部份中文地塞米松植入物处方资料（仅供参考）
商品名：Ozurdex intravitreal implant
英文名：dexamethasone
中文名：地塞米松玻璃体内植入物
生产商：Allergan GmbH
药品介绍：
Ozurdex (dexamethasone) 是Allergan公司研制的一种可注射、生物可降解的地塞米松玻璃体植入剂（0.7mg），用于治疗视网膜静脉阻塞或视网膜中央静脉阻塞引起的黄斑水肿、糖尿病性黄斑性水肿、非感染性葡萄膜炎。
Ozurdex于2009年6月获FDA批准上市，这是FDA批准的第一个用于眼部适应证的生物可降解制剂，于2010年7月获欧盟委员会批准上市。
药理作用
地塞米松是一种强效皮质类固醇，已被证明通过抑制炎症反应的水肿、纤维蛋白沉积、毛细血管渗漏和吞噬迁移来抑制炎症。血管内皮生长因子(VEGF)是一种细胞因子，在它是血管通透性的潜在促进剂。皮质类固醇已被证明可抑制VEGF的表达。此外，皮质类固醇可防止前列腺素的释放，其中一些已被确定为黄斑囊样水肿的介质。
适应症
OZURDEX用于治疗患有以下疾病的成年患者：
• 由于糖尿病性黄斑水肿(DME)造成的视力障碍，这些患者是假晶状体或被认为对非皮质类固醇治疗反应不足或不适合非皮质类固醇治疗
• 视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO)后出现黄斑水肿。
• 表现为非感染性葡萄膜炎的眼后段炎症
用法与用量
OZURDEX必须由有玻璃体内注射经验的合格眼科医生管理。
剂量
推荐剂量是一种OZURDEX植入物，玻璃体内给予患眼。不建议同时给予双眼。
二甲醚
使用OZURDEX治疗的患者如果经历了初步反应并且在医生看来可能会从再治疗中受益而不会面临重大风险，则应考虑再治疗。
如果患者视力下降和/或视网膜厚度增加，继发于复发或恶化的糖尿病性黄斑水肿，则可以在大约6个月后进行再治疗。
目前还没有超过7个种植体在 DME 中重复给药的有效性或安全性的经验。
RVO和葡萄膜炎
当患者对治疗产生反应，随后视力下降，并且医生认为可能从再治疗中受益而不会面临重大风险时，应考虑重复给药。
经历并保持视力改善的患者不应再治疗。经OZURDEX未减缓视力恶化的患者不应再治疗。
关于重复给药间隔​​少于6个月的信息非常有限。
有关在后段非感染性葡萄膜炎和视网膜静脉阻塞中重复给药超过2个植入物的当前安全经验的信息。
注射后应监测患者，以便在发生感染或眼内压升高时进行早期治疗。
特殊人群
老年人（≥65岁）
老年患者无需调整剂量。
肾功能不全
OZURDEX 尚未在肾功能不全患者中进行过研究，但在该人群中不需要特别考虑。
肝功能损害
OZURDEX 尚未在肝功能不全患者中进行研究；但是在该人群中不需要特殊考虑。
儿科人群
在儿科人群中没有相关使用OZURDEX
• 糖尿病性黄斑水肿
• 视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO)后的黄斑水肿OZURDEX 治疗儿童葡萄膜炎的安全性和有效性尚未确定，也没有可用的数据。
给药方法
OZURDEX 是涂药器中的一次性玻璃体内植入物，仅供玻璃体内使用。
每个涂药器只能用于治疗一只眼睛。
玻璃体内注射程序应在受控的无菌条件下进行，包括使用无菌手套、无菌布单和无菌眼睑窥器（或等效物）。
应指导患者在每次注射前后连续3天每天自行使用广谱抗菌滴剂。注射前应对眼周皮肤、眼睑和眼表进行消毒（例如滴用5%聚维酮碘溶液）。结膜，因为它是在临床试验中进行 OZURDEX 批准）并进行充分的局部麻醉。从纸箱中取出铝箔袋并检查是否有损坏。然后，在无菌区域中，打开一旦箔袋打开，涂抹器应立即使用。小心地从涂抹器上取下盖子。一旦箔袋打开，涂抹器应立即使用。
一只手握住涂药器，将安全片从涂药器上直接拉出。不要扭曲或弯曲安全片。将针的斜面向上远离巩膜，将针推进巩膜约1毫米，然后转向中心在从眼睛中取出涂药器之前，确保执行器按钮已完全按下并已锁定，并以与进入玻璃体相同的方向移除针头。
有关玻璃体内植入物管理的说明。
注射 OZURDEX 后，立即在注射象限使用间接检眼镜来确认植入是否成功。在大多数情况下可以观察到。如果无法观察到植入物，请取一个无菌棉签并轻轻按压注射部位使植入物进入视野。
玻璃体内注射后患者应继续接受广谱抗菌药物治疗。
禁忌症
• 对活性物质或列出的任何传递物过敏。
• 活动性或疑似眼部或眼周感染，包括大多数角膜和结膜病毒性疾病，包括活动性上皮单纯疱疹性角膜炎（树突状角膜炎）、牛痘、水痘、分枝杆菌感染和真菌疾病。
• 仅靠药物无法充分控制的晚期青光眼。
• 晶状体后囊破裂的无晶状体眼。
• 带有前房人工晶状体(ACIOL)、虹膜或经巩膜固定人工晶状体和晶状体后囊破裂的眼睛。
保质期
3年。
存放的特殊注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
每包包含：
一个含有700微克地塞米松的缓释无菌可植入棒状植入物，位于一次性涂药器的针头（不锈钢）中。
涂抹器由针头内的柱塞（不锈钢）组成，植入物通过套筒（硅胶）固定到位。柱塞由涂抹器主体侧面的杠杆控制。针头由盖子保护，杠杆由一个安全标签。
请参阅随附的OZURDEX完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5654/smpc
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OZURDEX 700Mikrogramm
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Dexamethason                                         700µg 
Poly(D,L-Lactid-co-Glycolid) 50:50, Esterendgruppen  Hilfstoff  
Poly(D,L-Lactid-co-Glycolid) 50:50, Säureendgruppen  Hilfstoff   
Produktinformation zu OZURDEX 700 Mikrogramm
Indikation
•Der Wirkstoff des Präparates ist Dexamethason. Dexamethason gehört zur Arzneimittelgruppe der Corticosteroide.
•Das Arzneimittel wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Folgendem angewendet:
◦einer Sehbeeinträchtigung aufgrund eines diabetischen Makulaödems (DMÖ), wenn Sie bereits eine Kataraktoperation hatten oder wenn Sie bislang unzureichend auf andere Behandlungsarten angesprochen haben oder diese für Sie unpassend sind. Beim diabetischen Makulaödem handelt es sich um eine Schwellung der lichtempfindlichen Schicht auf der hinteren Seite des Auges, der sogenannten Makula. DMÖ ist eine Erkrankung, die bei Menschen mit Diabetes auftreten kann.
◦Verlust des Sehvermögens infolge eines Venenverschlusses im Auge. Dieser Verschluss führt zu einer Ansammlung von Flüssigkeit, die eine Schwellung in dem Bereich der Netzhaut (der lichtempfindlichen Schicht im hinteren Teil des Auges) verursacht, der Makula genannt wird.
■Die Schwellung der Makula kann zu einer Schädigung führen, bei der die zentrale Sehschärfe, die zum Beispiel zum Lesen erforderlich ist, beeinträchtigt wird. Das Präparat verringert diese Schwellung der Makula, wodurch eine weitere Schädigung der Makula verhindert oder die bestehende Schädigung vermindert werden kann.
◦Entzündungen des hinteren Teils des Auges. Eine solche Entzündung führt zu einer Verminderung der Sehfähigkeit und/oder zu „Mückensehen" (Mouches volantes) im Auge (schwarze Punkte oder dünne Linien, die sich über das Sichtfeld bewegen). Das Präparat wirkt, indem es diese Entzündung hemmt.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht bei Ihnen angewendet werden,
◦wenn Sie allergisch gegen Dexamethason oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
◦wenn Sie eine (bakterielle, Virus- oder Pilz-) Infektion im Auge oder in der Umgebung des Auges haben
◦wenn Sie am grünen Star (Glaukom) leiden oder einen hohen Augeninnendruck haben, der mit den von Ihnen möglicherweise angewendeten Arzneimitteln nicht richtig eingestellt ist
◦wenn in dem zu behandelnden Auge die Linse fehlt und die Rückseite der Linsenkapsel („der Kapselsack") gerissen ist
◦wenn das zu behandelnde Auge einer Kataraktoperation unterzogen wurde und über eine künstliche Linse verfügt, die in das vordere Kompartiment des Auges implantiert (intraokuläre Vorderkammerlinse) oder am weißen Bereich des Auges (Sklera) oder am farbigen Teil des Auges (Iris) fixiert wurde, und die Rückseite der Linsenkapsel („der Kapselsack") gerissen ist.
Dosierung von OZURDEX 700 Mikrogramm
•Alle Injektionen werden Ihnen von einem entsprechend ausgebildeten Augenarzt verabreicht.
•Die empfohlene Dosis ist ein einzelnes Implantat, das per Injektion in Ihr Auge eingebracht wird. Wenn die Wirkung dieser Injektion nachlässt und Ihr Arzt dies empfiehlt, kann ein weiteres Implantat in Ihr Auge injiziert werden.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Teilen Sie Ihrem Arzt vor der Arzneimittel-Injektion mit, wenn Sie:
■eine Kataraktoperation, eine Operation der Iris (dem farbigen Teil des Auges, der die Menge an Licht steuert, die in das Auge eindringt) oder eine Operation zur Entfernung des Gels („Glaskörper" genannt) aus dem Auge hatten
■blutverdünnende Arzneimittel einnehmen
■ein steroidales oder nichtsteroidales Antirheumatikum oral einnehmen oder in das Auge verabreichen
■in der Vergangenheit eine Herpes-simplex-Infektion im Auge hatten (ein Geschwür im Auge, das lange bestand, oder Entzündungen im Auge).
◦Gelegentlich kann die Injektion des Präparates eine Infektion im Auge, Augenschmerzen, eine Augenrötung, eine Netzhautablösung oder einen Netzhautriss verursachen. Es ist wichtig, dies so schnell wie möglich zu erkennen und zu behandeln. Bitte informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn Sie nach der Injektion folgende Symptome entwickeln: stärkere Augenschmerzen oder zunehmende Beschwerden, eine schlimmer werdende Augenrötung, Lichtblitze und ein plötzlicher Anstieg des „Mückensehens", eine teilweise eingeschränkte Sicht, schlechteres Sehen oder eine erhöhte Lichtempfindlichkeit.
◦Bei manchen Patienten kann sich der Augeninnendruck erhöhen, was zur Entwicklung eines Glaukoms (grüner Star) führen kann. Dies bemerken Sie möglicherweise nicht, sodass Ihr Arzt Sie regelmäßig untersuchen und Ihnen bei Bedarf Medikamente zur Senkung des Augeninnendrucks verschreiben wird.
◦Bei der Mehrzahl der Patienten, die noch keine Kataraktoperation hatten, kann nach der wiederholten Behandlung mit dem Präparat eine Trübung der natürlichen Augenlinse (ein Katarakt) auftreten. Wenn dies geschieht, nimmt Ihr Sehvermögen ab und Sie werden wahrscheinlich eine Operation benötigen, um die Trübung (Katarakt) zu beheben. Ihr Arzt wird Ihnen bei der Entscheidung helfen, wann der beste Zeitpunkt für diese Operation ist. Solange Sie nicht für diese Operation bereit sind, sollten Sie sich bewusst sein, dass Ihr Sehvermögen so schlecht oder sogar schlechter sein kann, als vor dem Beginn Ihrer Behandlung.
◦Bei Patienten, die einen Riss im hinteren Bereich der Linsenkapsel und/oder eine Irisöffnung haben, kann das Implantat vom hinteren Teil in den vorderen Teil des Auges wandern. Dies kann zu einer Schwellung der klaren Schicht im vorderen Teil des Auges (Hornhaut) und zu verschwommenem Sehen führen. Wenn dieser Zustand lange anhält und nicht behandelt wird, muss möglicherweise Gewebe transplantiert werden.
◦Die gleichzeitige Injektion des Präparates in beide Augen wurde nicht untersucht und wird nicht empfohlen. Ihr Arzt darf das Präparat nicht in beide Augen gleichzeitig injizieren.
◦Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
■Die Anwendung wurde bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht und wird deshalb nicht empfohlen.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Nach der Behandlung kann es zu vorübergehenden Sehstörungen kommen. In diesem Fall dürfen Sie sich so lange nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis sich Ihr Sehvermögen wieder gebessert hat.
Schwangerschaft
•Es liegen keine Erfahrungen über die Anwendung des Arzneimittels bei Schwangeren oder während der Stillzeit vor. Das Präparat darf nicht während der Schwangerschaft oder der Stillzeit angewendet werden, es sei denn, Ihr Arzt hält die Anwendung für absolut erforderlich. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sprechen Sie vor der Behandlung mit Ihrem Arzt. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.
Einnahme Art und Weise
•Alle Injektionen werden Ihnen von einem entsprechend ausgebildeten Augenarzt verabreicht.
•Zur Vorbeugung einer Augeninfektion wird Ihr Arzt Sie anweisen, 3 Tage vor und nach jeder Injektion täglich antibiotische Augentropfen zu verwenden. Bitte befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig.
•Am Tag der Injektion wird Ihr Arzt Ihnen zur Vorbeugung einer Infektion möglicherweise antibiotische Augentropfen verabreichen. Vor der Injektion wird Ihr Arzt Ihr Auge und Augenlid keimfrei machen. Damit Sie möglichst keine oder nur geringe Schmerzen bei der Injektion haben, wird Ihr Arzt Ihnen auch eine örtliche Betäubung geben. Ein „Klicken", das Sie während der Injektion des Präparates möglicherweise hören, ist normal.
•In der Arzneimittelverpackung befinden sich ausführliche Anweisungen für Ihren Arzt bezüglich der Durchführung der Injektion.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt.
Wechselwirkungen bei OZURDEX 700 Mikrogramm
•Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.