部份中文他氟前列素/马来酸噻吗洛尔处方资料（仅供参考）
英文名：Tafluprost/Timolol Maleate
商品名：Taptiqom Einzeldosisbeh
中文名：他氟前列素/马来酸噻吗洛尔组合点眼液
生产商：参天制药
药品简介
Taptiqom（Tafluprost/Timolol Maleate）是一种PGF2α激动剂(前列腺素F2α激动剂)，由参天制药研发获批上市，用于治疗开角型青光眼,青光眼,高眼压症。
作用机制
Taptiqom是两种活性物质tafluprost和噻吗洛尔的固定组合。这两种活性物质通过互补的作用机制降低眼压（IOP），并且与单独的任一化合物相比，联合作用导致额外的IOP降低。
他氟前列素是前列腺素F2α的氟化类似物。塔夫前列素的生物活性代谢产物塔夫前列酸是人前列腺素FP受体的高效选择性激动剂。对猴子的药效学研究表明，塔夫前列素通过增加房水的葡萄膜巩膜流出量来降低眼压。
马来酸Timolol是一种非选择性β-肾上腺素受体阻滞剂。马来酸噻吗洛尔降低眼压的确切作用机制目前尚不清楚，尽管荧光素研究和眼压图研究表明，主要作用可能与减少水形成有关。然而，在一些研究中，也观察到流出设施略有增加。
适应症
成人开角型青光眼或高眼压患者的眼压降低，这些患者对β受体阻滞剂或前列腺素类似物的局部单药治疗反应不足，需要联合治疗，并且可以从不含防腐剂的滴眼液中获益。
用法与用量
剂量
推荐的治疗方法是每天一次在受影响眼睛的结膜囊中滴眼液。
如果错过了一剂，应按计划继续进行下一剂治疗。受影响的眼睛每天的剂量不应超过一滴。
Taptiqom是一种不含防腐剂的无菌溶液，包装在单剂量容器中。仅一次性使用，一个容器就足以治疗两只眼睛。任何未使用的溶液应在使用后立即丢弃。
儿科人群
Taptiqom在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。
Taptiqom不建议用于18岁以下的儿童和青少年。
老年人使用
老年患者无需改变剂量。
用于肾/肝损伤
尚未对肾/肝损伤患者使用他氟前列素和噻吗洛尔滴眼液进行研究，因此在此类患者中应谨慎使用Taptiqom。
给药方法
眼部使用
为了降低眼睑皮肤变黑的风险，患者应该擦掉皮肤上多余的溶液。
当使用鼻泪管阻塞或闭合眼睑2分钟时，全身吸收减少。这可能导致全身副作用的减少和局部活动的增加。
如果使用一种以上的局部眼科药物，则每种药物应间隔至少5分钟给药。
滴眼液前应摘下隐形眼镜，15分钟后可重新插入隐形眼镜。
应指导患者避免容器接触眼睛或周围结构，因为这可能会对眼睛造成伤害（请参阅使用说明）。
还应告知患者，如果处理不当，眼部溶液可能会被已知会导致眼部感染的常见细菌污染。使用受污染的溶液可能会对眼睛造成严重伤害，并导致视力下降。
禁忌症
对所列活性物质或任何赋形剂过敏。
反应性气道疾病包括支气管哮喘，或有支气管哮喘史，严重慢性阻塞性肺病。
窦性心动过缓、病态窦房结综合征，包括窦房传导阻滞、不使用起搏器控制的二度或三度房室传导阻滞。显性心力衰竭，心源性休克。
保质期
3年
第一次打开箔袋后：28天。
储存的特殊注意事项
储存在冰箱中（2°C-8°C）。
打开箔袋后：
•将单剂量容器放在原来的箔袋中，以防光线照射
•请勿储存在25°C以上
•使用后立即丢弃打开的单剂量容器和任何剩余溶液。
容器的性质和内容物
低密度聚乙烯（LDPE）单剂量容器包装在由纸涂层铝聚乙烯层压板制成的箔袋中。每个单剂量容器具有0.3ml的填充体积，并且在每个箔袋中有10个容器。
可提供以下包装尺寸：30x0.3ml单剂量容器和90x 0.3ml双剂量容器。
请参阅随附件的Tapcom完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6917/smpc
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Taptiqom 15ug/ml+5mg/ml Augentro.i.Einzeldosisbeh.
Santen GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Tafluprost                           4,5µg
Timolol hydrogenmaleat               2,05mg
Timolol                              1,5mg
Dinatrium edetat 2-Wasser            Hilfstoff
Dinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser Hilfstoff
Glycerol                             Hilfstoff
Natrium hydroxid                     Hilfstoff
Polysorbat 80                        Hilfstoff
Salzsäure, konzentriert              Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke         Hilfstoff
Gesamt Phosphat Ion                  0,39mg Hilfstoff
Produktinformation zu Taptiqom 15ug/ml+5mg/ml Augentro.i.Einzeldosisbeh. 3
Indikation
Die Augentropfen enthalten Tafluprost und Timolol. Timolol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Betarezeptorenblocker bezeichnet werden, und Tafluprost gehört zu den sogenannten Prostaglandinanaloga. Die beiden Stoffe Timolol und Tafluprost ergänzen sich und verringern gemeinsam den Druck im Auge. Das Arzneimittel wird angewendet, wenn der Druck im Auge zu hoch ist.
Wofür wird das Arzneimittel angewendet?
Das Arzneimittel wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer Glaukomform, die Offenwinkel-Glaukom genannt wird, angewendet.
Beide Erkrankungen hängen mit einer Erhöhung des Drucks im Inneren des Auges zusammen und können letztendlich Ihr Sehvermögen beeinträchtigen.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen das Tafluprost, Timolol, Betablocker oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie zur Zeit oder in der Vergangenheit Probleme mit der Atmung haben oder hatten, wie z. B. Asthma oder schwere chronisch-obstruktive Bronchitis(schwere Lungenerkrankung, die zu pfeifendem Atem, Schwierigkeiten beim Atmen und/oder lang andauerndem Husten führen kann)
wenn Sie einen langsamen Puls, Herzinsuffizienz oder Herzrhythmusstörungen(unregelmäßige Herzschläge)haben.
Dosierung von Taptiqom 15ug/ml+5mg/ml Augentro.i.Einzeldosisbeh.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 1 Tropfen in das Auge oder in die Augen. Geben Sie nicht mehr Tropfen ins Auge und wenden Sie die Tropfen nicht häufiger an, als Ihr Arzt Ihnen angegeben hat. Dies könnte das Arzneimittel weniger wirksam machen.
Wenden Sie das Präparat nur dann in beiden Augen an, wenn Ihr Arzt es Ihnen so verordnet hat. Entsorgen Sie das geöffnete Behältnis mit etwaigem verbliebenem Inhalt sofort nach der Anwendung.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten,
kann Ihnen schwindelig werden und Sie könnten Kopfschmerzen, Herz-Kreislauf-Symptome oder Probleme mit der Atmung bekommen. Falls erforderlich, fragen Sie einen Arzt um Rat.
Falls das Arzneimittel versehentlich geschluckt wird,
fragen Sie einen Arzt um Rat.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben:
Tropfen Sie einen Tropfen ein, sobald Sie das Versäumnis bemerken, und setzen Sie dann die Behandlung planmäßig fort. Falls die Anwendung der nächsten Dosis schon bald bevorsteht, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Brechen Sie die Anwendung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen, wird der Augeninnendruck erneut ansteigen. Das kann zu einer bleibenden Schädigung des Auges führen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie die Augentropfen anwenden.
Bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, informieren Sie Ihren Arzt, ob Sie derzeit oder in der Vergangenheit eine der folgenden Erkrankungen haben oder hatten:
Koronare Herzkrankheit (Symptome sind Schmerzen oder Engegefühl im Brustkorb, Atemlosigkeit oder Erstickungsgefühl), Herzinsuffizienz, niedriger Blutdruck
Störung der Herzfrequenz wie langsamer Herzschlag
Atmungsprobleme, Asthma oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung
Eingeschränkte Blutzirkulation (wie Raynaud-Krankheit oder Raynaud-Syndrom)
Diabetes, weil Timolol die Anzeichen und Symptome einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) verschleiern kann
Überaktivität der Schilddrüse, das Timolol möglicherweise Anzeichen und Symptome von Schilddrüsenerkrankungen maskieren kann.
Allergien oder anaphylaktische Reaktionen
Myasthenia gravis(eine seltene Erkrankung, die Muskelschwäche verursacht)
andere Augenkrankheiten; z. B. Erkrankung der Hornhaut(durchsichtige Haut auf der Oberfläche des Auges)oder eine Krankheit die eine Augenoperation erfordert.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:
Nierenprobleme
Leberprobleme
Beachten Sie, dass das Arzneimittel folgende Wirkungen haben kann und einige dieser Wirkungen dauerhaft sein können:
Das Präparat kann die Länge, Dicke, Farbe und/oder Anzahl Ihrer Augenwimpern erhöhen und zu einem ungewöhnlichen Wachstum von Haaren auf Ihren Augenlidern führen.
Das Arzneimittel kann eine Dunkelfärbung der Haut um das Auge verursachen. Wischen Sie überschüssige Flüssigkeit von der Haut ab. Dies verringert das Risiko, dass die Haut dunkler wird.
Das Arzneimittel kann die Farbe Ihrer Iris (den farbigen Teil Ihres Auges) verändern. Wenn die Tropfen nur an einem Auge angewendet werden, kann sich die Farbe des behandelten Auges dauerhaft von der des anderen Auges unterscheiden.
Informieren Sie Ihren Arzt bevor Sie sich einer Operation unterziehen, dass Sie das Arzneimittel währen der Anästhesie verändern kann.
Kinder und Jugendliche
Das Arzneimittel wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe zur Verfügung stehen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Arzneimittel kann Nebenwirkungen wie verschwommenes Sehen verursachen, was Ihre Fähigkeit, zu fahren oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen könnte. Fahren Sie nicht oder bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie sich wieder gut fühlen und klar sehen.
Auswirkung bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung im Einzeldosisbehältnis kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger werden können, müssen Sie während der Behandlung eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden. Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn Sie schwanger sind. Sie sollten das Präparat während der Stillzeit nicht anwenden.
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Einnahme Art und Weise
Nur zur Anwendung als Augentropfen.Nicht verschlucken.
Berühren Sie das Auge oder den Bereich um das Auge nicht mit dem Einzeldosisbehältnis.Es könnte Verletzungen am Auge verursachen. Es kann auch mit Bakterien kontaminiert werden, die zu Augeninfektionen und zu schweren Schäden des Auges, sogar mit Verlust des Sehvermögens, führen können. Um mögliche Verunreinigung des Einzeldosisbehältnisses zu vermeiden, sollten Sie darauf achten, dass die Spitze des Einzeldosisbehältnisses keine Oberflächen berührt.
Hinweise zur Anwendung:
Wenn Sie eine neuen Beutel öffnen:
Verwenden Sie die Einzeldosisbehältnisse nicht, wenn der Beutel beschädigt ist. Öffnen Sie den Beutel entlang der gestrichelten Linie. Notieren Sie das Datum, an dem Sie den Beutel geöffnet haben.
Gehen Sie jedes Mal, wenn Sie das Arzneimittel anwenden folgendermaßen vor:
Waschen Sie sich die Hände
Nehmen Sie den Streifen mit den Behältnissen aus dem Beutel.
Lösen Sie ein Einzeldosisbehältnis vom Streifen.
Legen Sie den verbleibenden Streifen wieder in den Beutel und falten Sie den Rand um, um den Beutel zu verschließen.
Öffnen Sie das Behältnis, indem Sie den Verschluss abdrehen.
Halten Sie das Behältnis zwischen Daumen und Zeigefinger. Beachten Sie, dass die Spitze des Behältnisses nicht mehr als 5 mm über dem Rand der Zeigefinger hinaus reichen sollte.
Legen Sie den Kopf in den Nacken oder legen Sie sich hin. Legen Sie Ihre Hand auf die Stirn. Ihr Zeigefinger sollte an Ihren Augenbrauen oder auf dem Nasenrücken liegen. Schauen Sie nach oben. Ziehen Sie mit der anderen Hand das untere Augenlid nach unten. Das Behältnis darf das Auge oder den Bereich um das Auge nicht berühren. Drücken Sie leicht auf das Behältnis und lassen Sie einen Tropfen in den Zwischenraum zwischen dem unteren Augenlid und dem Auge fallen.
Schließen Sie Ihre Augen, und drücken Sie mit dem Finger für etwa zwei Minuten auf den inneren Augenwinkel. Das hilft zu verhindern, dass der Tropfen über den Tränenkanal abfließt.
Wischen Sie die überschüssige Flüssigkeit von der Haut um das Auge ab.
Gelangt ein Tropfen nicht in Ihr Auge, versuchen Sie es noch einmal.
Wenn Ihr Arzt Ihnen verordnet hat, Tropfen in beide Augen einzuträufeln, wiederholen Sie die oben genannten Schritte an Ihrem anderen Auge.
Der Inhalt eines Einzeldosisbehältnisses reicht für beide Augen aus. Entsorgen Sie das geöffnete Behältnis mit etwaigem verbliebenen Inhalt sofort nach der Anwendung.
Wenn Sie andere Arzneimittel im Auge anwenden, warten Sie zwischen den Anwenden des Arzneimittels und dem anderen Arzneimittel mindestens 5 Minuten.
Wechselwirkungen bei Taptiqom 15ug/ml+5mg/ml Augentro.i.Einzeldosisbeh.
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Das Arzneimittel kann andere Arzneimittel beeinflussen oder durch sie beeinflusst werden.
Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie folgende Arzneimittel anwenden oder anwenden möchten:
andere Augentropfen zur Behandlung des Glaukoms
Arzneimittel zur Behandlung von erhöhtem Blutdruck
Arzneimittel für das Herz
Arzneimittel zur Behandlung von Zuckerkrankheit (Diabetes)
Chinidin (zur Behandlung von Herzerkrankungen und einige Formen der Malaria)
die Antidepressiva Fluoxetin oder Paroxetin.
Wenn Sie andere Arzneimittel im Auge anwenden,
warten Sie zwischen dem Anwenden der Augentropfen und dem anderen Arzneimittel mindestens 5 Minuten.
Kontaktlinsen
Entfernen Sie die Kontaktlinsen vor dem Einträufeln der Augentropfen und warten Sie mindestens 15 Minuten bevor Sie Ihre Kontaktlinsen wieder einsetzten.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Erfahrungsberichte zu Taptiqom 15ug/ml+5mg/ml Augentro.i.Einzeldosisbeh.30X0.3ML（126,87 €）、90X0.3ML（284.52€）