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Dexafree 1mg/ml colirio,20envases×0,4ml(Fosfato de dexametasona 磷酸地塞米松滴眼液)
药店国别  
产地国家 西班牙 
处 方 药: 是 
所属类别 1毫克/毫升,20塑瓶×0.4毫升 
包装规格 1毫克/毫升,20塑瓶×0.4毫升 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
LABORATORIOS THEA S.A.
生产厂家英文名:
LABORATORIOS THEA S.A.
该药品相关信息网址1:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5343/smpc
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Dexafree 1mg/ml colirio en solucion en envase unidosis,20envases de 0,4ml.
原产地英文药品名:
Fosfato de dexametasona
中文参考商品译名:
Dexafree滴眼液 1毫克/毫升,20塑瓶×0.4毫升
中文参考药品译名:
磷酸地塞米松
曾用名:
简介:

 

部份中文磷酸地塞米松处方资料(仅供参考)
英文名:Fosfato de dexametasona
商品名:Dexafree eye drops
中文名:磷酸地塞米松滴眼液
生产商:LABORATORIOS THEA S.A.
药品简介
Dexafree(Fosfato de dexametasona)为肾上腺皮质激素类药。具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。临床上用于虹膜睫状体炎、虹膜炎、角膜炎、过敏性结膜炎、眼睑炎、泪囊炎等。
药理作用
地塞米松磷酸钠是地塞米松的水溶性无机酯。它是一种合成皮质类固醇,具有抗炎和抗过敏作用。与氢化可的松(约 25:1)和泼尼松龙(约 5:1)相比,地塞米松具有更强的抗炎作用。
适应症
用于治疗影响眼前节的非感染性炎症。
剂量学和给药方法
Dexafree 1mg/ml,滴眼液,单剂量容器中的溶液仅供眼用。本产品应仅在严密的眼科监督下使用。
剂量
通常的剂量是在受影响的眼睛中每天1滴4至6次。
在严重的情况下,治疗可以从每小时1滴开始,但当观察到良好反应时,剂量应减少到每4小时1滴。建议逐渐减量以避免复发。
治疗的持续时间通常从几天到最多14天不等。
老年患者
在老年患者中使用地塞米松滴眼液已有广泛的经验。上面给出的剂量建议反映了从该经验中得出的临床数据。
儿科人群
尚未在儿科人群中确定疗效和安全性。
在儿童中,由于可能的肾上腺抑制,应避免长期连续皮质类固醇治疗。
给药方法
Dexafree是一种不含防腐剂的无菌溶液。一个单独的单剂量容器中的溶液在打开后立即用于受影响的眼睛。仅限一次性使用:由于打开单个单剂量容器后无法保持无菌状态,因此必须在给药后立即丢弃任何剩余的内容物。
应指导患者:
- 在滴注前仔细洗手,
- 避免分配器的尖端与眼睛或眼睑接触,
- 使用后丢弃单剂量容器。
通过压缩泪管阻塞鼻泪管可能会减少全身吸收。
禁忌症
- 抗感染治疗无法控制的眼部感染,例如:急性化脓性细菌感染,包括假单胞菌和分枝杆菌感染,
真菌感染,
上皮性单纯疱疹性角膜炎(树突状角膜炎)、牛痘、水痘带状疱疹和大多数其他角膜和结膜病毒感染,
阿米巴角膜炎,
- 角膜穿孔、溃疡和损伤,上皮化不完全。
- 已知的糖皮质激素引起的高眼压症,
- 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
3年。
第一次打开小袋后:
对于5或​​10个单剂量容器的小袋:在15天内使用单剂量容器。
打开单剂量容器后:立即使用并在使用后丢弃单剂量容器。
储存的特别注意事项
将单剂量容器保存在小袋中,以避光。
容器的性质和内容
0.4毫升单剂量低密度​​聚乙烯容器,小袋包装;一盒10、20、30、50或100个单剂量容器。
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5343/smpc
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DEXAFREE 1MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS,20 envases de 0,4ml.
Laboratorio titular: LABORATOIRES THEA.
Laboratorio comercializador: LABORATORIOS THEA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS. Grupo Terapéutico principal: OFTALMOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ANTIINFLAMATORIOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Corticosteroides, monofármacos. Sustancia final: Dexametasona.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/08/2021, la dosificación es 1 mg/ml y el contenido son 20 envases de 0,4 ml.
Vías de administración:
VÍA OFTÁLMICA.
Composición (1 principios activos):
1.- DEXAMETASONA FOSFATO SODIO. Principio activo: 1 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 gota. Prescripción: 1 gota.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 18 de Abril de 2006.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 18 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 18 de Abril de 2006.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18 de Abril de 2006.
3 excipientes:
DEXAFREE 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO.
CLORURO DE SODIO.
EDETATO DE DISODIO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: dexametasona.
Descripción clínica del producto: Dexametasona 1 mg/ml colirio envase unidosis.
Descripción clínica del producto con formato: Dexametasona 1 mg/ml colirio 0,4 ml 20 envases unidosis.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra D.
Datos del medicamento actualizados el: 23 de Julio de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 654123. Número Definitivo: 67671. 

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