近日，美国食品药品监督管理局已批准COMBIGAN（brimonidine tartrate/timolol maleate 中文译名：酒石酸溴莫尼定/马来酸替莫洛尔）滴眼液的含量为0.2％/0.5％，α肾上腺素能受体激动剂和β肾上腺素能受体抑制剂，用于降低青光眼或高眼压症患者（由于IOP控制不充分而需要辅助或替代疗法）降低眼内压（IOP）升高。 COMBIGAN™是Allergan全面的青光眼产品组合中的最新成员。
批准日期：2007年11月14日 公司：艾尔建公司
COMBIGAN（酒石酸溴莫尼定/马来酸替莫洛尔[brimonidine tartrate/timolol maleate]）滴眼液 0.2％/0.5％,用于局部给药
美国初次批准：2007年
最近的重大变化
•禁忌症，包括哮喘在内的反应性气道疾病，COPD：10/2015
•警告和注意事项，严重的呼吸道或心脏反应的可能性：10/2015
作用机理
COMBIGAN由两个成分组成：酒石酸溴莫尼定和噻吗洛尔。不论是否与青光眼有关，这两种成分均会降低眼内压升高。眼内压升高是视神经损伤和青光眼视野丧失的发病机理中的主要危险因素。眼内压水平越高，青光眼视野丧失和视神经损害的可能性越大。
COMBIGAN®是具有非选择性β-肾上腺素能受体抑制剂的相对选择性的α-2肾上腺素能受体激动剂。溴莫尼定和噻吗洛尔都具有快速起效的作用，溴莫尼定在给药后两小时和噻吗洛尔1-2小时观察到峰值的眼压降低作用。
在动物和人类中进行的荧光光度研究表明，酒石酸溴莫尼定通过减少房水产生和增加葡萄膜巩膜流出而具有双重作用机理。
马来酸替莫洛尔是一种β1和β2肾上腺素能受体抑制剂，没有明显的内在拟交感神经药，直接的心肌抑制药或局麻药（稳定膜）活性。
适应症和用途
COMBIGAN®是一种带有β-肾上腺素能受体抑制剂的α-肾上腺素能受体激动剂，可降低因未适当控制IOP而需要辅助或替代治疗的青光眼或高眼压患者的眼内压升高（IOP）。每天两次降低IBI的COMBIGAN®的剂量比同时服用马来酸替莫洛尔滴眼液两次，每天两次0.5％，酒石酸溴莫尼定滴眼液0.2％每天三次的情况稍低。
剂量和给药
一滴眼液，每天两次，间隔约12小时。
剂量形式和强度
含有2mg/mL酒石酸溴莫尼定和5mg/mL噻吗洛尔的溶液。
禁忌症
•支气管哮喘，支气管哮喘病史，严重的慢性阻塞性肺疾病。
•窦性心动过缓，房室传导阻滞，明显的心力衰竭，心源性休克。
•新生儿和婴儿（2岁以下）。
•对本产品的任何成分过敏。
警告和注意事项
•严重的呼吸或心脏反应的潜力。
•心脏衰竭。
•阻塞性肺疾病。
•增强血管功能不全。
•增加对过敏原的反应性。
•增强肌肉无力。
•糖尿病患者低血糖症状的掩盖。
•掩盖甲状腺毒症。
•眼睛过敏。
不良反应
大约5％至15％的患者中最常见的不良反应包括变应性结膜炎，结膜毛囊炎，结膜充血，
眼睛瘙痒，眼灼痛和刺痛。
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-433-8871与Allergan联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
•降压药/强心苷可能会降低血压。
•与系统性β受体阻滞剂同时使用可能会增强系统性β受体阻滞剂。
•口服或静脉内钙拮抗剂可能引起房室传导障碍，左心衰竭和低血压。
•消耗儿茶酚胺的药物可能具有累加作用并产生低血压和/或明显的心动过缓。
•与CNS抑制剂一起使用可能会产生加和或增强作用。
•洋地黄和钙拮抗剂可能会延长房室传导时间。
•CYP2D6抑制剂可能会增强系统性β受体阻滞剂。
•三环类抗抑郁药可能会削弱全身可乐定的降压作用。
•单胺氧化酶抑制剂可能导致低血压增加。
在特定人口中使用
不适用于2岁以下的儿童。≥2岁的儿童请谨慎使用。
包装供应/存储和处理方式
COMBIGAN®提供无菌，白色不透明塑料LDPE瓶和吸头，带有蓝色高抗冲聚苯乙烯（HIPS）瓶盖，如下所示：
10毫升瓶装5毫升NDC 0023-9211-05
10mL瓶装10mL NDC 0023-9211-10
15mL瓶装15mL NDC 0023-9211-15
存放：存放在15°-25°C（59°-77°F）。避光。
完整资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=feaf1480-a4b8-4486-992a-96be3a596243