眼科新药Iyuzeh（latanoprost）眼用溶液0.005%是第一种也是唯一一种获美国批准前列腺素F2α类似物（PGA）的无防腐剂配方！
近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准新药Iyuzeh(latanoprost）眼用溶液0.005%，用于降低开角型青光眼（OAG）或高眼压（OHT）患者的高眼压（IOP）。
Iyuzeh不含防腐剂—它是第一个也是唯一一个不含防腐剂的拉坦前列素制剂，拉坦前列素是美国处方最多的前列腺素F2α类似物 (PGA)。IYUZEH™ 的推荐剂量是在受影响的眼睛中滴一滴，每天晚上一次。如果漏服一剂，应照常服用下一剂继续治疗。给药后约3至4小时开始降低IOP，8至12小时后达到最大效果。眼压降低至少持续24小时。
青光眼是一种常见的眼科疾病，其特征是典型的视神经损伤和视力丧失。虽然有证据表明其他因素导致了该病，但它与眼压升高或调节失调最为相关。青光眼是世界范围内导致不可逆转失明的主要原因。它在美国的流行率约为每100000名40岁以上的人中有1900人患有此病，每年有900万人次以上的门诊就诊。
批准日期：2022年12月14日 公司：Thea Pharma Inc
Iyuzeh（拉坦前列素[latanoprost]）眼用溶液0.005%，局部眼用
美国初始批准：1996
作用机制
拉坦前列素是前列腺素F2α类似物，据信可通过增加房水流出量来降低眼内压。对动物和人的研究表明，主要作用机制是葡萄膜巩膜流出增加。眼压升高是青光眼视野丧失的主要危险因素。IOP水平越高，视网膜损伤和视野丧失的可能性越大。
适应症和用法
IYUZEH是前列腺素F2α类似物，用于降低开角型青光眼或高眼压患者的高眼压。
剂量和给药
每天晚上在患眼滴一滴。
剂型和强度
含拉坦前列素0.005%（50mcg/mL）的眼用溶液。
禁忌症
已知对拉坦前列素或本产品中的任何其他成分过敏。
警告和预防措施
色素沉着：虹膜、眶周组织（眼睑）和睫毛可能发生色素沉着。虹膜色素沉着可能是永久性的。
睫毛变化：睫毛逐渐变化，包括睫毛的长度、厚度和数量。通常是可逆的。
不良反应
IYUZEH最常见的不良反应（5%至35%）是：结膜充血、眼部刺激、眼部瘙痒、眼部异常感觉、眼部异物感、视力模糊和刺激加剧。
要报告疑似不良反应，请联系Thea Pharma Inc。电话：1-833-838-4028或FDA电话：1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch。
包装供应/储存和处理
IYUZEH（拉坦前列素眼用溶液）是一种乳白色、等渗、白色至微黄色的拉坦前列醇50mcg/mL（0.005%）溶液，几乎不含外来颗粒。
它以无菌溶液的形式提供在半透明低密度聚乙烯单剂量容器中，包装在箔袋中（每个袋5个单剂量容器）。
NDC 82584-003-30；使用单位30箱
存储：
储存温度为15°C至25°C（59°F至77°F）。
存放在原袋中。打开包装袋后，单剂量容器可在室温15°C至25°C（59°F至77°F）的条件下，在打开的包装袋中储存30天。
应建议患者在袋上提供的空间中写下箔袋打开的日期。
在第一次打开袋子30天后，丢弃任何未使用的容器。
请参阅随附的Iyuzeh完整处方信息：
https://iyuzeh.com/wp-content/uploads/2022/12/IYUZEH-Full-Prescribing-Information.pdf