部份中文卡介苗处方资料（仅供参考）
商品名：TICE BCG
英文名：BCG LIVE
中文名：注射卡介苗粉末
生产商：默克制药
药品简介
TICE®BCG结核病疫苗卡介苗芽孢杆菌（BCG）活性，无防腐剂50mg注射瓶2mL
TICE BCG（卡介苗和盖林芽孢杆菌）是一种由细菌制成的冻干产品。卡介苗会增加某些白细胞，这些白细胞会破坏膀胱中的侵袭性肿瘤细胞。BCG用于治疗局部性（尚未扩散到身体其他部位）的膀胱癌。 卡介苗也可用于本用药指南中未列出的目的。
如果有紧急医疗帮助 过敏反应的迹象：麻疹;呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。卡介苗治疗期间可能会发生严重的感染，有时甚至是致命的感染。
临床药理学
TICE®BCG在局部给药部位引起肉芽肿反应。膀胱内TICE卡介苗已用于膀胱原位癌（CIS）患者的复发性肿瘤的治疗和预防，并预防高复发风险的膀胱TaT1期乳头状肿瘤的复发。 确切的作用机理尚不清楚。
适应症和用途
TICE®BCG适用于：
膀胱原位癌（CIS）的治疗和预防
经尿道切除术（TUR）预防原发性或复发性Ta和/或T1乳头状肿瘤
使用限制：
不建议将TICE BCG用于TaG1期乳头状肿瘤，除非已判断它们具有很高的肿瘤复发风险。
TICE BCG不适用于阶段高于T1的乳头状肿瘤。
剂量和给药
用于膀胱内原位癌治疗和预防复发性乳头状瘤的剂量由1小瓶TICE®BCG悬浮在50mL不含防腐剂的盐水中组成。
不要皮下或静脉注射。
制剂的准备
TICE BCG悬浮液的制备应使用无菌技术进行。为避免交叉污染，不应在已准备BCG的地区准备肠胃外药物。建议在单独的区域准备TICE BCG悬浮液。与TICE BCG接触的所有设备，耗材和容器均应视为具有生物危害性的处置和处置。负责混合药剂的药剂师或个人应戴上手套并采取预防措施，避免BCG与破碎的皮肤接触。如果无法在生物防护罩中进行准备，则应戴上口罩和礼服，以免吸入BCG生物和意外接触破碎的皮肤。
在4–25°C的小注射器（例如3mL）中吸取1mL无菌，不含防腐剂的盐水（0.9％氯化钠注射液USP），并加到1小瓶的TICE BCG中重悬。确保将针头插入小瓶的橡胶塞中心。轻轻旋转小瓶，直到获得均匀的悬浮液。避免强力搅动，否则可能导致分枝杆菌结块。
在无菌，无防腐剂的盐水中稀释浑浊的TICE BCG悬浮液，使最终体积为50mL。膀胱内滴注前，将混悬液轻轻混合。
重组后的TICE BCG应保持冷藏（2–8°C），防止暴露在直射阳光下，并在2小时内使用。丢弃未使用的部分。
注意：请勿过滤TICE BCG样品瓶的内容。应采取措施避免将TICE BCG暴露在直射阳光下。必须避免抑菌溶液。此外，只能使用无菌，不含防腐剂的盐水，0.9％氯化钠注射液USP作为稀释剂。
治疗和时间表
进行TICE BCG膀胱活检后，需要7至14天。患者在治疗前4小时内不应喝液体，并应在TICE BCG给药前排空膀胱。重组的TICE BCG通过重力通过导管滴入膀胱。滴注TICE BCG悬液完成后，取出导管。 TICE BCG在膀胱中保留2小时，然后排空。如有必要，不能将悬架保留2小时的患者应尽快排空。
当BCG保留在膀胱中时，理想情况下应从左侧到右侧重新放置患者，并且还应躺在背部和腹部，每15分钟更改一次这些位置，以最大程度地使药物暴露于膀胱表面。
标准治疗方案包括每周1次膀胱内滴注，持续6周。如果尚未实现肿瘤缓解并且临床情况允许，可以重复执行此计划一次。此后，膀胱内TICE BCG的给药应大约每月间隔至少6到12个月。没有数据支持BCG LIVE产品的互换性。
包装供应方式
TICE®BCG装在一盒TICE BCG单剂量小瓶中。 每个小瓶包含1至8×108 CFU，相当于冻干（冷冻干燥）粉末NDC 0052-0602-02，约50mg（湿重）。
存储
完好的TICE®BCG小瓶应在2-8°C（36-46°F）的冰箱中冷藏保存。
该试剂含有活菌，应避免阳光直射。 标签上印刷的失效日期之后不得使用该产品。
-------------------------------------------------
TICE BCG VIAL D/S 2ML  BCG LIVE  NDC:00052-0602-02   持证商：MERCK SHARP & DOHME  参考价格（美元）：316.26
TICE BCG VAC W/KIT 0602RA DPSH 1/EA  BCG LIVE  NDC:00052-0602-02  持证商：ORGANON USA, INC.  参考价格（美元）：499.59
TICE BCG VACCINE W/KIT 0602RA 1/EA  BCG LIVE   NDC:00052-0602-02  持证商：  参考价格（美元）：350.44
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c9b74876-e665-442b-87ad-b7333bc9a67a