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TICE BCG VIAL 50MG/2ML(BCG LIVE 注射卡介苗粉末)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 50毫克/2毫升/瓶 
包装规格 50毫克/2毫升/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
默克制药
生产厂家英文名:
MERCK SHARP & DOHME
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/pro/tice-bcg.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
TICE BCG VIAL D/S 50MG/2ML
原产地英文药品名:
BCG LIVE
中文参考商品译名:
TICE BCG注射粉末 50毫克/2毫升/瓶
中文参考药品译名:
注射卡介苗
曾用名:
简介:

 

部份中文卡介苗处方资料(仅供参考)
商品名:TICE BCG
英文名:BCG LIVE
中文名:注射卡介苗
生产商:默克制药
药品简介
TICE®BCG结核病疫苗卡介苗芽孢杆菌(BCG)活性,无防腐剂50mg注射瓶2mL
TICE®BCG卡介苗用于膀胱内注射,是一种减毒的卡介苗活培养制剂以及牛分枝杆菌的Guerin(BCG)菌株,TICE®BCG的单位(CFU),相当于约50mg湿重。体外测定效力是通过连续稀释试验得出的菌落计数来实现的。单次剂量由1个复溶小瓶组成,用于治疗局部性(尚未扩散到身体其他部位)的膀胱癌
药理作用
TICE®卡介苗在局部给药部位诱发肉芽肿反应。膀胱内TICE BCG已被用作治疗和预防膀胱原位癌(CIS)患者复发性肿瘤的方法,并可预防复发风险较高的TaT1期膀胱乳头状肿瘤的复发。确切的作用机制尚不清楚。
适应症和用法
TICE®卡介苗适用于:
膀胱原位癌的治疗与预防
经尿道电切术(TUR)后原发性或复发性Ta和/或T1期乳头状肿瘤的预防
使用限制:
TICE BCG不建议用于TaG1期乳头状肿瘤,除非判断其具有较高的肿瘤复发风险。
TICE BCG不适用于T1以上分期的乳头状肿瘤。
剂量和给药
原位癌膀胱内治疗和复发性乳头状肿瘤预防的剂量包括1瓶TICE®卡介苗,悬浮在50毫升无防腐剂生理盐水中。
不要皮下注射或静脉注射。
药剂制备
TICE BCG混悬液的制备应采用无菌技术。为避免交叉污染,不应在制备卡介苗的区域制备注射药物。建议设立一个单独的区域用于制备TICE BCG悬浮液。所有与TICE BCG接触的设备、用品和容器应作为生物危害品进行处理和处置。负责混合药剂的药剂师或个人应戴手套并采取预防措施,避免卡介苗与破损皮肤接触。如果不能在生物防护罩中进行准备,则应佩戴口罩和长袍,以避免吸入卡介苗和无意中接触破损的皮肤。
在4-25°C下,将1 mL无菌、无防腐剂的生理盐水(0.9%氯化钠注射液USP)移入一个小注射器(例如3 mL)中,并加入1小瓶TICE BCG中重新悬浮。确保针头穿过小瓶橡胶塞的中心。轻轻旋转小瓶,直至获得均匀的悬浮液。避免剧烈搅拌,这可能会导致分枝杆菌结块。
将浑浊的TICE BCG悬浮液在无菌、无防腐剂的生理盐水中稀释至最终体积为50 mL。在膀胱内灌注前轻轻混合悬浮液。
重组TICE BCG应冷藏(2-8°C),避免阳光直射,并在2小时内使用。丢弃未使用的部分。
注意:不要过滤TICE BCG小瓶中的内容物。应采取预防措施,避免将TICE BCG暴露在阳光直射下。必须避免使用抑菌溶液。此外,仅使用无菌、无防腐剂的生理盐水、0.9%氯化钠注射液USP作为稀释剂。
治疗和时间表
在膀胱活检后等待7至14天,然后再服用TICE BCG。患者在治疗前4小时内不应饮水,并应在TICE BCG给药前排空膀胱。重组TICE BCG通过导管重力流注入膀胱。TICE BCG混悬液滴注完成后,取出导管。TICE BCG在膀胱内保留2小时,然后排泄。如有必要,应允许无法保留暂停2小时的患者提前无效。
当BCG保留在膀胱中时,理想情况下,患者应从左侧到右侧重新定位,还应仰卧和俯卧,每15分钟改变一次这些位置,以最大限度地增加膀胱表面对药物的暴露。
标准治疗方案包括每周1次膀胱内灌注,持续6周。如果肿瘤尚未缓解,并且临床情况需要,可以重复一次该计划。此后,TICE BCG膀胱内给药应持续至少6至12个月,大约每月一次。没有数据支持BCG LIVE产品的互换性。
包装供应
TICE®卡介苗装在一盒一瓶的TICE卡介苗中供应。每瓶含有1至8×108 CFU,相当于约50 mg(湿重),为冻干(冻干)粉末,NDC 0052-0602-02。
存储器
TICE®BCG的完整小瓶应在2-8°C(36-46°F)下冷藏。
该试剂含有活细菌,应避免阳光直射。产品不应在标签上印有的有效期后使用。
请参阅随附TICE BCG的完整处方信息:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c9b74876-e665-442b-87ad-b7333bc9a67a
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注:以下产品价格仅供参考,采购以咨询为准!
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TICE BCG VIAL D/S 2ML  BCG LIVE  NDC:00052-0602-02   持证商:MERCK SHARP & DOHME  参考价格(美元):516.26
TICE BCG VAC W/KIT 0602RA DPSH 1/EA  BCG LIVE  NDC:00052-0602-02  持证商:ORGANON USA, INC.  参考价格(美元):699.59
TICE BCG VACCINE W/KIT 0602RA 1/EA  BCG LIVE   NDC:00052-0602-02  持证商:  参考价格(美元):550.44
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PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 50 ML VIAL CARTON
NDC 0052-0602-02
BCG
LIVE
(for Intravesical Use)
TICE®
BCG
Rx only
Single-Dose Vial

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