部份中文复方溴佐氨酰胺/酒石酸溴莫尼定处方资料（仅供参考）
英文名：brinzolamide/brimonidine tartrate
商品名：Simbrinza Suspension Opht
中文名：复方溴佐氨酰胺/酒石酸溴莫尼定眼用悬浮液
生产商：诺华制药
药品简介
2014年7月31日，青光眼新药Simbrinza（brinzolamide/brimonidine tartrate）获欧盟委员会（EC）批准，用于单药疗法不能充分降低眼内压（IPO）的开角型青光眼或高眼压症成人患者的治疗。
Simbrinza是由固定剂量碳酸酐酶抑制剂（布林佐胺，10毫克/毫升）与α-2肾上腺素受体激动剂（酒石酸溴莫尼定，2毫克/毫升）组成的一种多剂量瓶装药剂。患者可每次给受影响的眼睛滴一滴，每天滴2次。
作用机制
SIMBRINZA含有两种活性物质：布林佐胺和溴莫尼定酒石酸盐。这两种成分通过抑制眼睫状突形成的房水来降低开角型青光眼(OAG)和高眼压(OHT)患者的眼内压(IOP)。尽管布林佐胺和溴莫尼定都通过抑制房水形成来降低眼压，但它们的作用机制不同。
布林佐胺通过抑制睫状上皮中的碳酸酐酶(CA-II)发挥作用，该酶减少碳酸氢根离子的形成，随后减少钠和液体通过睫状上皮的转运，导致房水形成减少。Brimonidine是一种α-2肾上腺素能激动剂，可抑制腺苷酸环化酶并抑制cAMP依赖性房水形成。此外，溴莫尼定的给药导致葡萄膜巩膜外流的增加。
适应症
降低单药治疗不能充分降低眼压的成年开角型青光眼或高眼压患者的眼内压升高。
用法与用量
剂量
用于成人，包括老年人
推荐剂量是每天两次在受影响的眼睛中滴一滴SIMBRINZA。
错过剂量
如果错过一剂，则应按计划使用下一剂继续治疗。
肝和/或肾功能损害
SIMBRINZA尚未在肝受损患者中进行过研究，因此建议在该人群中谨慎使用。
尚未在有严重肾受损患者（CrCl<30mL/min）或有高氯性酸中毒患者中研究SIMBRINZA。由于SIMBRINZA的布林佐胺成分及其代谢物主要由肾脏排泄，因此此类患者禁用SIMBRINZA。
儿科人群
SIMBRINZA在2至17岁儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。
SIMBRINZA 禁用于2岁以下的新生儿和婴儿，其眼压升高(IOP)降低，伴有开角型青光眼或高眼压症，出于安全考虑，单药治疗不能充分降低眼压。
给药方法
供眼部使用。
应指导患者在使用前摇匀瓶子。
当使用鼻泪管闭塞并闭合眼睑2分钟时，全身吸收减少。这可能会导致全身副作用的减少和局部活性的增加。
为防止滴管尖端和溶液受到污染，必须注意不要让瓶子的滴管尖端接触眼睑、周围区域或其他表面。应指导患者在不使用时保持瓶子紧闭。
SIMBRINZA可与其他局部眼科药物同时使用以降低眼内压。如果使用一种以上的局部眼科药物，则药物必须至少间隔 5 分钟给药。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
对磺胺类药物过敏。
接受单胺氧化酶(MAO)抑制剂治疗的患者。
服用影响去甲肾上腺素能传递的抗抑郁药（例如三环类抗抑郁药和米安色林）的患者。
患有严重肾功能不全的患者。
高氯性酸中毒患者。
新生儿和2岁以下婴儿。
保质期
2年。
首次打开后4周。
存放的特殊注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
8mL圆形、不透明、低密度聚乙烯(LDPE)瓶，带有LDPE滴管尖端和含有5mL悬浮液的白色聚丙烯螺旋盖(Drop-Tainer)。
装有1或3瓶的纸箱。
请参阅随附的SIMBRINZA完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/3290/smpc
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Simbrinza 10mg/ml+2mg/ml Augentropfensuspension
Novartis Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Brimonidin tartrat        2mg
Brimonidin                1,3mg
Brinzolamid               10mg
Borsäure                  Hilfstoff
Carbomer 974P             Hilfstoff
Mannitol                  Hilfstoff
Natrium chlorid           Hilfstoff
Natrium hydroxid          Hilfstoff
Propylenglycol            Hilfstoff
Salzsäure, konzentriert   Hilfstoff
Tyloxapol                 Hilfstoff
Wasser, gereinigt         Hilfstoff
Benzalkonium chlorid      0,03mg Hilfstoff
Produktinformation zu Simbrinza 10mg/ml + 2mg/ml Augentropfensuspension ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe, Brinzolamid und Brimonidintartrat, Brinzolamid gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die Carboanhydrasehemmer genannt werden, Brimonidin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die Alpha-2-Adrenozeptor Agonisten genannt werden. Beide Wirkstoffe ergänzen sich bei der Senkung des Augeninnendrucks.
Das Präparat ist zur Behandlung eines erhöhten Drucks im Auge (auch als Glaukom oder okuläre Hypertension bezeichnet) von Erwachsenen ab 18 Jahren bestimmt, bei denen der erhöhte Druck im Auge nicht durch einen einzelnen Wirkstoff wirksam kontrolliert werden kann.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
wenn Sie allergisch gegen Brinzolamid oder Brimonidintartrat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie allergisch auf Arzneimittel reagieren, die Sulfonamide genannt werden, zum Beispiel Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, Infektionen und auch Diuretika (Wassertabletten).
wenn Sie Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer, in bestimmten Antidepressiva oder Parkinsonmitteln enthalten) oder Arzneimittel gegen Depression einnehmen. Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie Antidepressiva einnehmen.
wenn Sie schwere Nierenprobleme haben.
wenn bei Ihnen eine Übersäuerung des Blutes festgestellt wurde (eine Krankheit, die hyperchlorämische Azidose genannt wird).
bei Babys und Kleinkindern unter 2 Jahren
Dosierung von Simbrinza 10mg/ml + 2mg/ml Augentropfensuspension
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers an.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt einen Tropfen zweimal täglich in das betroffene Auge/die betroffenen Augen. Führen Sie die Anwendung jeden Tag zur selben Zeit durch.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Spülen Sie Ihr Auge mit warmem Wasser aus. Wenden Sie keine Tropfen mehr an, bis es Zeit für Ihre nächste geplante Dosis ist.
Bei Erwachsenen, die versehentlich Brimonidin-haltige Arzneimittel verschluckten, traten als mögliche Folgen auf: verlangsamter Herzschlag, Abnahme des Blutdrucks, möglicherweise gefolgt von einer Zunahme des Blutdruckes, Herzschwäche, Atemprobleme, und Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem. Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Ernsthafte Nebenwirkungen traten auf bei Kindern, die versehentlich Brimonidin-haltige Arzneimittel verschluckten. Die Anzeichen waren unter anderem Müdigkeit, Schlappheit, tiefe Körpertemperatur, Hautblässe und Atemprobleme. Sollte dies der Fall sein, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bei versehentlichem Verschlucken sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt kontaktieren.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenden Sie erst wieder die nächste geplante Dosis an. Wenden Sie keine doppelte Dosis an, um die vergessene Dosis auszugleichen. Wenden Sie nicht mehr als einen Tropfen für das betroffene Auge/die betroffenen Augen zweimal täglich an.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Beenden Sie die Anwendung nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wenn Sie die Anwendung abbrechen, wird der Druck in Ihrem Auge nicht mehr kontrolliert, was zu einem Verlust des Sehvermögens führen könnte.
Falls Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie vor der Anwendung mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie jetzt erkrankt sind - oder in der Vergangenheit erkrankt waren - an:
Leberproblemen
Ein Typ von erhöhtem Augeninnendruck, der als Engwinkelglaukom bezeichnet wird
Trockene Augen oder Hornhautprobleme
Koronare Herzkrankheit (zu den Symptomen gehören Schmerzen oder Engegefühl in der Brust, Atemlosigkeit oder Erstickungsgefühl), Herzschwäche (Herzinsuffizienz), hoher oder niedriger Blutdruck
Depression
Erkrankungen mit mangelhafter Durchblutung (beispielsweise Raynaud Krankheit oder Raynaud Syndrom oder zerebrale Insuffizienz).
Kontaktlinsenträger: Benutzen Sie die Augentropfen nicht, während Sie weiche Kontaktlinsen tragen.
Kinder und Jugendliche
Das Arzneimittel wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen. Es ist besonders wichtig, dass das Arzneimittel nicht bei Kindern unter 2 Lebensjahren angewendet wird. Die Augentropfen sollte bei Kindern wegen der Gefahr ernsthafter Nebenwirkungen nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Kurze Zeit nach der Anwendung kann es sein, dass Sie verschwommen sehen. Das Arzneimittel kann bei manchen Patienten auch Schwindelgefühle, Benommenheit oder Müdigkeit auslösen. Nehmen Sie nicht am Verkehr teil und bedienen Sie keine Maschinen, bis dies abgeklungen ist.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Frauen, die schwanger werden können, wird geraten, während der Behandlung mit dem Arzneimittel eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung zu verwenden. Die Anwendung wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Wenden Sie das Arzneimittel nur nach direkter Anweisung durch Ihren Arzt an.
Wenn Sie stillen, kann das Präparat in Ihre Muttermilch übergehen. Die Anwendung wird während der Stillzeit nicht empfohlen
Einnahme Art und Weise
Wenden Sie die Augentropfen nur an Ihren Augen an. Nicht schlucken oder injizieren.
Gebrauchsanleitung
Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie mit der Anwendung beginnen.
Vor dem Gebrauch gut schütteln.
Berühren Sie beim Öffnen oder Schließen der Flasche nicht mit Ihren Fingern die Tropferspitze. Die Tropfen könnten dadurch infiziert werden.
Halten Sie die Flasche nach unten gerichtet zwischen Ihrem Daumen und Ihren Fingern.
Legen Sie Ihren Kopf zurück.
Ziehen Sie Ihr unteres Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten, bis sich zwischen Ihrem Augenlid und Ihrem Auge eine „Tasche" bildet.
Tropfen Sie die Augentropfen hier ein.
Bringen Sie dabei die Tropferspitze nahe an das Auge heran. Wenn es Ihnen hilft, können Sie dies vor einem Spiegel tun.
Berühren Sie weder Ihr Auge, das Augenlid, die umgebenden Bereiche noch andere Oberflächen mit der Tropferspitze. Die Tropfen könnten dadurch verunreinigt werden.
Zur Verminderung der Arzneimittelmenge, die nach dem Eintropfen in den Körper gelangt, verschließen Sie die Augen und drücken Sie mit einem Finger mindestens 2 Minuten lang auf den Augenwinkel neben der Nase.
Wenn Sie die Tropfen in beiden Augen anwenden, wiederholen Sie die Schritte für das andere Auge. Es ist nicht nötig, vor der Anwendung am anderen Auge die Flasche wieder zu verschließen und zu schütteln.
Verschließen Sie die Flasche sofort nach Gebrauch fest.
Wenn Sie auch andere Augentropfen verwenden, warten Sie mindestens fünf Minuten zwischen der Anwendung des Arzneimittels und der Anwendung der anderen Tropfen.
Wenn ein Tropfen Ihr Auge verfehlt, versuchen Sie es noch einmal.
Wechselwirkungen bei Simbrinza 10mg/ml + 2mg/ml Augentropfensuspension
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Die Augentropfen können mit anderen Arzneimitteln, einschließlich anderer Augentropfen zur Glaukombehandlung, die Sie anwenden, wechselwirken.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen oder vorhaben, diese einzunehmen:
Arzneimittel zur Blutdrucksenkung
Herzarzneimittel einschließlich Digoxin (zur Behandlung von Herzerkrankungen)
andere Arzneimittel gegen Glaukom, die auch die Höhenkrankheit behandeln - bekannt als Acetazolamid, Methazolamid und Dorzolamid
Arzneimittel, die den Stoffwechsel beeinflussen können, beispielsweise Chlorpromazin, Methylphenidat und Reserpin
antivirale oder antiretrovirale (Arzneimittel, zur Behandlung des Humanen Immundefizienz-Virus (HIV) und Antibiotika
Arzneimittel gegen Hefen oder Pilze
Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) oder Antidepressiva wie Amitriptylin, Nortriptylin, Clomipramin, Mianserin, Venlafaxin und Duloxetin
Schmerzmittel (Anästhetika)
Beruhigungsmittel (Sedativa), Opiate oder Barbiturate
wenn die Dosierung Ihrer eingenommenen Arzneimittel geändert wurde.
Das Arzneimittel und Alkohol
Wenn Sie regelmäßig Alkohol konsumieren, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Anwendung dieses Arzneimittels um Rat bitten. Alkohol kann die Wirkung der Augentropfen beeinflussen.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH***
Erfahrungsberichte zu Simbrinza 10mg/ml+2mg/ml Augentropfensuspension, 1X5ML、3X5ML