部份中文纤维蛋白胶溶液处方资料（仅供参考）
英文名：fibrin sealant(human)
商品名：Evicel Lösung Set
中文名：纤维蛋白胶溶液套装
生产商：杨森制药
药品介绍
液状人纤蛋白粘合剂Evicel（纤维蛋白胶溶液）已经获欧洲药品监管局（EMEA）的批准上市。
EVICEL由人血浆制备的纤维蛋白原（含有凝血因子ⅩⅢ、纤维结合蛋白及适量的抑肽酶）和凝血酶浓缩物组成，在两种成分混合时，模拟凝血链级反应的最后一步，通过凝血酶对纤维蛋白原的激活作用，使纤维蛋白原逐渐聚合，最终形成纤维蛋白固化物，起到术前和术后止血和组织黏合作用。
作用机制
纤维蛋白粘附系统启动生理性血液凝固的最后阶段。的转换纤维蛋白原分解为纤维蛋白单体和纤维蛋白肽，从而形成纤维蛋白。这个纤维蛋白单体聚集并形成纤维蛋白凝块。因子XIIIa，由因子XIII通过凝血酶交联纤维蛋白。纤维蛋白原的转化和纤维蛋白交联。随着伤口愈合的进展，纤溶酶诱导纤维蛋白溶解活性增加，纤维蛋白开始分解为纤维蛋白降解产物。
适应症
EVICEL在成人中被认为是标准手术技术的手术中的支持性治疗不足以改善止血。
EVICEL也适用于成人，作为血管外科止血和硬脑膜闭合缝线密封的缝线支撑。
用法与用量
EVICEL的使用仅限于受过EVICEL使用培训的经验丰富的外科医生。
剂量
EVICEL的应用量和应用频率应始终以患者的潜在临床需求为导向。
要应用的剂量由变量决定，包括但不限于手术干预的类型、面积大小、预期应用模式和应用次数。
该产品的应用必须由治疗医生进行个性化处理。在血管内手术的对照临床试验中，使用的个人剂量高达4毫升；对于硬脑膜闭合中的缝合线密封，使用的剂量高达8ml，而在腹膜后或腹腔内手术中，使用的单个剂量高达10ml。然而，对于某些手术（例如肝创伤），可能需要更大的体积。
应用于选定解剖部位或目标表面区域的产品初始体积应足以完全覆盖预期应用区域。如有必要，可以重复应用程序。
Evicel的给药方法为病灶外用药。
有关给药前制剂的说明。
本产品只能根据说明书和本产品推荐的器械使用。
在施用EVICEL之前，需要通过标准技术（例如。间歇性使用压缩物、拭子、使用抽吸装置）。
为了避免可能危及生命的空气或气体栓塞的风险，应使用仅限加压CO2气体。关于喷雾应用，了解每次手术所需的压力和与组织的距离以及涂抹器尖端长度的具体建议。
儿科人群目前可用的数据进行了描述，但没有关于posology的建议。
禁忌症
EVICEL不得用于血管内。
对第列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
EVICEL的喷雾应用不应用于内窥镜手术。腹腔镜检查。
如果缝合后间隙大于2mm，则不得使用EVICEL密封硬脑膜中的缝合线。
EVICEL不得用作固定硬膜补片的胶水。
当硬脑膜无法缝合时，EVICEL不得用作密封剂。
保质期
2年。
在解冻后的2年保质期内，未开封的小瓶可以在2C-8C的温度下储存，并避光保存长达30天。小瓶可以在室温下储存长达24小时。到这个时期结束时，产品必须被使用或丢弃。
储存的特殊注意事项
储存在-18℃或以下的冰箱中C.不要重新冷冻。
将小瓶放在外纸箱中，以防光线照射。
小瓶必须直立存放。
有关药品解冻后的储存条件。新的有效期为2.C-8C应在纸箱上注明，但不得超过制造商在纸箱和标签上打印的有效期。在此期间结束时，必须使用或丢弃产品。
一旦被拉入应用设备，产品必须立即使用。
容器的性质和内容
EVICEL以包装形式提供，包含两个带橡胶塞（I型）的单独小瓶（I型玻璃），每个小瓶分别含有1毫升、2毫升或5毫升人纤维蛋白原和人凝血酶溶液。
单独提供涂抹装置和合适的配件提示。
请参阅随附的Evicel完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/evicel-
epar-product-information_en.pdf
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EVICEL Lösungen für Fibrinkleber
Johnson & Johnson Medical GmbH
Produktinformation zu EVICEL Lösungen für Fibrinkleber
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Blutgerinnungsfaktor I (human)          140mg 
Arginin hydrochlorid                    Hilfstoff  
Calcium chlorid                         Hilfstoff  
Glycin                                  Hilfstoff  
Natrium chlorid                         Hilfstoff  
Natrium citrat                          Hilfstoff  
Wasser, für Injektionszwecke            Hilfstoff  
Thrombin (human)                        2000IE 
Albumin (human)                         Hilfstoff  
Calcium chlorid                         Hilfstoff  
Mannitol                                Hilfstoff  
Natrium acetat                          Hilfstoff  
Wasser, für Injektionszwecke            Hilfstoff   
Erfahrungsberichte zu EVICEL Lösungen für Fibrinkleber, 2X2ML