近日，美国食品药品管理局 (FDA)已批准Simbrinza（Brinzolamide and Brimonidine）悬液上市，Simbrinza能够降低原发性开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼内压(IOP)。眼内压是青光眼唯一可以缓解的风险因素，已证实Simbrinza可以使眼内压降低21%至35%。
Simbrinza是碳酸酐酶抑制剂（1.0% 布林佐胺）与α-2 肾上腺素受体激动剂（0.2% 酒石酸溴莫尼定）混合而成的一种多剂量瓶装药剂，患者可每次给受影响的眼睛滴一滴，每天滴三次。
批准日期：2013年05月01日 公司：爱尔康
SIMBRINZA（布林佐胺/酒石酸溴莫尼定[brinzolamide/brimonidine tartrate]）滴眼液1%/0.2%
初始美国批准：2013
作用机制
SIMBRINZA由两种成分组成：布林佐胺（碳酸酐酶抑制剂）和酒石酸溴莫尼定（α2肾上腺素能受体激动剂）。这两种成分中的每一种都会降低升高的眼内压。眼压升高是视神经损伤和青光眼视野丧失发病机制的主要危险因素。眼压水平越高，青光眼视野丧失和视神经损伤的可能性就越大。
布林佐胺抑制眼睛睫状突中的碳酸酐酶以减少房水分泌，可能是通过减缓碳酸氢根离子的形成，随后减少钠和液体的运输。布林佐胺在给药后2至3小时内具有峰值降眼压作用。动物和人类的荧光光度研究表明，酒石酸溴莫尼定具有双重作用机制，即减少房水产生和增加葡萄膜巩膜外流。酒石酸溴莫尼定的降眼压作用在给药后两小时达到峰值。结果是降低了眼内压（IOP）。
适应症和用法
SIMBRINZA是碳酸酐酶抑制剂和α2肾上腺素受体激动剂的固定组合，适用于降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼内压(IOP)。
剂量和给药
使用前摇匀。每天三次在受影响的眼睛中滴入一滴。如果使用了一种以上的局部眼科药物，则药物应至少间隔5分钟给药。
剂型和规格
含有10mg/mL布林佐胺和2mg/mL酒石酸溴莫尼定的悬浮液。
禁忌症
对本产品的任何成分过敏。
新生儿和婴儿（2岁以下）。
警告和注意事项
由于布林佐胺成分，可能发生磺胺超敏反应。
角膜内皮细胞损失的可能性。
严重的肾功能损害可能会限制布林佐胺成分的代谢。
不良反应
大约 3%至5%的患者发生的最常见不良反应包括视力模糊、眼睛刺激、味觉障碍（味道不好）、口干、眼睛过敏。
要报告疑似不良反应，请致电1-800-757-9195联系Alcon Laboratories, Inc.或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch 联系 FDA。
药物相互作用
口服碳酸酐酶抑制剂。
大剂量水杨酸盐治疗。
中枢神经系统（CNS）抑制剂。
抗高血压药/心脏糖苷。
环类抗抑郁药。
单胺氧化酶(MAO)抑制剂。
包装提供/储存和处理
SIMBRINZA（布林佐胺/酒石酸溴莫尼定眼用混悬液）1%/0.2%装在白色低密度聚乙烯(LDPE)DROP-TAINER®瓶中，带有天然LDPE分配尖端和浅绿色聚丙烯盖，如下所示：
10mL瓶装 8mL NDC 0065-4147-27
储存和处理
将SIMBRINZA储存在2-25°C(36-77°F)。
请参阅随附的SIMBRINZA完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=a49c157e-6310-0011-7b7f-e26fc1820d59
------------------------------------------------
SIMBRINZA OPTH SUSP 8ML BRINZOLAMIDE/BRIMONIDINE TART 持证商：NOVARTIS PHARMACEUTICALS NDC:00065-4147-27 参考价格（美元）：213.7
------------------------------------------------
FDA-approved Simbrinza, a fixed-dose combination(suspension)for the treatment of glaucoma.Simbrinza reduces elevated intraocular pressure(IOP)in patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension.Intraocular pressure is the only risk factor for glaucoma that can be alleviated, and Simbrinza has been shown to reduce intraocular pressure by 21% to 35%.
Simbrinza is a multi-dose vial of a carbonic anhydrase inhibitor(1.0% brinzolamide)mixed with an alpha-2 adrenergic agonist(0.2% brimonidine tartrate)that patients can One drop in the affected eye, three times a day.
PRINCIPAL DISPLAY PANEL
NDC 0065-4147-27
SIMBRINZA® 
(brinzolamide/brimonidine tartrate ophthalmic suspension)1%/0.2%
Sterile
8 mL
Alcon
Rx Only
FOR TOPICAL OPHTHALMIC USE ONLY
USUAL DOSAGE: Instill one
drop in the affected eye three
times daily.
SHAKE WELL BEFORE USE
STORAGE: Store at 2 - 25 °C(36 - 77°F)