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Trusopt-S 20mg/ml Augentropfen,30×0.2ml(Dorzolamide 盐酸多佐胺单剂量滴眼液)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 20毫克/毫升单剂量容器,30管×2毫升 
包装规格 20毫克/毫升单剂量容器,30管×2毫升 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
参天制药
生产厂家英文名:
Santen GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/mtm/trusopt.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Trusopt-S 20mg/ml Augentropfen in Einzeldosisbehäl, 30×0.2ml
原产地英文药品名:
Dorzolamide Hydrochloride
中文参考商品译名:
Trusopt-S 20毫克/毫升滴眼液,单剂量容器,30管×2毫升
中文参考药品译名:
盐酸多佐胺
曾用名:
简介:

 

部份中文盐酸多佐胺处方资料(仅供参考)
英文名:Dorzolamide Hydrochloride
商品名:Trusopt-S Augentropfen
中文名:盐酸多佐胺滴眼溶液
生产商:参天制药
药品简介
Trusopt(dorzolamide hydrochloride)是一种碳酸酐酶抑制剂,用于降低开角型青光眼和高眼压症增高的眼压,效果在三小时内开始,至少持续八小时。
作用机制
碳酸酐酶(CA)是一种存在于包括眼睛在内的身体许多组织中的酶。在人类中,碳酸酐酶作为多种同工酶存在,最活跃的是碳酸酐酶II(CA-II),主要存在于红细胞(RBC)中,也存在于其他组织中。抑制眼睛睫状突中的碳酸酐酶会减少房水分泌。结果是眼压(IOP)降低。
单剂量TRUSOPT含有盐酸多唑胺,一种有效的人类碳酸氢酶II抑制剂。局部眼部给药后,无论是否与青光眼相关,多唑胺都能降低眼内压升高。眼压升高是视神经损伤和视野丧失发病的主要危险因素。Dorzolamide不会引起瞳孔收缩,降低眼内压,不会产生夜盲症或调节性痉挛等副作用。多唑胺对脉搏率或血压的影响很小或没有影响。
局部应用的β-肾上腺素能阻滞剂也通过减少房水分泌而降低眼压,但作用机制不同。研究表明,当多唑胺被添加到局部β受体阻滞剂中时,观察到眼压进一步降低;这一发现与报道的β受体阻滞剂和口服碳酸氢酶抑制剂的加性作用一致。
适应症
TRUSOPT无防腐剂:
•作为β受体阻滞剂的辅助治疗,
•作为对β-受体阻滞剂无反应或β-阻滞剂禁忌症患者的单一疗法,在治疗眼内压升高中:
•高眼压,
•开角型青光眼,
•假剥脱性青光眼。
用法与用量
剂量
当作为单一疗法使用时,剂量为在患眼结膜囊中滴一滴多唑胺,每天三次。
当使用眼科β受体阻滞剂作为辅助治疗时,剂量为每天两次在患眼结膜囊中滴入一滴多唑胺。
当用另一种眼科抗青光眼药物替代多佐胺时,在一天适当给药后停用另一种药物,第二天开始使用多佐胺。
如果使用了不止一种局部眼科药物,药物应至少间隔十分钟给药。
应指导患者在使用前洗手,并避免容器尖端接触眼睛或周围结构。
还应告知患者,如果处理不当,眼部溶液可能被已知会导致眼部感染的常见细菌污染。使用受污染的溶液可能会对眼睛造成严重损害,随后导致视力丧失。
TRUSOPT无防腐剂是一种不含防腐剂的无菌溶液。一个单独的单剂量容器中的溶液应在打开后立即用于受影响的眼睛。由于单个单剂量容器打开后无法保持无菌,因此给药后必须立即丢弃任何剩余内容物。每个单剂量容器都含有足够的溶液供双眼使用。
儿科人群
每天三次服用多唑胺(保存制剂)的儿科患者的临床数据有限。
给药方法:
1.洗手。
2.从小袋中取出容器条。
将一个单剂量容器从条带上拆下。
将剩余的条带放回小袋中,并折叠边缘以闭合小袋。
要打开容器,请拧下标签。
6.用拇指和食指握住容器。请注意,容器尖端不得超出食指边缘5mm。
头向后倾斜或躺下。把手放在额头上。食指应与眉毛对齐或放在鼻梁上。查阅用另一只手向下拉下眼睑。不要让容器的任何部分接触眼睛或眼睛周围的任何区域。轻轻挤压容器,让一滴落入盖子和眼睛之间的空间。滴眼药水时不要眨眼。每个单剂量容器都含有足够的溶液供双眼使用。
闭上眼睛,用手指按压内眼角约两分钟。这有助于阻止药物进入身体其他部位。
9.擦掉眼睛周围皮肤上多余的溶液。
10.将剩余的单剂量容器储存在小袋中;剩余的单剂量容器必须在小袋打开后15天内使用。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
尚未对严重肾损害(CrCl<30ml/min)或高氯酸中毒患者进行多唑胺研究。由于多唑胺及其代谢物主要由肾脏排泄,因此,此类患者禁用多唑胺。
保质期
30个月。
首次打开TRUSOPT无防腐剂小袋后,使用时间不得超过15天。之后丢弃所有未使用的单剂量容器。
首次使用后立即丢弃打开的单剂量容器。
储存的特殊预防措施
储存温度不得超过30°C。
不要冻结。
存放在原包装中,以防光照。
首次打开药品后的储存条件。
容器的性质和内容
TRUSOPT无防腐剂可在0.2毫升的低密度聚乙烯单剂量容器中,装在铝制小袋中。
包装尺寸:
30x0.2ml(2小袋,15个单剂量容器或3小袋,10个单剂量)。
60x0.2ml(4袋,15个单剂量容器或6袋,10个单剂量)。
120x0.2ml(8袋,15个单剂量容器或12袋,10个单剂量)。
请参阅随附的TRUSOPT-S完整处方信息:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/7129/smpc
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TRUSOPT-S 20mg/ml Augentropfen in Einzeldosisbehäl
Santen GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Dorzolamid hydrochlorid      4,45mg
Dorzolamid                   4mg
Hyetellose                   Hilfstoff
Mannitol                     Hilfstoff
Natrium citrat 2-Wasser      Hilfstoff
Natrium hydroxid             Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Produktinformation zu TRUSOPT-S 20mg/ml Augentropfen in Einzeldosisbehäl ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Dorzolamid, der zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „Carboanhydrasehemmer" gehört.
Dieses Arzneimittel wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks und zur Glaukombehandlung verordnet. Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln (sogenannten „Betablocker-Augentropfen") angewandt werden, um den Augeninnendruck zu senken.
Ein Glaukom, auch Grüner Star genannt, ist eine Erkrankung des Sehnervs; verantwortlich hierfür sind insbesondere der erhöhte Augeninnendruck sowie eine schlechtere Durchblutung der Netzhaut und Versorgung des Sehnervs. Diese Erkrankung kann zu einem fortschreitenden Verlust der Sehfähigkeit führen. Eine Behandlung hat zum Ziel, ein Fortschreiten der Erkrankung zu verhindern.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Dorzolamid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
wenn Sie unter schweren Nierenfunktionsstörungen leiden oder schon einmal Nierensteine hatten.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der obigen Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung von TRUSOPT-S 20mg/ml Augentropfen in Einzeldosisbehäl
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Ihr Arzt wird für Sie die geeignete Dosis sowie Dauer der Behandlung festlegen.
Wenn dieses Arzneimittel allein angewandt wird, ist die empfohlene Dosis jeweils 1 Tropfen in den Bindehautsack jedes betroffenen Auges morgens, mittags und abends.
Wenn Ihr Arzt empfohlen hat, dieses Arzneimittel zusammen mit Betablocker-Augentropfen zur Augeninnendrucksenkung anzuwenden, ist die empfohlene Dosis jeweils 1 Tropfen in den Bindehautsack jedes betroffenen Auges morgens und abends.
Wenn Sie das Präparat zusammen mit anderen Augentropfen anwenden, sollten zwischen der Anwendung der Augentropfen jeweils mindestens 10 Minuten Abstand sein.
Ändern Sie die verordnete Dosierung des Arzneimittels nicht, ohne Ihren Arzt zu fragen.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viele Tropfen in Ihr Auge geträufelt oder den Inhalt des Behältnisses geschluckt haben, kontaktieren Sie sofort einen Arzt.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Es ist wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel nach Vorschrift Ihres Arztes anwenden. Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, holen Sie diese schnellstmöglich nach. Ist es jedoch fast an der Zeit für die nächste Anwendung, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regelmäßigen Dosierungsschema zurück.
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Wenn Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel abbrechen wollen, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden.
Die Anwendung am Auge kann den ganzen Körper beeinflussen, da der Wirkstoff in den Blutkreislauf gelangt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle gesundheitlichen Probleme einschließlich Augenprobleme und Augenoperationen, die Sie gegenwärtig haben oder in der Vergangenheit hatten, sowie über jegliche Allergien auf jegliche Arzneimittel.
Wenn eine Augenreizung oder andere Augenprobleme wie Augenrötung oder Schwellung der Augenlider neu auftreten, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Wenn Sie annehmen, dass allergische Reaktionen oder Überempfindlichkeit (z. B. Hautveränderungen oder Jucken) durch dieses Arzneimittel bedingt sind, brechen Sie die Behandlung ab und informieren Sie sofort Ihren Arzt..
Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, befragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie das Präparat anwenden.
Kinder und Jugendliche
Das Arzneimittel enthält kein Konservierungsmittel. Die Anwendung von Augentropfen mit demselben Wirkstoff, aber mit Konservierungsmittel, wurde bei Kleinkindern und Kindern unter 6 Jahren, die einen erhöhten Augeninnendruck hatten oder bei denen ein Glaukom festgestellt wurde, untersucht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie mehr Informationen benötigen.
Ältere Patienten
In Untersuchungen mit Augentropfen mit demselben Wirkstoff, aber mit Konservierungsmittel, war die Wirkung bei älteren und jüngeren Patienten vergleichbar.
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Informieren Sie Ihren Arzt bei bekannten Lebererkrankungen.
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Studien zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht durchgeführt. Mögliche mit diesem Arzneimittel verbundene Nebenwirkungen wie Schwindel und verschwommenes Sehen können bei Ihnen die Fahrtüchtigkeit und/oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, solange Sie sich unwohl fühlen oder unscharf sehen.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Sie sollten dieses Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft anwenden.
Informieren und fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Stillzeit
Sie sollten dieses Arzneimittel nicht während der Stillzeit anwenden. Informieren und fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen.
Einnahme Art und Weise
Zum Eintropfen in den Bindehautsack jedes betroffenen Auges.
Wenn Sie dieses Arzneimittel zusammen mit anderen Augentropfen anwenden, sollten zwischen der Anwendung der Augentropfen jeweils mindestens 10 Minuten Abstand sein.
Berühren Sie mit der Tropferspitze des Einzeldosisbehältnisses nicht Ihre Augen oder die Umgebung der Augen. Es kann sonst zu Verunreinigungen der Augentropfen mit Bakterien kommen, was zu einer Augeninfektion mit anschließender schwerwiegender Schädigung des Auges bis hin zum Verlust des Sehvermögens führen könnte.
Um eine Verunreinigung des Behältnisses zu vermeiden, waschen Sie Ihre Hände vor Anwendung dieses Arzneimittels und vermeiden Sie eine Berührung der Spitze des Behältnisses mit jeglicher Oberfläche.
Weitere Informationen siehe jeweilige Gebrauchsinformation.
Wechselwirkungen bei TRUSOPT-S 20mg/ml Augentropfen in Einzeldosisbehäl
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden (einschließlich anderer Augentropfen). Dies ist besonders wichtig, wenn Sie andere Wirkstoffe derselben Substanzklasse wie Dorzolamid (Carboanhydrasehemmer wie Acetazolamid) oder eine bestimmte Klasse von Antibiotika (Sulfonamide) anwenden oder einnehmen.
Erfahrungsberichte zu TRUSOPT-S 20mg/ml Augentropfen in Einzeldosisbehäl, 120×0.2ML、30×0.2ml 

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