简介:
部份中文纯净透明质酸钠处方资料(仅供参考)
英文名:Purified Sodium Hyaluronate
商品名:Eyecare Ophthalmic Solution
中文名:纯净透明质酸钠滴眼液
生产商:科研制药
アイケア点眼液0.1%/アイケア点眼液0.3%
药效分类名称
滴眼液治疗角膜结膜上皮疾病
批准日期:2007年12月
商標名
EYECARE Ophthalmic Solution 0.1%
EYECARE Ophthalmic Solution 0.3%
一般名
精製ヒアルロン酸ナトリウム(Purified Sodium Hyaluronate)
分子式
(C14H20NNaO11)n
※分子量
平均分子量50万〜149万
構造式
性状
纯化的透明质酸钠为白色粉末,颗粒或纤维状物质。
它微溶于水,几乎不溶于乙醇(99.5)。
它具有吸湿性。
处理注意事项
稳定性测试
使用最终包装产品进行的长期储存测试(25°C,相对湿度60%,3年)的结果表明,在正常市场分布下,0.1%的眼部护理滴眼液和0.3%的眼部护理滴眼液稳定了3年。
药效药理
生物等效性测试
使用兔角膜上皮疾病模型(角膜上皮伤口模型和强迫眼睑干眼模型),将测试制剂(眼部护理眼用溶液0.1%和眼部护理眼用溶液0.3%)的治疗效果与每种标准制剂(眼用溶液,纯化的透明质酸)进行比较 与0.1%和0.3%的钠浓度比较的结果,证实了测试制剂和标准制剂之间的生物等效性。
适应症
角膜上皮疾病与以下疾病有关
・内在性疾病如Schegren综合征,Stevens Johnson综合征和干眼症(干眼症)
・戴隐形眼镜等会导致术后,药物引起的,外伤性的,外在的疾病。
用法与用量
每天滴入1滴,每天5至6次,并根据症状适当增加或减少。
通常使用0.1%的制剂,如果由于严重疾病而导致效果不佳,则使用0.3%的制剂。
包装
滴眼液0.1%:5毫升x10,5毫升x50
滴眼液0.3%:5毫升x10
制造商和分销商
科研製薬株式会社
销售
テイカ製薬株式会社
Teika Pharmaceutical Co.Ltd.
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319720Q3086_2_12/ |