部份中文维替泊芬处方资料（仅供参考）

英文名：Verteporfin

商品名：Visudyne

中文名：维替泊芬冻干粉注射剂

生产商：Cherplam Corporation

药品简介

2003年10月,日本厚生省 (MHLW) 批准Visudyne（verteporfin）冻干粉注射剂,用于治疗伴有中心窝下脉络膜新生血管的老年黄斑变性症.也是目前唯一可用于治疗某些形式的湿型年龄相关性黄斑变性(AMD)的药物。

Visudyne®是维替泊芬的脂质体制剂，用于通过静脉注射进行年龄相关性黄斑变性的光动力治疗。

AMD是导致50岁以上患者失明的主要原因。由它导致的失明使患者的生活质量大为降低。开车和走路等患者每日必须的基本生活都收到严重影响。在患病的初期了解该病的病情并进行针对性治疗对于患者是十分必要的，这有助于对患者进行诊断并阻止AMD的进程。

ビスダイン静注用15mg

药效分类名

老年黄斑变性症治疗剂

（光线力学的疗法用制剂）

批准日期：2004年４月

商標名

Visudyne

一般的名称：

ベルテポルフィン（Verteporfin）

化学名：

A1：1mixture of（4RS,4aSR）-4,4a-dihydro-3,4-methoxycarbonyl-9-（2-methoxycarbonylethyl）-4a,8,14,19-tetramethyl-18-vinyl-23H,25H-benzo［b］porphine-13-propionic acid and（4RS,4aSR）-4,4a-dihydro-3,4-methoxycarbonyl-13-（2-methoxycarbonylethyl）-4a,8,14,19-tetramethyl-18-

vinyl-23H,25H-benzo［b］porphine-9-propionic acid

分子式：

C41H42N4O8

分子量：

718.79

性状：

暗绿色～黑色的固体。N,N-易溶于二甲基甲酰胺，略难溶于四氢呋喃，难溶于乙醇（99.5），极难溶于乙腈，几乎不溶于水。

化学構造式：

下述两种位置异构体（Ⅰ、Ⅱ）的1:1混合物

融点：

244～258℃

批准条件

接受本制剂的光线力学疗法的讲习，充分理解与本制剂使用相关的安全性和有效性，采取必要的措施，仅由对本制剂的制备、给药、激光照射有充分知识和经验的医生使用。

药效药理

作用机制

本PDT是由两个阶段的过程构成的，需要静脉内注入佛特卟啉和用眼科用光动力疗法用激光（非发热性二极管激光）进行光照射两种治疗。在血浆中，主要通过低密度脂蛋白（LDL）转运维多酚LDL-receptor的总和。伯特波尔在新生血管（包括CNV）中有一定选择性地积累。伯特波尔CNV中，在氧的存在下被光活化时，反应性高，产生短寿命的单重态氧和反应性氧自由基。CNV的光激活导致新生血管内皮局部受损，导致血管闭塞。已经确认，受损的内皮通过脂氧合酶途径和环氧合酶途径，释放凝固促进因子和血管活性因子，导致血小板聚集、纤维蛋白原（纤维素块）形成和血管收缩。

目标组织聚集

CNV等组织LDL-receptor由于增加了，贝尔特波尔CNV在猴脉络膜新生血管模型中，显示在视网膜中也存在维特卟啉。因此，在光活化后，包括视网膜色素上皮和视网膜外颗粒层的视网膜结构也可能发生附带损伤。

适应症

伴有中心窝下脉络膜新生血管的老年黄斑变性症

用法与用量

作为维替泊芬6mg/m2（用10分钟静脉内给药体表面积），本制剂给药开始15分钟后激光[波长689±3nm、光照射能量50J/cm2（照射输出600mW/cm2中83秒）]照射治疗点。

另外，在每3个月的检查时，在荧光眼底造影中发现从脉络膜新生血管漏出荧光素的情况下，实施再治疗。

包装

静注15mg：

1小瓶

制造销售（进口）

Cherplam Corporation

チェプラファーム株式会社

注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。

完整说明书附件：
https://clinicalsup.jp/jpoc/DrugInfoPdf/00049836.pdf