部份中文复方溴佐氨酰胺/酒石酸溴莫尼定处方资料（仅供参考）
英文名：brinzolamide/brimonidine tartrate
商品名：Simbrinza Suspension Opht
中文名：复方溴佐氨酰胺/酒石酸溴莫尼定眼用悬浮液
生产商：诺华制药
药品简介
2014年7月31日，青光眼新药Simbrinza（brinzolamide/brimonidine tartrate）获欧盟委员会（EC）批准，用于单药疗法不能充分降低眼内压（IPO）的开角型青光眼或高眼压症成人患者的治疗。
Simbrinza是由固定剂量碳酸酐酶抑制剂（布林佐胺，10毫克/毫升）与α-2肾上腺素受体激动剂（酒石酸溴莫尼定，2毫克/毫升）组成的一种多剂量瓶装药剂。患者可每次给受影响的眼睛滴一滴，每天滴2次。
作用机制
SIMBRINZA含有两种活性物质：布林佐胺和溴莫尼定酒石酸盐。这两种成分通过抑制眼睫状突形成的房水来降低开角型青光眼(OAG)和高眼压(OHT)患者的眼内压(IOP)。尽管布林佐胺和溴莫尼定都通过抑制房水形成来降低眼压，但它们的作用机制不同。
布林佐胺通过抑制睫状上皮中的碳酸酐酶(CA-II)发挥作用，该酶减少碳酸氢根离子的形成，随后减少钠和液体通过睫状上皮的转运，导致房水形成减少。Brimonidine是一种α-2肾上腺素能激动剂，可抑制腺苷酸环化酶并抑制cAMP依赖性房水形成。此外，溴莫尼定的给药导致葡萄膜巩膜外流的增加。
适应症
降低单药治疗不能充分降低眼压的成年开角型青光眼或高眼压患者的眼内压升高。
用法与用量
剂量
用于成人，包括老年人
推荐剂量是每天两次在受影响的眼睛中滴一滴SIMBRINZA。
错过剂量
如果错过一剂，则应按计划使用下一剂继续治疗。
肝和/或肾功能损害
SIMBRINZA尚未在肝受损患者中进行过研究，因此建议在该人群中谨慎使用。
尚未在有严重肾受损患者（CrCl<30mL/min）或有高氯性酸中毒患者中研究SIMBRINZA。由于SIMBRINZA的布林佐胺成分及其代谢物主要由肾脏排泄，因此此类患者禁用SIMBRINZA。
儿科人群
SIMBRINZA在2至17岁儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。
SIMBRINZA 禁用于2岁以下的新生儿和婴儿，其眼压升高(IOP)降低，伴有开角型青光眼或高眼压症，出于安全考虑，单药治疗不能充分降低眼压。
给药方法
供眼部使用。
应指导患者在使用前摇匀瓶子。
当使用鼻泪管闭塞并闭合眼睑2分钟时，全身吸收减少。这可能会导致全身副作用的减少和局部活性的增加。
为防止滴管尖端和溶液受到污染，必须注意不要让瓶子的滴管尖端接触眼睑、周围区域或其他表面。应指导患者在不使用时保持瓶子紧闭。
SIMBRINZA可与其他局部眼科药物同时使用以降低眼内压。如果使用一种以上的局部眼科药物，则药物必须至少间隔 5 分钟给药。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
对磺胺类药物过敏。
接受单胺氧化酶(MAO)抑制剂治疗的患者。
服用影响去甲肾上腺素能传递的抗抑郁药（例如三环类抗抑郁药和米安色林）的患者。
患有严重肾功能不全的患者。
高氯性酸中毒患者。
新生儿和2岁以下婴儿。
保质期
2年。
首次打开后4周。
存放的特殊注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
8mL圆形、不透明、低密度聚乙烯(LDPE)瓶，带有LDPE滴管尖端和含有5mL悬浮液的白色聚丙烯螺旋盖(Drop-Tainer)。
装有1或3瓶的纸箱。
请参阅随附的SIMBRINZA完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/3290/smpc
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Simbrinza Suspension Opht Flasche 5ml
Was ist Simbrinza und wann wird es angewendet?
Simbrinza enthält zwei Wirkstoffe, Brinzolamid und Brimonidintartrat, die zusammen dahingehend wirken, den Druck in Ihrem Auge zu verringern.
Simbrinza wird angewendet, um bei erwachsenen Patienten ab einem Alter von 18 Jahren einen erhöhten Augeninnendruck zu behandeln, was auch als Glaukom oder okuläre Hypertension bezeichnet wird.
Sie erhalten Simbrinza Augentropfensuspension auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin.
Wann darf Simbrinza nicht angewendet werden?
Simbrinza darf nicht angewendet werden:
wenn Sie allergisch gegen Brinzolamid, Brimonidintartrat, Sulfonamide oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) oder bestimmte Antidepressiva einnehmen. Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie Antidepressiva einnehmen.
wenn Sie schwere Nierenprobleme haben
wenn Sie zu viel Säure in Ihrem Blut haben (eine Erkrankung mit dem Namen hyperchlorämische Azidose)
bei Babys und Kleinkindern unter 2 Jahren
Wann ist bei der Anwendung von Simbrinza Vorsicht geboten?
Kurze Zeit nach der Anwendung von Simbrinza kann Ihre Sicht verschwommen sein.
Führen Sie keine Fahrzeuge und bedienen Sie keine Maschinen, bis Ihre Sicht wieder klar ist.
Die in Simbrinza enthaltenen Wirkstoffe können Fähigkeit zur geistigen Aufmerksamkeit und/oder Körperkoordination beeinträchtigen. Dies kann die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit Maschinen zu bedienen, herabsetzen.
Wenn es beim Eintropfen des Arzneimittels zu einem Verschwommensehen kommt, muss gewartet werden, bis alle Symptome abgeklungen sind, um ein Fahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen.
Falls Sie vermuten, dass Simbrinza eine allergische Reaktion (z.B. Hautausschlag, Juckreiz) verursacht, so unterbrechen Sie sofort die Anwendung und kontaktieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
In Simbrinza befindet sich ein Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid), das weiche Kontaktlinsen verfärben und Augenreizungen verursachen kann. Tragen Sie deshalb bei der Anwendung von Simbrinza keine Kontaktlinsen. Warten Sie 15 Minuten nach der Anwendung von Simbrinza, bevor Sie Ihre Kontaktlinsen wiedereinsetzen.
Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
an anderen Krankheiten leiden (z.B. Leberprobleme, Nierenprobleme, Trockene Augen oder Hornhautprobleme, Koronare Herzkrankheit (zu den Symptomen gehören Schmerzen oder Engegefühl in der Brust, Atemlosigkeit oder Erstickungsgefühl), Herzversagen, hoher oder niedriger Blutdruck),
Allergien haben oder
andere Medikamente (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden.
Kinder und Jugendliche
Simbrinza wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Darf Simbrinza während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Frauen, die schwanger werden können, wird geraten, während der Behandlung mit Simbrinza eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung zu verwenden. Die Anwendung von Simbrinza wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Wenden Sie Simbrinza nur nach direkter Anweisung durch Ihren Arzt oder Ihrer Ärztin an.
Wenn Sie stillen, kann Simbrinza in Ihre Muttermilch übergehen. Die Anwendung von Simbrinza wird während der Stillzeit nicht empfohlen.
Wie verwenden Sie Simbrinza?
Die Anwendung und Sicherheit von Simbrinza Augentropfensuspension ist bei Kindern und Jugendlichen bisher nicht geprüft worden.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin an. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Verwenden Sie Simbrinza nur zum Eintropfen in die Augen. Nicht schlucken oder injizieren.
Erwachsene, einschliesslich älterer Menschen
Die empfohlene Dosis beträgt einen Tropfen zweimal täglich in das betroffene Auge/die betroffenen Augen. Führen Sie die Anwendung jeden Tag zur selben Zeit durch.
Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie mit der Anwendung beginnen.
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Vor dem Gebrauch gut schütteln.
Drehen Sie den Verschluss von der Flasche ab.
Halten Sie die Flasche nach unten gerichtet zwischen Ihrem Daumen und Ihren Fingern.
Legen Sie Ihren Kopf zurück.
Ziehen Sie Ihr unteres Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten, bis sich zwischen Ihrem Augenlid und Ihrem Auge eine «Tasche» bildet.
Hierein kommt der Tropfen (Bild 1).
Bewegen Sie die Flaschenspitze nahe ans Auge. Wenn es Ihnen hilft, können Sie dies vor einem Spiegel tun.
Berühren Sie weder Ihr Auge, das Augenlid, die umgebenden Bereiche noch andere Oberflächen mit der Tropferspitze. Die Tropfen könnten dadurch infiziert werden.
Drücken Sie den Flaschenboden leicht, damit sich ein Tropfen Simbrinza löst.
Quetschen Sie die Flasche nicht: ein leichter Druck auf den Flaschenboden genügt (Bild 2).
Wenn Sie die Tropfen in beiden Augen anwenden, wiederholen Sie die Schritte für das andere Auge. Verschliessen Sie die Flasche sofort nach Gebrauch.
Wenn ein Tropfen Ihr Auge verfehlt, versuchen Sie es noch einmal.
Wenn Sie auch andere Augentropfen verwenden, warten Sie mindestens fünf Minuten zwischen der Anwendung von Simbrinza und der Anwendung der anderen Tropfen.
Wenn Sie eine grössere Menge Simbrinza angewendet haben, als Sie sollten
Spülen Sie Ihr Auge mit warmem Wasser aus. Wenden Sie keine Tropfen mehr an, bis es Zeit für Ihre nächste geplante Dosis ist.
Wenn Sie die Anwendung von Simbrinza vergessen haben
Wenden Sie erst wieder die nächste geplante Dosis an. Wenden Sie keine doppelte Dosis an, um die vergessene Dosis auszugleichen. Verwenden Sie nicht mehr als einen Tropfen für das betroffene Auge/die betroffenen Augen zweimal täglich.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung oder die angeordnete Behandlungsdauer. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Simbrinza haben?
Die in Simbrinza enthaltenen Wirkstoffe können in den Blutkreislauf gelangen. Daher können unerwünschte Wirkungen nicht nur am Auge, sondern auch an anderen Stellen des Körpers auftreten.
Für gewöhnlich können Sie mit der Anwendung der Tropfen fortfahren, es sein denn, die Nebenwirkungen erweisen sich als schwerwiegend. Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Brechen Sie die Anwendung von Simbrinza nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt bzw. Ärztin darüber zu sprechen.
Im Zusammenhang mit der Anwendung von Simbrinza wurden die folgenden Nebenwirkungen beobachtet.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Nebenwirkungen im Auge: Entzündung an der Augenoberfläche, allergische Reaktionen am Auge, verschwommenes Sehen, Schmerzen oder Beschwerden in den Augen, Juckreiz, gerötete Augen.
Allgemeine Nebenwirkungen: Schläfrigkeit, schlechter Geschmack im Mund.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Nebenwirkungen im Auge: Schädigung der Augenoberfläche mit Zellverlust, Entzündung des Augenlids, Ablagerungen an der Augenoberfläche, Lichtempfindlichkeit, erhöhte Tränenproduktion, gerötetes Augenlid.
Allgemeine Nebenwirkungen: Schwindel, Kopfschmerzen, verringerter Blutdruck, Mundtrockenheit, verstärkte allergische Symptome auf der Haut, Müdigkeit.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Nebenwirkungen am Auge: Verminderung der Sehschärfe.
Allgemeine Nebenwirkungen: Übelkeit, Verdauungsstörung, verstopfte Nase, trockene Nase oder trockener Hals.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Entsorgen Sie die Flasche 4 Wochen nach dem erstmaligen Öffnen, um Infektionen vorzubeugen, und verwenden Sie eine neue Flasche. Schreiben Sie das Datum des erstmaligen Öffnens in das dafür vorgesehene Feld auf dem Umkarton.
Lagerungshinweis
Nicht über 25 °C und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Die Flasche nach Gebrauch gut verschliessen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Simbrinza enthalten?
Wirkstoffe
Die Wirkstoffe sind: Brinzolamid und Brimonidintartrat. 1 ml Suspension enthält 10 mg Brinzolamid und 2 mg Brimonidintartrat.
Hilfsstoffe
Die sonstigen Bestandteile sind Benzalkoniumchlorid, Propylenglykol, Carbomer 974P, Borsäure, Mannitol, Natriumchlorid, Tyloxapol, Hydrochloridsäure und/oder Natriumhydroxid und gereinigtes Wasser.
Es werden kleinste Mengen von Hydrochloridsäure und/oder Natriumhydroxid hinzugefügt, um den Säuregrad (pH-Wert) zu normalisieren.
Zulassungsnummer
65186 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Simbrinza? Welche Packungen sind erhältlich?
Sie erhalten Simbrinza Augentropfensuspension in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packung: Tropfflasche zu 5 ml und zu 3× 5 ml.
Zulassungsinhaberin
Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.