| 简介：
部份中文拉坦前列素/噻吗洛尔处方资料（仅供参考）
英文名：Latanoprost oder Timolol
商品名：Xalacom Augentropfen
中文名：复方拉坦前列素/噻吗洛尔滴眼液
生产商：辉瑞公司
药品简介
Xalacom Eye Drops（Latanoprost oder Timolol）是一种降低眼内压升高的量固定组合拉坦前列素，用于治疗开角型青光眼或高眼压患者。滴注后一小时开始使用,最长效果持续6-8小时，双重治疗中控制不足。
开角型青光眼是一种慢性、隐匿发病的青光眼类型，早期无明显自觉症状，当发展到中晚期时，方感觉有轻微头痛、眼痛、视物模糊及虹视等，休息后可自行消失，故易被误认为视力疲劳所致。中心视力可维持相当长时间不变，但视野可很早出现缺损，最后由于长期高眼压的压迫，视神经逐渐萎缩。视野随之缩小、消失而失明。整个病程外眼无明显变化，仅在晚期瞳孔有轻度扩大，虹膜萎缩。
作用机制
该产品由两种成分组成：拉坦前列素和马来酸噻吗洛尔。这两种成分通过不同的作用机制降低升高的眼压，与单独使用任何一种化合物相比，联合作用会导致额外的眼压降低。
适应症
降低对局部降眼压药物反应不足的开角型青光眼或高眼压患者的眼压升高。
用法与用量
成人（包括老年人）使用
受影响的眼睛每天一滴。
XALACOM®的剂量不应超过每天一次，因为已经证明，更频繁地服用XALACOM™会降低眼压的效果。
如果漏服一剂，应按计划继续服用下一剂。
如果使用了一种以上的局部眼科药物，则每部分应至少服用五分钟。
滴眼液前应摘下隐形眼镜，十五分钟后可重新插入。特殊警告和特殊使用注意事项——概述）。
当使用鼻泪管阻塞或闭上眼睑2分钟时，全身吸收会减少。这可能会导致全身副作用的减少和局部活动的增加。
儿童使用
儿童的安全性和有效性尚未确定。
禁忌症
拉坦前列素/噻吗洛尔禁忌用于以下患者：
•反应性气道疾病，包括支气管哮喘、有支气管哮喘病史或严重慢性阻塞性肺病。
•窦性心动过缓、病态窦房结综合征、窦房传导阻滞、起搏器无法控制的二度或三度房室传导阻滞、明显心力衰竭或心源性休克。
•已知对拉坦前列素/噻吗洛尔或产品的任何其他成分过敏。
保质期
首次开放之前：3年
打开容器后：4周
特殊的储存注意事项
首次打开之前：存放在冰箱中（2°C – 8°C）
首次打开后：请勿在25°C以上的温度下存放。
在4周内使用（请参阅第6.3节）。
将瓶子放在外包装箱中以防光照。
容器的性质和内容
带有螺帽的聚乙烯滴管容器（5 mL），盖上明显的聚乙烯。
每个瓶子包含2.5 mL滴眼液。
包装尺寸：1 x 2.5毫升，3 x 2.5毫升，6 x 2.5毫升
请参阅随附XALACOM®的完整处方信息：
https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=15290
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Xalacom 50µg Latanoprost+5mg Timolol pro ml
Xalacom
Pfizer OFG Germany GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Latanoprost 0,05mg
Timolol hydrogenmaleat 6,83mg
= Timolol 5mg
Dinatrium hydrogenphosphat Hilfstoff
Natrium chlorid Hilfstoff
Natrium dihydrogenphosphat 1-Wasser Hilfstoff
Natrium hydroxid Lösung 10% Hilfstoff
Salzsäure 10% Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Benzalkonium chlorid 200µg Hilfstoff
Gesamt Phosphat Ion 6,3mg Hilfstoff
Produktinformation zu Xalacom ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe: Latanoprost und Timolol. Latanoprost gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Prostaglandin-Analoga. Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der Betablocker. Latanoprost wirkt, indem es den natürlichen Abfluss der inneren Augenflüssigkeit in den Blutstrom erhöht. Timolol wirkt, indem es die Produktion von Augenflüssigkeit (Kammerwasser) vermindert.
Das Arzneimittel wird zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet, wenn Sie unter "Grünem Star" (Offenwinkelglaukom) oder okulärer Hypertension leiden. Beide Erkrankungen sind mit einem erhöhten Augeninnendruck verbunden, wodurch Ihr Sehvermögen eventuell beeinträchtigt sein kann. In der Regel wird Ihr Arzt das Arzneimittel verschreiben, wenn andere Arzneimittel nicht ausreichend wirksam waren.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen einen der Wirkstoffe des Arzneimittels (Latanoprost oder Timolol) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind
wenn Sie Atemwegsprobleme wie z. B. Asthma, eine schwere chronisch-obstruktive Bronchitis (eine ernste Lungenerkrankung, die zu pfeifendem Atem, Atemnot und/oder lang anhaltendem Husten führen kann) haben oder früher einmal hatten
wenn Sie schwerwiegende Herzprobleme oder Herzrhythmusstörungen haben
wenn Sie schwanger sind (oder versuchen, schwanger zu werden)
wenn Sie stillen
Das Präparat kann bei erwachsenen Männern und Frauen (einschließlich älterer Patienten) angewendet werden. Es wird jedoch nicht empfohlen, wenn Sie jünger als 18 Jahre sind.
Dosierung von Xalacom
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis für Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) ist 1 Tropfen einmal täglich in das/die erkrankte(n) Auge(n).
Verwenden Sie die Tropfen nicht häufiger als einmal täglich, da die Wirksamkeit durch mehrmalige Anwendung herabgesetzt sein kann.
Verwenden Sie das Arzneimittel so lange wie von Ihrem Arzt verordnet.
Es kann sein, dass Ihr Arzt zusätzliche Herz-Kreislauf-Kontrollen anordnet, wenn Sie das Präparat anwenden.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Falls zu viele Tropfen in Ihr Auge kommen, kann dies zu einer leichten Reizung des Auges führen, und Ihre Augen können tränen und rot werden. Dies geht vorüber, aber fragen Sie Ihren Arzt um Rat, falls Sie beunruhigt sind.
Wenn Sie das Arzneimittel verschlucken
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, falls Sie das Arzneimittel versehentlich geschluckt haben. Wenn Sie eine größere Menge verschluckt haben, kann es sein, dass Sie Übelkeit verspüren, Magenschmerzen haben, sich müde fühlen, Hitze- und Schwindelgefühl empfinden und zu schwitzen beginnen
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Setzen Sie die Behandlung mit der normalen Dosis zur gewohnten Zeit fort. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie eine Dosis vergessen haben. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich über irgendetwas unsicher sind.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft oder zutraf:
bei koronarer Herzkrankheit (mit Beschwerden wie z. B. Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich, Atemnot oder Würgen), Herzmuskelschwäche, niedrigem Blutdruck
bei Herzrhythmusstörungen wie z. B. langsamem Herzschlag
bei Atemproblemen, Asthma oder chronisch-obstruktiver Atemwegserkrankung
bei Problemen mit dem Blutkreislauf (z. B. Raynaud-Krankheit oder Raynaud-Syndrom)
bei Diabetes, da Timolol die Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels überdecken kann
bei einer Schilddrüsenüberfunktion, da Timolol deren Symptome überdecken kann
wenn Sie kurz vor einer Augenoperation jeglicher Art stehen oder bereits eine Augenoperation jeglicher Art hatten (einschließlich einer Operation des Grauen Stars)
wenn Sie Augenprobleme haben (wie Augenschmerzen, gereizte oder entzündete Augen, verschwommenes Sehen)
wenn Sie wissen, dass Sie trockene Augen haben
wenn Sie Kontaktlinsen tragen. Sie können das Arzneimittel trotzdem anwenden, müssen aber die Hinweise für Kontaktlinsenträger beachten
wenn Sie wissen, dass Sie an Angina pectoris (insbesondere der sogenannten Prinzmetal-Angina) leiden
wenn Sie wissen, dass Sie an schweren allergischen Reaktionen leiden, die normalerweise der Behandlung im Krankenhaus bedürfen
wenn Sie derzeit oder in der Vergangenheit an einer viralen Augeninfektion erkrankt sind bzw. erkrankt waren, die durch das Herpes-simplex-Virus (HSV) verursacht wurde
Wenn bei Ihnen eine Operation ansteht, informieren Sie vorher Ihren Arzt, dass Sie das Präparat einnehmen, da Timolol die Wirkung von einigen Narkose-Arzneimitteln verändern kann.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Wenn Sie das Arzneimittel anwenden, kann Ihre Sicht für kurze Zeit verschwommen sein. Sollte das bei Ihnen der Fall sein, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, bis Ihre Sicht wieder klar ist.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken:
Die Anwendung kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels ihren Arzt um Rat.
In Tierstudien wurden weder bei Latanoprost noch bei Timolol Auswirkungen auf die männliche oder weibliche Zeugungs-/Gebärfähigkeit festgestellt.
Einnahme Art und Weise
Waschen Sie Ihre Hände und setzen oder stellen Sie sich bequem hin.
Schrauben Sie die Kappe ab.
Ziehen Sie vorsichtig das untere Augenlid des zu behandelnden Auges mit einem Finger nach unten.
Bringen Sie die Spitze der Tropfflasche nahe ans Auge, ohne Ihr Auge zu berühren.
Drücken Sie die Tropfflasche vorsichtig zusammen, so dass 1 Tropfen in Ihr Auge fällt. Lassen Sie dann das untere Augenlid los.
Drücken Sie, nachdem Sie das Arzneimittel eingetropft haben, 2 Minuten lang einen Finger gegen den inneren Augenwinkel (bei der Nase) des Auges. Dies verhindert, dass Latanoprost und Timolol in den restlichen Körper gelangen.
Wiederholen Sie den Vorgang am anderen Auge, wenn Ihr Arzt das verordnet hat.
Schrauben Sie die Kappe wieder auf die Flasche.
Wenn Sie das Präparat zusammen mit anderen Augentropfen anwenden
Zwischen der Anwendung des Arzneimittels und anderen Augentropfen sollten Sie einen Abstand von mindestens 5 Minuten einhalten.
Kontaktlinsenträger
Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, sollten Sie diese vor der Anwendung entfernen. Nach der Anwendung sollten Sie 15 Minuten warten, bis Sie Ihre Kontaktlinsen wieder einsetzen.
Wechselwirkungen bei Xalacom
Anwendung des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden, auch wenn es sich um Augentropfen und nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Das Präparat kann andere Arzneimittel, die Sie anwenden, beeinflussen oder von diesen beeinflusst werden. Dies gilt auch für andere Augentropfen zur Glaukombehandlung. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Blutdrucksenkung, Herzmittel oder Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes anwenden oder anwenden wollen.
Sprechen Sie insbesondere mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie wissen, dass Sie Arzneimittel aus einer der folgenden Gruppen anwenden:
Prostaglandine, Prostaglandin-Analoga oder Prostaglandin-Derivate
Betablocker
Epinephrin
Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck wie orale Calciumkanalblocker, Guanethidin, Mittel gegen Herzrhythmusstörungen, Digitalisglykoside oder Parasympathomimetika
Chinidin (zur Behandlung von Herzkrankheiten und bestimmten Formen der Malaria)
Antidepressiva mit der Bezeichnung Fluoxetin und Paroxetin
Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Normale Mahlzeiten, Nahrungsmittel oder Getränke haben keinen Einfluss auf den Zeitpunkt oder die Art der Anwendung des Präparates.
Erfahrungsberichte zu Xalacom, 1X2.5ML、 3X2.5ML、 6X2.5ML |
