部份中文布林佐胺马来酸噻吗洛尔处方资料（仅供参考）
商品名：Azarga  eye drops, suspension
英文名：Brinzolamide/Timolol Maleate
中文名：布林佐胺马来酸噻吗洛尔复方滴眼液
生产商：诺华制药
药品简介
Azorga是一种含有布林佐胺和噻吗洛尔的组合药物。布林佐胺属于称为碳酸酐酶抑制剂的药物组。噻吗洛尔属于称为β受体阻滞剂的药物组。本品以滴眼剂的形式提供，用于降低开角型青光眼或高眼压症（眼压升高）患者的眼内压力。
作用机制
AZARGA 含有两种活性物质：布林佐胺和马来酸噻吗洛尔。这两种成分主要通过减少房水分泌来降低升高的眼压，但通过不同的作用机制来实现。与单独使用任何一种化合物相比，这两种活性物质的联合作用导致额外的IOP降低。
布林佐胺是人碳酸酐酶II(CA-II)的有效抑制剂，CA-II是眼睛中的主要同工酶。抑制眼睛睫状突中的碳酸酐酶会减少房水分泌，可能是通过减缓碳酸氢根离子的形成，随后减少钠和液体的运输。
噻吗洛尔是一种非选择性肾上腺素能阻滞剂，没有内在拟交感神经、直接心肌抑制或膜稳定活性。对人体的张力和荧光光度计研究表明，其主要作用与房水形成减少和流出设施略有增加有关。
适应症
降低单药治疗不能充分降低眼压的成年开角型青光眼或高眼压患者的眼压(IOP)。
用法与用量
剂量
用于成人，包括老年人
剂量是每天两次在受影响眼睛的结膜囊中滴一滴AZARGA。
当使用鼻泪管闭塞或闭合眼睑时，全身吸收减少。这可能会导致全身副作用的减少和局部活性的增加。
如果错过一剂，则应按计划使用下一剂继续治疗。剂量不应超过每天两次在受影响的眼睛中的一滴。
当用AZARGA替代另一种眼科抗青光眼药物时，应停用另一种药物，并应在第二天开始使用AZARGA。
特殊人群
儿科人群
尚未确定AZARGA在0至18岁儿童和青少年中的安全性和有效性。没有可用的数据。
肝肾功能损害
尚未在肝或肾功能不全患者中使用AZARGA或噻吗洛尔5mg/ml滴眼液进行研究。肝功能不全患者或轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量。
尚未在严重肾功能不全患者（肌酐清除率 <30ml/min）或高氯酸中毒患者中研究AZARGA。由于布林佐胺及其主要代谢物主要由肾脏排泄，因此严重肾功能不全患者禁用AZARGA。
严重肝功能不全患者应谨慎使用AZARGA。
给药方法
供眼部使用。
应指导患者在使用前摇匀瓶子。取下盖子后，如果防篡改卡环松动，请在使用产品前取下。
为防止滴管尖端和悬浮液受到污染，必须注意不要让瓶子的滴管尖端接触眼睑、周围区域或其他表面。指导患者在不使用时保持瓶子紧闭。
如果使用一种以上的局部眼科药物，则药物必须至少间隔5分钟给药。眼药膏应最后使用。
禁忌症
• 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
• 对其他β-受体阻滞剂过敏。
• 对磺胺类药物过敏。
• 反应性气道疾病，包括支气管哮喘或支气管哮喘病史，或严重的慢性阻塞性肺病。
• 窦性心动过缓、病态窦房结综合征、窦房传导阻滞、无起搏器控制的二度或三度房室传导阻滞。明显的心力衰竭，心源性休克。
• 严重过敏性鼻炎
• 高氯性酸中毒。
• 严重的肾功能损害。
保质期
2年
首次打开后4周。
存放的特殊注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
5ml 圆形不透明低密度聚乙烯瓶，带有分配塞和含有5ml悬浮液的白色聚丙烯螺旋盖(DROP-TAINER)。
装有1或3瓶的纸箱。
请参阅随附的Azarga完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6542/smpc
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Azarga  3×5Milliliter
Novartis Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Brinzolamid                          10mg  
Timolol hydrogenmaleat               6,83mg    
= Timolol                            5mg 
Carbomer 974P                        Hilfstoff  
Dinatrium edetat 2-Wasser            Hilfstoff  
Mannitol                             Hilfstoff  
Natrium chlorid                      Hilfstoff  
Natrium hydroxid                     Hilfstoff  
Salzsäure, konzentriert              Hilfstoff  
Tyloxapol                            Hilfstoff  
Wasser, gereinigt                    Hilfstoff  
Benzalkonium chlorid                 Hilfstoff   
Produktinformation zu Azarga
Indikation
•Das Präparat enthält zwei Wirkstoffe, Brinzolamid und Timolol, die sich bei der Senkung des Augeninnendrucks ergänzen.
•Das Arzneimittel ist zur Behandlung eines erhöhten Drucks im Auge (auch als Glaukom oder okuläre Hypertension bezeichnet) von Erwachsenen über 18 Jahren bestimmt, bei denen der erhöhte Druck im Auge nicht durch einen einzelnen Wirkstoff wirksam eingestellt werden kann.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
◦wenn Sie allergisch gegen Brinzolamid, Sulfonamide, Timolol, Betablocker oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Sulfonamide sind beispielsweise Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, Infektionen und auch Diuretika (harntreibende Tabletten zur Entwässerung). Betablocker sind Arzneimittel zur Blutdrucksenkung oder zur Behandlung von Herzkrankheiten.
◦wenn Sie jetzt Atemprobleme haben oder in der Vergangenheit hatten wie z. B. Asthma, schwere chronisch obstruktive Bronchitis (schwere Lungenerkrankung, die zu Pfeifen beim Atmen, Atemschwierigkeiten und/oder lang anhaltendem Husten führen kann) oder sonstige Probleme mit der Atmung.
◦wenn Sie starken Heuschnupfen haben
◦wenn Sie verlangsamten Herzschlag, Herzinsuffizienz oder Herzrhythmusstörungen (unregelmäßige Herzschläge) haben.
◦wenn Sie eine Übersäuerung des Blutes haben (eine Erkrankung namens hyperchlorämische Azidose).
◦wenn Sie schwerwiegende Nierenprobleme haben.
Dosierung von Azarga
•Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes oder Apothekers an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
•Wenn Sie von anderen Augentropfen zur Glaukombehandlung zu dem Präparat wechseln, beenden Sie die Anwendung des anderen Arzneimittels und beginnen Sie die Anwendung mit diesem Arzneimittel am folgenden Tag. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
•Mit folgender Maßnahme kann die Aufnahme des Wirkstoffes in das Blut (und somit in den Körper) begrenzt werden.
◦Halten Sie die Augenlider zwei Minuten lang geschlossen und drücken Sie gleichzeitig wenigstens zwei Minuten lang mit einem Finger leicht auf den Augenwinkel neben der Nase.
•Die empfohlene Dosis beträgt
◦2mal täglich einen Tropfen in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen tropfen.
•Wenden Sie die Tropfen nur dann an beiden Augen an, wenn Ihr Arzt dies angewiesen hat. Wenden Sie das Präparat so lange an, wie von Ihrem Arzt verordnet.
•Wenn Sie zuviel angewendet haben,
◦spülen Sie das Auge mit lauwarmem Wasser aus. Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit für die nächste planmäßige Anwendung ist.
◦Möglicherweise verspüren Sie einen verlangsamten Herzschlag, einen verringerten Blutdruck, Herzinsuffizienz, Atmungsprobleme und Auswirkungen auf das Zentralnervensystem.
•Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben,
◦setzen Sie die Behandlung mit der nächsten planmäßigen Anwendung fort. Tropfen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen. Nicht mehr als einen Tropfen zweimal täglich in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen eintropfen.
•Wenn Sie die Behandlung abbrechen,
◦ohne vorher Ihren Arzt zu informieren, ist Ihr Augeninnendruck nicht mehr kontrolliert, was zu Sehverlust führen kann.
•Haben Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Wenden Sie das Arzneimittel nur an Ihren Augen an.
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden, wenn Sie jetzt erkrankt sind - oder in der Vergangenheit erkrankt waren - an:
■Koronarer Herzkrankheit (mit Symptomen wie Schmerzen oder Engegefühl des Brustkorbs, Kurzatmigkeit oder Ersticken), Herzinsuffizienz, niedrigem Blutdruck
■Beeinträchtigungen der Herzfrequenz, beispielsweise langsamem Herzschlag
■Atembeschwerden, Asthma oder chronisch obstruktive Lungenkrankheit
■Erkrankungen mit mangelhafter Durchblutung (beispielsweise Raynaud-Krankheit oder Raynaud-Syndrom)
■Diabetes, da Timolol die klinischen Zeichen und Symptome von niedrigem Blutzucker verschleiern kann
■Überaktivität der Schilddrüse, da Timolol die klinischen Zeichen und Symptome einer Schilddrüsenerkrankung verschleiern kann
■Muskelschwäche (Myasthenia gravis)
■Informieren Sie Ihren Arzt vor einer Operation, dass Sie das Arzneimittel anwenden, da Timolol die Wirkung mancher Arzneimittel, die bei der Narkose verwendet werden, verändern kann.
■Sollten bei Ihnen in der Vorgeschichte eine Atopie (Tendenz zur Entwicklung einer allergischen Reaktion) und schwere allergische Reaktionen aufgetreten sein, entwickeln Sie möglicherweise leichter eine allergischen Reaktion während der Behandlung mit dem Präparat und Adrenalin ist in der Behandlung einer allergischen Reaktion möglicherweise weniger wirksam. Bitte informieren Sie daher Ihren Arzt darüber, dass Sie das Arzneimittel verwenden, wenn Sie andere Arzneimittel bekommen sollen.
■wenn Sie Leberprobleme haben. Informieren Sie Ihren Arzt.
■wenn Sie Probleme mit trockenen Augen oder der Hornhaut haben, informieren Sie Ihren Arzt.
◦Kinder und Jugendliche
■Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird die Anwendung des Präparates nicht empfohlen.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Kurz nach dem Eintropfen werden Sie möglicherweise leicht verschwommen sehen. Daher sollten Sie nicht Auto fahren bzw. keine Maschinen bedienen, bis dies abgeklungen ist.
◦Einer der Wirkstoffe kann die Ausführung von Aufgaben, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und/oder physische Koordination erfordern, beeinträchtigen. Wenn dies auftritt, sollten Sie nur unter Vorsicht Auto fahren bzw. Maschinen bedienen.
Schwangerschaft
•Schwangerschaft
◦Wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden können, sollten Sie das Arzneimittel nicht anwenden, es sei denn, Ihr Arzt hat dies so angewiesen. Fragen Sie vor der Anwendung des Präparates Ihren Arzt um Rat.
•Stillzeit
◦Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn Sie stillen. Timolol kann in die Milch übertreten. Fragen Sie vor der Anwendung jeglicher Arzneimittel während der Stillzeit Ihren Arzt um Rat.
Einnahme Art und Weise
•Nehmen Sie die Flasche und einen Spiegel zur Hand.
•Waschen Sie Ihre Hände.
•Schrauben Sie die Kappe ab.
•Halten Sie die Flasche mit der Spitze nach unten zwischen Daumen und Mittelfinger.
•Beugen Sie den Kopf zurück. Ziehen Sie das Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten, bis ein Spalt zwischen Lid und Auge entsteht. Tropfen Sie das Arzneimittel hier ein.
•Bringen Sie dabei die Tropferspitze nahe an das Auge heran. Verwenden Sie einen Spiegel, falls es das Eintropfen erleichtert.
•Berühren Sie jedoch weder das Auge, das Augenlid noch die Augenumgebung oder andere Oberflächen mit der Tropferspitze, da sonst Keime in die Tropfen gelangen können.
•Nachdem Sie die Tropfen angewendet haben, drücken Sie 2 Minuten lang mit einem Finger auf den Augenwinkel neben der Nase. Diese Maßnahme vermindert die Aufnahme des Arzneimittels in den übrigen Körper.
•Wenn Sie die Tropfen für beide Augen verwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge.
•Verschließen Sie die Flasche sofort nach Gebrauch wieder fest.
•Brauchen Sie erst eine Flasche auf, bevor Sie die nächste anbrechen.
•Sollte ein Tropfen nicht ins Auge gelangt sein, tropfen Sie nach.
•Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen oder Augensalben anwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung dieses Präparates und anderen Arzneimitteln mindestens 5 Minuten vergehen. Augensalben sollten zum Schluß angewendet werden.
Wechselwirkungen bei Azarga
•Anwendung des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln:
◦Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
◦Das Präparat kann mit anderen Arzneimitteln, einschließlich anderer Augentropfen zur Glaukombehandlung, die Sie anwenden, wechselwirken.
◦Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel zur Blutdrucksenkung wie Parasympathomimetika und Guanetidin oder sonstige Arzneimittel zur Herzbehandlung einschließlich Quinidin (das zur Behandlung von Herzerkrankungen und einiger Malariaformen verwendet wird), Amiodaron oder sonstige Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen sowie Glykoside zur Behandlung der Herzinsuffizienz anwenden oder beabsichtigen, solche Arzneimittel anzuwenden.
◦Bitte informieren Sie auch Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Diabetesbehandlung, zur Behandlung von Magengeschwüren, gegen Pilze, Viren oder Bakterien oder Antidepressiva wie Fluoxetin und Paroxetin anwenden oder beabsichtigen, solche Arzneimittel anzuwenden.
◦Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen weiteren Carboanhydraseinhibitor (Acetazolamid oder Dorzolamid) anwenden.