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Proranon ophthalmic solution 0.1%,5ml×10tube(普拉洛芬点眼液)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 5毫升×10管 
包装规格 5毫升×10管 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
参天制药
生产厂家英文名:
Santen Pharmaceutical Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319724Q1154_1_07/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Proranon(プロラノン点眼液0.1%)5ml×10tube
原产地英文药品名:
Pranoprofen
中文参考商品译名:
Proranon(プロラノン点眼液0.1%)5毫升×10管
中文参考药品译名:
普拉洛芬
曾用名:
简介:

 

部份中文普拉洛芬处方资料(仅供参考)
商品名:Proranon ophthalmic solution
英文名:Pranoprofen
中文名:普拉洛芬点眼液
生产商:参天制药
药品简介
Proranon(Pranoprofen,普拉洛芬)系丙酸衍生物,为非甾体类抗炎镇痛药。用于外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症)。
プロラノン点眼液0.1%
药效分类名称
非甾体抗炎眼药水
批准日期:2008年6月
商標名
Proranon ophthalmic solution 0.1%
一般名
プラノプロフェン(Pranoprofen)
化学名
(2RS)-2-(10H-9-Oxa-1-azaanthracen-6-yl)propanoic acid
構造式
分子式
C15H13NO3
分子量
255.27
性状
本品为白色至微黄白色结晶性粉末。
本品易溶于N,N-二甲基甲酰胺,微溶于乙酸(100)微溶于甲醇,微溶于乙腈、乙醇(95)或乙酐,极微溶于乙醚,溶于水.几乎不溶。
本品的N,N-二甲基甲酰胺溶液(1→30)不显示旋光。
处理注意事项
<稳定性测试>
最终包装产品经长期贮存试验(25℃,相对湿度60%,3年),外观、含量、pH值、渗透压比等均在规定范围内,本药品市场流通正常,已确认3年稳定。
药效药理
以下试验结果证实该药物与标准制剂具有生物等效性。
<生物等效性试验>
1)当使用大鼠角叉菜胶诱发的结膜炎模型检查该药物的抗炎作用时,观察到抑制结膜水肿形成的作用。对该药与标准制剂得到的水肿重量进行统计分析,结果发现两种药物无显着差异,均值差异的90%置信区间为log(0.80)to log(1.25)是在范围内。
水肿重量(mg)
Prolanon 滴眼液 0.1%:59.5±2.1
标准配方(滴眼液,0.1%):60.4±1.9
(平均值±标准误差 n=20)
2)当使用兔前房穿刺眼炎症模型检查该药物的抗炎作用时,观察到抑制蛋白质渗漏到房水中的作用。对该药物和标准制剂获得的房水中蛋白质浓度进行统计分析,结果表明两种药物之间没有显着差异。
房水中蛋白质浓度 (mg/mL)
Prolanon滴眼液 0.1%:18.4±1.2
标准配方(滴眼液,0.1%):17.1±1.3
(平均值±标准误差n=30)
适应症
外眼及眼前节炎性疾病的对症治疗(睑缘炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、表层巩膜炎、前葡萄膜炎、术后炎症)
用法与用量
通常,每天4次滴注1至2滴。
应根据症状增加或减少次数。
包装规格
塑料滴眼液容器
5mLx10 、5mLx 50
制造商和分销商
参天制药株式会社
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319724Q1154_1_07/ 

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