近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nevanac（nepafenac）奈帕芬胺眼科混悬液0.1%新药上市，用于治疗白内障手术相关的疼痛和炎症。本品所含的成分系一新颖的前体药物，可以渗入眼组织，是FDA批准的眼科用非激素类抗炎前体药物.

Nevanac是一种强效非甾体抗炎药，经眼部局部给药后能迅速穿透眼球。在眼内，奈帕芬酸转化为氨芬酸，后者对COX-1和COX-2具有独特的时间依赖性抑制特性。本研究旨在探讨氨芬酸在体外对血管生成级联反应特定环节的抑制能力，并采用大鼠氧诱导视网膜病变（OIR）模型评估氨芬酸与Nevanac在体内的疗效。

批准日期：2005年，公司：诺华制药

NEVANC®（奈帕芬胺[(nepafenac]）眼用混悬剂0.1%，用于局部眼科使用

美国首次批准：2005年

作用机制

在局部眼部给药后，奈帕哌酸渗透角膜，被眼部组织水解酶转化为非甾体抗炎药氨芬酸。氨芬酸被认为可以抑制前列腺素H合酶（环氧化酶）的作用，这是前列腺素产生所必需的酶。

适应症

NEVANAC是一种非甾体抗炎前药，用于治疗与白内障手术相关的疼痛和炎症。

用法用量

从白内障手术前一天开始，每天三次在受影响的眼睛上滴一滴NEVANC，在手术当天持续到术后的前两周。

剂型和规格

0.1%无菌眼用混悬剂

3毫升装在4毫升瓶中

禁忌症

对配方中的任何成分或其他非甾体抗炎药（NSAIDS）过敏。

警告和注意事项

•由于干扰血小板聚集，出血时间增加。

•延迟愈合。

•角膜影响，包括角膜炎。

不良反应

最常见的不良反应（5%至10%）是囊膜混浊、视力下降、异物感、眼压升高和粘滞感。

如需报告疑似不良反应，请致电1-888-669-6682联系诺华制药公司，或致电1-800-FDA-1088联系美国食品药品监督管理局，或致电WWW.FDA。政府/医疗观察。

包装供应/储存和处理

NEVANAC®0.1%采用白色椭圆形低密度聚乙烯分配器供应，配有天然低密度聚乙烯分配塞和灰色聚丙烯盖。1.7毫升的填充物装在外包装中，为包装提供了篡改证据。3毫升填充物的篡改证据是在包装的封口和颈部区域周围用收缩带提供的。

3毫升装在4毫升瓶中…………NDC 0078-0778-03

储存：在2°C至25°C（36°F至77°F）下储存。

请参阅随附NEVANAC®的完整处方信息：

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=a2909252-c5f1-421f-9073-b7be90b45b51

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PRINCIPAL DISPLAY PANEL

NDC 0078-0778-03

STERILE

Nevanac®

(nepafenac ophthalmic

suspension) 0.1%

3 mL

NOVARTIS