部份中文奥克纤溶酶处方资料（仅供参考）
英文名：ocriplasmin
商品名：Jetrea
中文名：奥克纤溶酶玻璃体内注射剂
生产商：诺华制药
药品简介
眼科药物Jetrea（ocriplasmin）已获欧盟批准上市，该药在欧美之外地区获得的首个监管批准。
Jetrea（ocriplasmin）是首个用于治疗玻璃体黄斑牵引(VMT)的眼科药物，玻璃体黄斑牵引与黄斑裂孔有关联，而黄斑裂孔能够引起渐进性影响视力的症状及不可逆的视力丧失。
Jetrea含有一种新型活性物质，被称为重组人蛋白奥克纤溶酶（ocriplasmin）。奥克纤溶酶对玻璃体液和视网膜交界面的蛋白具有酶活性，通过降解该种蛋白，使玻璃体液与黄斑之间的粘连分离，进而消除黄斑牵引。
作用机制
Ocriplasmin 对玻璃体和玻璃体视网膜界面(VRI)的蛋白质成分（例如层粘连蛋白、纤连蛋白和胶原蛋白）具有蛋白水解活性，旨在溶解导致玻璃体黄斑部异常粘连(VMA)的蛋白质基质。VRI黄斑区域内蛋白质组分的紧密结合有助于玻璃体黄斑牵引(VMT)，导致视力障碍和/或黄斑裂孔。
适应症
JETREA适用于成人玻璃体黄斑牵引(VMT)的治疗，包括与直径小于或等于400微米的黄斑裂孔相关时。
用法与用量
JETREA 必须由在玻璃体内注射方面经验丰富的合格眼科医生进行管理。玻璃体黄斑牵引(VMT)的诊断应包括完整的临床图片，包括患者病史、临床检查和使用当前公认的诊断工具进行的调查，例如光学相干断层扫描 (OCT)。
剂量
注射用 JETREA 0.375mg/0.3mL溶液是一种“已稀释”的制剂，无需进一步稀释。推荐剂量为0.125mg，溶于0.1mL溶液中，通过玻璃体内注射给药至患眼，单次给药。每个小瓶只能使用一次，并用于治疗单眼。不建议在另一只眼中同时或在初次注射后7天内使用JETREA进行治疗，以监测注射后的过程，包括注射眼视力下降的可能性。不推荐在同一只眼中重复给药。
有关注射后监测的说明。
特殊人群
肾功能不全
尚未在有肾受损患者中用JETREA进行正式研究。对于肾功能不全的患者，预计没有剂量调整或特殊考虑。
肝功能损害
尚未在有肝受损患者中用JETREA进行正式研究。对于有肝功能不全的患者，预计没有剂量调整或特殊考虑。
老年
已在临床研究中对老年人群进行了研究。无需调整剂量。
儿科人群
在18岁以下儿童中没有相关使用JETREA来指示玻璃体黄斑牵引(VMT)，包括与直径小于或等于400微米的黄斑裂孔相关时。描述了目前可用的儿科使用数据。
给药方法
一次性小瓶，仅供玻璃体内使用。
治疗眼科医生可酌情决定术前使用抗生素滴剂。
处理或使用药物前的预防措施
玻璃体内注射程序应在受控的无菌条件下进行，包括使用外科手消毒、无菌手套、无菌布单、无菌眼睑窥器（或等效物）和无菌穿刺术（如果需要）。眼周皮肤、眼睑和眼表应进行消毒，并在注射前根据标准医疗实践进行充分的麻醉和广谱局部杀菌剂。
应仅给予小瓶中总0.3mL溶液的0.1mL。注射前应排出任何多余的体积，以便提供含有0.125mg奥克纤溶酶的0.1mL单剂量。关于药品的处理。
注射针应插入角膜缘后3.5-4.0毫米，瞄准玻璃体腔中心，避开水平子午线。然后将0.1mL的注射体积输送到中间玻璃体中。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
活动性或疑似眼部或眼周感染。
保质期
在冰箱 (-20 °C±5 °C)中储存3年。
解冻后
在避光的原装纸箱中未开封的小瓶可在冰箱（2°C至 8°C）中储存长达1周。在放入冰箱之前，应计算新的使用有效期并在纸箱上注明。
从冰柜或冰箱中取出后，药品可在25 °C以下保存长达8小时。在此期间结束时，必须使用或丢弃该产品。小瓶解冻后不要再次冷冻。
打开后
从微生物学的角度来看，药品必须在开封后立即使用。小瓶和溶液的任何未使用部分在单次使用后必须丢弃。
储存的特别注意事项
储存在冰箱 (-20 °C ± 5 °C) 中。
有关药品解冻/开封后的储存条件。
容器的性质和内容
0.3mL溶液在小瓶（I型玻璃）中，用氯化丁基橡胶塞和蓝色聚丙烯翻盖封闭。包含1瓶的包装。
完整说明资料附件：
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Produktinformation zu Jetrea 0.5mg/0.2ml Konzentr. zur Herst. Inj.Lsg
Jetrea 0.5mg/0.2ml Konzentr. zur Herst. Inj.Lsg
Novartis Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Ocriplasmin                    0,5mg
Citronensäure, wasserfrei      Hilfstoff 
Mannitol                       Hilfstoff 
Natrium hydroxid               Hilfstoff 
Wasser, für Injektionszwecke   Hilfstoff  
Erfahrungsberichte zu Jetrea 0.5mg/0.2ml Konzentr.zur Herst. Inj.Lsg, 1ST