部份中文曲伏前列素/马来酸噻吗洛尔处方资料（仅供参考）
商品名：DuoTrav Combination Ophthalmic Solution
英文名：Travoprost/Timolol Maleate
中文名：曲伏前列素/马来酸噻吗洛尔复方点眼液
生产商：诺华制药
药品简介
DuoTrav（Travoprost/Timolol Maleate）是一种β受体阻滞剂，含有两种活性成分曲伏前列素和噻吗洛尔，降低压力眼睛，用于降低眼压并治疗青光眼。
作用机制
DuoTrav 含有两种活性物质：曲伏前列素和马来酸噻吗洛尔。这两种成分通过互补的作用机制降低眼内压，与单独使用任何一种化合物相比，它们的联合作用导致额外的眼压降低。
曲伏前列素是一种前列腺素F2α类似物，是一种完全激动剂，对前列腺素FP受体具有高选择性和高亲和力，通过小梁网和葡萄膜巩膜通路增加房水外流来降低眼压。人的眼压在给药后约2小时内开始降低，12小时后达到最大效果。单次给药可使眼内压显着降低超过24小时。
噻吗洛尔是一种非选择性肾上腺素能阻断剂，没有内在拟交感神经、直接心肌抑制或膜稳定活性。对人体的张力和荧光光度计研究表明，其主要作用与房水形成减少和流出设施略有增加有关。
适应症
DuoTrav在成人中适用于降低对局部β受体阻滞剂或前列腺素类似物反应不足的开角型青光眼或高眼压患者的眼压（IOP）。
用法与用量
剂量
用于成人，包括老年人
剂量是每天早上或晚上一次，在受影响眼睛的结膜囊中滴一滴DuoTrav。它应该在每天的同一时间给药。
如果错过一剂，则应按计划使用下一剂继续治疗。每天在受影响的眼睛中的剂量不应超过一滴。
特殊人群
肝肾功能损害
尚未对肝或肾功能不全的患者使用DuoTrav或噻吗洛尔5mg/mL滴眼液进行研究。
曲伏前列素已在轻度至重度肝功能损害患者和轻度至重度肾功能损害患者（肌酐清除率低至14mL/min）中进行了研究。这些患者无需调整剂量。
肝或肾功能不全的患者不太可能需要调整DuoTrav的剂量。
儿科人群
DuoTrav在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。
给药方法
供眼部使用。
患者应在初次使用前立即取下保护性外包装。为防止滴管尖端和溶液受到污染，必须注意不要让瓶子的滴管尖端接触眼睑、周围区域或其他表面。
当使用鼻泪管封闭或眼睑闭合2分钟时，全身吸收减少。这可能会导致全身副作用的减少和局部活性的增加。
如果使用一种以上的局部眼科药物，药物必须至少间隔5分钟给药。
当用 DuoTrav 替代另一种眼科抗青光眼药物时，应停用另一种药物，并应在第二天开始使用DuoTrav。
必须指示患者在使用 DuoTrav 之前取下软性隐形眼镜，并在滴入剂量后等待15分钟再重新插入。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
对其他β受体阻滞剂过敏。
反应性气道疾病，包括支气管哮喘，或有支气管哮喘病史，严重的慢性阻塞性肺病。
窦性心动过缓、病态窦房结综合征，包括窦房传导阻滞、不受起搏器控制的二度或三度房室传导阻滞。明显的心力衰竭，心源性休克。严重的过敏性鼻炎和角膜营养不良
保质期
2年。
首次打开后4周丢弃。
存放的特殊注意事项
不要在 30°C 以上储存。
容器的性质和内容
2.5mL椭圆形聚丙烯(PP)或低密度聚乙烯(LDPE)瓶和带PP螺旋盖的PP或LDPE分配塞，外包装。
包装尺寸为1、3 或6瓶。
请参阅随附的DuoTrav完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/17774
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DUOTRAV（travoprost 0.004% and timolol 0.5%）
Duotrav Augentropfen 3x2.5ml
Was sind DuoTrav Augentropfen und wann werden sie angewendet?
DuoTrav Augentropfen ist eine Kombination von Wirkstoffen zur Behandlung des Glaukoms. Travoprost ist ein Prostaglandin-Analog, welches den Abfluss des Kammerwassers erhöht und damit den Druck im Auge senkt. Timolol ist ein Betablocker, welcher die Produktion des Kammerwassers im Auge reduziert. Die beiden Substanzen wirken zusammen und reduzieren den Druck im Auge.
DuoTrav Augentropfen sind zur Behandlung eines erhöhten Druckes im Auge bestimmt. Dieser erhöhte Druck kann eine Erkrankung namens Glaukom (grüner Star) hervorrufen.
DuoTrav Augentropfen dürfen nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen, nehmen Sie die Linsen vor dem Eintropfen heraus. Lassen Sie nach dem Eintropfen 15 Minuten vergehen, bevor Sie die Kontaktlinsen wieder einsetzen.
Wann dürfen DuoTrav Augentropfen nicht angewendet werden?
Wenn Sie allergisch gegenüber Prostaglandinen, Betablockern oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
DuoTrav Augentropfen sollen nicht angewendet werden bei:
•Gegenwärtigen oder vergangenen Atemwegserkrankungen wie Asthma, Bronchitis oder anderen schweren Atemwegserkrankungen oder bronchialen Poblemen.
•Herzproblemen wie verlangsamter Herzschlag, Herzinfarkt, oder anderen Problemen des Herzrhythmus
•Frauen, die schwanger werden könnten, ohne dass ausreichende schwangerschaftsverhütende Massnahmen ergriffen wurden.
•Getrübter Hornhaut
•starkem allergischem Schnupfen
Wann ist bei der Anwendung von DuoTrav Augentropfen Vorsicht geboten?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin falls Sie gegenwärtig an folgenden Erkrankungen leiden oder früher daran gelitten haben:
•Erkrankungen der Herzkrankgefässe (Symptome können Engegefühl des Brustkorbs, Kurzatmigkeit sein)
•Herzrhythmusstörungen (wie langsame oder unregelmässige Herzschläge)
•Atembeschwerden, Asthma oder chronisch obstruktive Lungenkrankheit
•Überaktivität der Schilddrüse
•Diabetes oder andere Blutzuckerprobleme (Duotrav kann die Symptome einer Unterzuckerung maskieren)
•Hornhauterkrankungen
•Muskelschwäche
•Schwere allergische Reaktionen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin vor einer Operation, dass Sie Duotrav verwenden, da es die Wirkung einiger währen der Narkose verwendeter Arzneimittel verändern kann.
Unter Travoprost kann Länge, Dicke, und/oder Anzahl Ihrer Augenwimpern zunehmen und sich deren Farbe verdunkeln.
Travoprost kann langsam (d.h. über Monate bis Jahre) die Farbe Ihrer Iris (der farbige Teil Ihres Auges) verändern, insbesondere bei Patienten und Patientinnen mit gemischtfarbigen Augen. Diese Veränderung kann dauerhaft sein. Wenn Sie gemischtfarbige Augen haben, sollten Sie zuerst mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sprechen, bevor Sie mit der Behandlung beginnen.
Durch Travoprost kann die Haut um das Auge, einschliesslich des Lides, dunkler werden.
Wenn Sie unter 18 Jahren sind, sollten Sie DuoTrav Augentropfen nicht anwenden. Für die Patienten unter 18 Jahren sind die Wirksamkeit und die Sicherheit von DuoTrav Augentropfen bisher nicht untersucht worden.
Travoprost kann durch die Haut absorbiert werden und soll von schwangeren Frauen oder Frauen, die beabsichtigen schwanger zu werden, nicht verwendet werden. Wenn das Produkt mit der Haut in Kontakt kommt, soll es sofort abgewaschen werden.
DuoTrav kann mit anderen Arzneimitteln, einschliesslich anderer Augentropfen zur Glaukombehandlung, die Sie anwenden, wechselwirken.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden.
DuoTrav enthält Propylenglykol und PEG-40 hydriertes Rizinusöl, welche Hautreaktionen hervorrufen können.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Kurz nach dem Eintropfen von DuoTrav Augentropfen werden Sie möglicherweise leicht verschwommen sehen. Daher sollten Sie erst Auto fahren bzw. Maschinen bedienen, wenn dies abgeklungen ist.
Dürfen DuoTrav Augentropfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
DuoTrav Augentropfen dürfen während der Schwangerschaft oder Stillzeit nur mit ausdrücklicher Genehmigung Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin angewendet werden.
Wie verwenden Sie DuoTrav Augentropfen?
Die übliche Dosierung
Erwachsene: Einen Tropfen in das (die) betroffene(n) Auge(n) tropfen, einmal täglich – am Morgen oder am Abend, allerdings immer zur selben Tageszeit.
Wenden Sie DuoTrav Augentropfen nur dann an beiden Augen an, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin dies angewiesen hat. Verwenden Sie DuoTrav Augentropfen so lange, wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet.
Verwenden Sie DuoTrav Augentropfen ausschliesslich zum Eintropfen in Ihre Augen.
Wie sind DuoTrav Augentropfen anzuwenden?
Wieviel sollen Sie anwenden?
•Unmittelbar vor dem Erstgebrauch von DuoTrav Augentropfen entfernen Sie die umhüllende Folie und nehmen Sie das Fläschchen heraus (Abbildung 1) und schreiben Sie das Öffnungsdatum auf die dafür vorgesehene Stelle auf dem Etikett.
•Nehmen Sie die DuoTrav-Flasche und einen Spiegel zur Hand
•Waschen Sie Ihre Hände
•Schrauben Sie die Kappe ab
•Halten Sie das Fläschchen mit der Spitze nach unten zwischen dem Daumen und den Fingern.
•Beugen Sie den Kopf zurück. Ziehen Sie das Augenlid mit sauberem Finger nach unten, bis ein Spalt zwischen Lid und Auge entsteht. Tropfen Sie hier ein (Abbildung 2).
•Bringen Sie hierzu die Tropferspitze nahe an das Auge heran. Verwenden Sie einen Spiegel, wenn dies das Eintropfen erleichtert.
•Berühren Sie jedoch weder das Auge, das Augenlid noch die Augenumgebung oder andere Oberflächen mit der Tropferspitze, da sonst Keime in die Augentropfen gelangen können.
•Üben Sie sanften Druck auf das Fläschchen aus, so dass sich ein Tropfen DuoTrav Augentropfen löst (Abbildung 3).
•Nachdem Sie DuoTrav Augentropfen angewendet haben, drücken Sie mit einem Finger etwa 2 Minuten lang auf den Augenwinkel neben der Nase (Abbildung 4). Das verhindert, dass zuviel DuoTrav Augentropfen in den übrigen Körper gelangt.
•Wenn Sie die Tropfen für beide Augen verwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge.
•Verschliessen Sie das Fläschchen sofort nach Gebrauch wieder fest.
Sollte ein Tropfen nicht ins Auge gelangt sein, tropfen Sie nach.
Wenn zuviel des Arzneimittels ins Auge gelangt ist, spülen Sie das Auge mit lauwarmem Wasser aus. Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit für die nächste planmässige Anwendung ist.
Wenn Sie die Anwendung von DuoTrav Augentropfen vergessen haben: setzen Sie die Behandlung planmässig fort. Tropfen Sie keine doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen verwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von DuoTrav Augentropfen und anderen Arzneimitteln 5 Minuten vergehen.
Die Anwendung und Sicherheit von DuoTrav bei kindern und Jugendlichenist bisher nicht geprüft worden. Bei diesen Altersgruppen wird das Arzneimittel daher nicht angewendet.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen können DuoTrav Augentropfen haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von DuoTrav auftreten:
Bei einigen Patienten bzw. Patientinnen, die DuoTrav Augentropfen anwenden, kommt es zu lokalen Nebenwirkungen. Sie können unangenehm sein, die meisten gehen jedoch schnell vorüber.
Bleibende Hautveränderungen in der Augenregion, wie ein Dunklerwerden der Haut und der Lider oder Farbveränderungen der Iris können auftreten.
Ausser bei stark ausgeprägten Reaktionen können Sie die Behandlung fortsetzen. Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Sehr häufige Nebenwirkungen:
Bei bis zu 15 von 100 Personen können die folgenden Nebenwirkungen auftreten:
Auswirkungen auf das Auge: Augenrötung,
Häufige Nebenwirkungen
Bei bis zu 10 von 100 Personen können eine oder mehrere der aufgelisteten Nebenwirkungen auftreten:
Auswirkungen auf das Auge: Entzündungen am Auge, verschwommenes Sehen, Trockenheit des Auges, Augenschmerzen, Stechen am Auge, Fremdkörpergefühl am Auge, Augenirritation,
Auswirkungen auf den Körper: Nervosität, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, unregelmässiger oder verlangsamter Herzschlag, erhöhter oder verminderter Blutdruck, Kurzatmigkeit, Ausschläge, , Schmerzen in Händen und Beinen.
Gelegentliche Nebenwirkungen
Bei bis zu 1 von 100 Personen können eine oder mehrere der aufgelisteten Nebenwirkungen auftreten:
Auswirkungen auf das Auge:
Entzündungen der Augenoberfläche, Entzündung der Iris, entzündete Bindehaut, Entzündung des Lides, Lichtempfindlichkeit, verminderte Sehkraft, Müdigkeit der Augen, Blutungen im Auge, Augenschwellung, erhöhter Tränenfluss, Rötungdes Lides, vermehrtes Wimpernwachstum, Farbveränderung des Lides.
Auswirkungen auf den Körper: Allergie, Schwindel, Kopfschmerzen, Verlangsamung des Herzschlages, gesenkter Blutdruck, Kurzatmigkeit, Hautentzündung, starkes Haarwachstum, dunkel werden der Haut.
Seltene Nebenwirkungen
Bei bis zu 1 von 1000 Personen können eine oder mehrere der aufgelisteten Nebenwirkungen auftreten:
Auswirkungen auf das Auge: Hornhautveränderungen, Entzündung der Lidranddrüsen, Verkrustung der Lidränder, Fehlstellung der Wimpern.
Auswirkungen auf den Körper: Veränderung der Stimme, Atembeschwerden, Husten, Halsbeschwerden, Nesselausschlag, Verfärbung der Haut.
Weitere Nebenwirkungen bei DuoTrav, welche nach der Markteinführung gemeldet wurden und deren Häufigkeit jedoch nicht bekannt ist, beinhalten:
Auswirkungen auf das Auge: Augenentzündung, Erschlaffung der Augenlider.
Auswirkungen auf den Körper: Brustschmerzen, erhöhter Herzschlag, Atemnot, Husten, Asthma, Haarausfall, Schwellung der Gliedmassen, Geschmacksstörung, Asthma.
Bei der Anwendung von Augentropfen, die Travoprost oder Timolol enthalten, ist von folgenden weiteren Nebenwirkungen berichtet worden, von denen jedoch nicht bei DuoTrav berichtet wurde:
Auswirkungen auf das Auge: verminderte Hornhautempfindlichkeit, Doppeltsehen.
Auswirkungen auf den Körper: erniedrigter Blutzucker, Schlaflosigkeit, Albträume, Gedächtnisverlust, verminderter Blutfluss zum Gehirn, chronische neuromuskuläre Schwäche, Herzstolpern, Herzinfarkt, Herzstillstand, kalte Hände und Füsse, Geschmackstörung, Übelkeit, Bauchbeschwerden, Hautabschälung, Muskelschmerz, sexuelle Funktionsstörungen, verringertes sexuelles Verlangen, Verlust von Stärke und Energie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Um eine Verunreinigung der Tropferspitze und der Augentropfen zu vermeiden, ist es wichtig, dass Sie die Lider und die umgebenden Augenpartien nicht mit der Tropferspitze der Flasche berühren. Die Tropferspitze sollte auch nicht mit den Händen in Kontakt kommen.
Flasche sofort nach Gebrauch gut verschliessen.
Haltbarkeit:
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Vier Wochen nach dem ersten Öffnen sollten Sie die Augentropfen wegwerfen, da die Keimfreiheit dann nicht mehr garantiert ist. Notieren Sie sich das Anbruchdatum im nachstehenden Feld und auf das Feld von Etikette und Faltschachtel.
[Fläschchen geöffnet am (1)]:
[Fläschchen geöffnet am (2)]:
[Fläschchen geöffnet am (3)]:
Aufbewahrung:
Bewahren Sie das Arzneimittel nicht über 25 °C und ausserhalb der Reichweite von Kindern auf. Bringen Sie das Arzneimittel nach Beendigung der Behandlung Ihrer Abgabestelle (Arzt, Apotheker bzw. Ärztin, Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in DuoTrav Augentropfen enthalten?
DuoTrav sind sterile Augentropfen und enthalten als Wirkstoff 40 µg Travoprost und 5 mg Timolol (als Timolol Maleat) pro 1 ml.
DuoTrav enthält Propylenglykol, Macrogolglycerolhydroxystearat und als Konservierungsmittel Polyquaternium-1 sowie weitere Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
57615 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie DuoTrav Augentropfen? Welche Packungen sind erhältlich?
Sie erhalten DuoTrav Augentropfen in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es sind Packungen zu 2.5 ml und 3× 2.5 ml erhältlich.
Zulassungsinhaberin
Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.