近日，美国食品及药物管理局FDA近批准Xalatan(即latanoprost)眼药水，用作治疗因青光眼和高眼压症引发的眼压升高的药物。该药是由Pharmacia公司研制的，只需要每天滴用一次，其作用机理是通过加速眼睛排出组织液而相应降低眼压。Xalatan此前已于1996年获准为次选药物，即使用其它常规药物无效后才能选用该药。
FDA这次是根据Pharmacia公司提供的五年安全数据批准其用作眼压治疗药物的，但实际上该药已经在其他80个国家中获准这样用了。
根据有关专家的介绍，Xalatan用于治疗眼压升高时可能产生的副作用包括视力模糊、烧灼及刺痛感、眼睛发红、搔痒、容易受刺激以及颜色改变等。
批准日期：1996年03月20日 公司：辉瑞
XALATAN（拉坦前列素[latanoprost]）眼用溶液0.005％，用于局部眼用
美国初次批准：1996年
作用机理
拉坦前列素是一种前列腺素F2α类似物，据信可通过增加房水的流出而降低IOP。 在动物和人类中的研究表明，主要的作用机制是葡萄膜巩膜流出增加。 高眼压代表青光眼视野丧失的主要危险因素。 IOP水平越高，视神经受损和视野丧失的可能性越大。
适应症和用途
XALATAN是一种前列腺素F2α类似物，用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压升高。
剂量和给药
每天傍晚一次滴入患眼一次。
剂量形式和强度
含有拉坦前列素50mcg/mL（0.005％）的眼药水。
禁忌症
已知对拉坦前列素，苯扎氯铵或本产品中的任何其他成分过敏。
警告和注意事项
色素沉着：可能发生虹膜，眶周组织（眼睑）和睫毛的色素沉着。虹膜色素沉着可能是永久性的。
睫毛变化：逐渐改变睫毛，包括增加睫毛的长度，厚度和数量。通常是可逆的。
不良反应
临床试验中最常见的不良反应（5-15％）是视力模糊，灼痛和刺痛，结膜充血，异物感，瘙痒，虹膜色素沉着和点状角膜炎。
包装供应/存储和处理方式
XALATAN是澄清，等渗，缓冲，保存的拉坦前列素50mcg/mL（0.005％）的无色溶液。 它以2.5毫升溶液的形式装在5毫升透明低密度聚乙烯瓶中，该瓶带有透明聚乙烯滴管尖端，绿松石高密度聚乙烯螺帽和不易篡改的透明低密度聚乙烯顶盖。
填充量为2.5mL，50mcg/mL（0.005％）：1瓶包装：NDC 0013-8303-04
储存：避光。 将未打开的瓶子在2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏条件下存放。 在运送给患者的过程中，可将瓶子在最高40°C（104°F）的温度下保持不超过8天。 打开瓶子使用后，可以在最高25°C（77°F）的室温下保存6周。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=f4e73059-5ba0-4d73-9ea1-09d8d654e844
-----------------------------------------------
XALATAN 0.005% 2.5ML LATANOPROST 持证商：PFIZER INC NDC:00013-8303-04 参考价格（美元）：289
XALATAN 0.005% 3X2.5ML LATANOPROST 持证商：PFIZER INC NDC:00013-8303-01 参考价格（美元）：542.84
----------------------------------------------
PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 2.5ML BOTTLE CARTON
NDC:00013-8303-01
Pfizer
Xalatan®
latanoprost ophthalmic solution
STERILE
0.005%
125mcg/2.5mL*
One 2.5 mL Bottle
Rx only