| 简介:
部分中文司培他前列素处方资料(仅供参考)
商品名:Setaneo ophthalmic solution
英文名:Sepetaprost
中文名:司培他前列素点眼液
生产商:参天制药
药品简介
2025年8月25日,参天制药宣布,青光眼滴眼液Setaneo(Sepetaprost)司培他前列素0.002%在日本获批,用于治疗青光眼与高眼压症。该药为前体药物,由小野药品工业研发,通过作用于FP和 EP3前列腺素受体,促进房水排出以降低眼内压(IOP)。
日本III期临床试验显示,其疗效不劣于每日一次的0.005%拉坦前列素;长期试验也证实,每日给药一次,眼内压控制效果可维持一年。
セタネオ点眼液0.002%
药效分类名称
双环前列腺素衍生物
青光眼·高眼压症治疗剂
批准日期:2025年10月
商標名
Setaneo ophthalmic solution
一般名:
セペタプロスト(Sepetaprost)
化学名:
Propan-2-yl 4-{(3S ,5aR ,6R ,7R ,8aS )-6-[(1E,3R )-
4-(2,5-difluorophenoxy)-3-hydroxybut-1-en1-yl]-7-hydroxyoctahydro-2H -cyclopenta[b ]oxepin-3-yl}butanoate
分子式:
C26H36F2O6
分子量:
482.56
性状:
本品为白色结晶性粉末或粉末。
本品极易溶于甲醇,易溶于1-甲基-2-吡咯烷酮或乙醇(99.5),几乎不溶于水。
構造式:
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
对普鲁士他诺受体的亲和性
活性代谢物ONO-AG-367是人FP及人EP3结合受体(对FP受体Ki值为0.727nmol/L、EP3对于受体Ki值为25.0nmol/L)、激动剂活性(对FP受体EC50值为22.3nmol/L、EP3对于受体EC50值为28.6nmol/L)中所述方法的备选方法。
房水动态
使用激光诱发的高眼压猴,通过氟光度法研究了每天1次7天反复滴眼0.002%的头孢他普利滴眼液时的房水动态,结果房水产生量没有变化,增大了房水流出率(推测通过纤维柱带流出路)及葡萄膜巩膜流出量。
眼压下降作用
对正常眼压犬及正常眼压猴单次给予头孢他普利滴眼液时,在0.0001%以上的浓度下,观察到浓度依赖性的、显著的眼压下降作用。当对正常眼压猴每天1次连续14天滴眼塞浦路斯滴眼液时,在0.0001%以上的浓度下,观察到浓度依赖性的、显著的眼压下降作用,在给药期间眼压下降作用持续。
适应症
青光眼、高眼压症
用法与用量
一次一滴,一天滴一次眼。
包装
塑料滴眼容器:
2.5mL×10个

贮存法:室温保存
有效期:3年
制造商
参天制药株式会社
ヤンセンファーマ株式会社
注:以上中文资料不够完整,使用者请以原处方为准!
完整说明书附件:
https://www.santen.co.jp/medical-channel/di/tenpu/DD090_setaneo.pdf
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