Zylet ophthalmic Suspension 0.5%/0.3% 10ml(氯替泼诺乙酯/妥布霉素眼用悬浮液) - 抗感染及过敏滴眼液

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Zylet ophthalmic Suspension 0.5%/0.3% 10ml(氯替泼诺乙酯/妥布霉素眼用悬浮液)

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

10毫升/瓶

包装规格：

10毫升/瓶

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

VALEANT PHARMACEUTICALS

生产厂家英文名:

VALEANT PHARMACEUTICALS

该药品相关信息网址1:

https://www.drugs.com/zylet.html

该药品相关信息网址2:

https://www.drugs.com/pro/zylet.html

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

ZYLET OPH SUSP 10ML

原产地英文药品名:

TOBRAMYCIN/LOTEPRED ETAB

中文参考商品译名:

ZYLET眼用悬浮液 10毫升/瓶

中文参考药品译名:

氯替泼诺乙酯/妥布霉素

曾用名:

简介：

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Zylet(Loteprednol Etabonate and Tobramycin)眼用混悬液，用于类固醇反应性炎症性眼部疾病。
Zylet是一种无菌、多剂量局部抗炎皮质类固醇和抗感染眼用药物。依托泊特诺酯和妥布霉素均为白色至米白色粉末。
批准日期：2004年12月14日公司：VALEANT PHARMACEUTICALS
ZYLET（依托泊特诺酯和妥布霉素[Loteprednol Etabonate and Tobramycin]）眼用混悬液0.5%/0.3%，用于局部眼用
美国首次批准：2004
作用机制
皮质类固醇抑制对多种刺激剂的炎症反应，可能会延缓或减缓愈合。它们抑制水肿、纤维蛋白沉积、毛细血管扩张、白细胞迁移、毛细血管增殖、成纤维细胞增殖、胶原沉积以及与炎症相关的瘢痕形成。对于眼用皮质类固醇的作用机制，目前尚无公认的解释。然而，皮质类固醇被认为是通过磷脂酶A2抑制蛋白（统称为脂皮质素）的诱导而起作用的。据推测，这些蛋白质通过抑制其共同前体花生四烯酸的释放来控制强效炎症介质（如前列腺素和白三烯）的生物合成。
花生四烯酸通过磷脂酶A2从膜磷脂中释放。皮质类固醇能够导致眼内压力升高。
依托泊特诺酯在结构上类似于其他皮质类固醇。然而，20位酮基团不存在。
组合中的抗感染成分（妥布霉素）被包括在内，以提供对易感生物的作用。体外研究表明，妥布霉素对以下微生物的敏感菌株具有活性：葡萄球菌，包括金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（凝固酶阳性和凝固酶阴性），包括青霉素耐药菌株。
链球菌，包括一些A组β-溶血性链球菌、一些非溶血性链球菌和一些肺炎链球菌。铜绿假单胞菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、产气肠杆菌、奇异变形杆菌、摩根氏菌、大多数普通变形杆菌菌株、流感嗜血杆菌和埃及伊蚊、腔隙莫拉菌、钙酸不动杆菌和一些奈瑟菌属物种。
适应症和用法
ZYLET是一种皮质类固醇洛特普瑞诺尔-依他博纳酯和氨基糖苷类抗菌药物妥布霉素的组合，适用于类固醇反应性炎症性眼部疾病，需要使用皮质类固醇，并且存在浅表细菌性眼部感染或细菌性眼部疾病的风险。
剂量和给药
每四到六小时将一到两滴ZYLET滴入患眼结膜囊。
剂型和强度
含5mg/mL（0.5%）洛替普瑞诺尔依波酸盐和3mg/mL（0.3%）妥布霉素的眼用混悬液。
禁忌症
ZYLET与其他类固醇抗感染眼科联合药物一样，在大多数角膜和结膜病毒性疾病中禁用，包括上皮性单纯疱疹性角膜炎（树枝状角膜炎）、痘苗和水痘，也在眼部真菌感染和眼部结构真菌病中禁用。
警告和预防措施
•眼内压（IOP）升高：长期使用皮质类固醇可能会导致青光眼，并损害视神经、视力和视野。如果本产品使用10天或更长时间，应监测IOP。
•白内障：使用皮质类固醇可能导致后囊下白内障形成。
•延迟愈合：白内障手术后使用类固醇可能会延迟愈合并增加水泡形成的发生率。在那些导致角膜或巩膜变薄的疾病中，已知使用局部类固醇会发生穿孔。医生应在对患者进行放大检查后，如裂隙灯生物显微镜检查，并在适当情况下进行荧光素染色，方可开具初始处方和更新医嘱。
•细菌感染：长期使用皮质类固醇可能会抑制宿主反应，从而增加继发性眼部感染的风险。在急性化脓性条件下，类固醇可能掩盖感染或增强现有感染。如果症状和体征在2天后未能改善，应重新评估患者。
•病毒感染：使用皮质类固醇药物治疗有单纯疱疹病史的患者需要非常谨慎。使用眼部类固醇可能会延长病程，并可能加剧许多眼部病毒感染（包括单纯疱疹）的严重程度。
•真菌感染：长期局部应用类固醇时，角膜真菌感染特别容易发生。在使用或正在使用类固醇的任何持续性角膜溃疡中，必须考虑真菌侵袭。
不良反应
患者报告的最常见的不良反应是注射和浅表点状角膜炎、眼压升高、滴注后灼伤和刺痛。
要报告疑似不良反应，请致电1-800-553-5340联系Bausch&Lomb公司，或致电1-800-FDA-1088或WWW.FDA.GOV/MEDWATCH联系FDA。
包装供应/储存和处置
ZYLET（洛替普瑞诺尔-依波诺酯和妥布霉素眼用混悬液）0.5%/0.3%装在白色低密度聚乙烯塑料瓶中，该塑料瓶带有白色受控滴头和白色聚丙烯盖，尺寸如下：
NDC 24208-358-05在7.5mL瓶中加入5mL
NDC 24208-358-10 10mL瓶装10mL
只有在印痕领口完好无损的情况下才能使用。
储存：直立储存在15ºC至25ºC（59ºF至77ºF）。防止冰冻。使用前用力摇动。打开后，ZYLET可以一直使用到瓶子上的有效期。
请参阅随附的ZYLET完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=3dd9b060-5355-404d-bdf1-09ee8b52a9f5
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ZYLET OPH SUSP 5ML TOBRAMYCIN/LOTEPRED ETAB 持证商：VALEANT PHARMACEUTICALS NDC:24208-0358-05 参考价格（美元）：330.99
ZYLET OPH SUSP 10ML TOBRAMYCIN/LOTEPRED ETAB 持证商：VALEANT PHARMACEUTICALS NDC:24208-0358-10 参考价格（美元）：653.51