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Timolol XE Ophthalmic Solution 0.5% 10Vial×2.5ml(马来酸噻吗洛尔点眼液「杏林」)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 2.5毫升/瓶 10瓶/盒 
包装规格 2.5毫升/瓶 10瓶/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
杏林制药
生产厂家英文名:
Kyorin Pharmaceutical Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/mtm/timolol.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
TIMOLOL(チモロールXE点眼液0.5%「杏林」)2.5ml/Vial 10Vial/box
原产地英文药品名:
Timolol Maleate
中文参考商品译名:
TIMOLOL(チモロールXE点眼液0.5%「杏林」)2.5毫升/瓶 10瓶/盒
中文参考药品译名:
马来酸噻吗洛尔
曾用名:
简介:

 

部份中文马来酸噻吗洛尔处方资料(仅供参考)
商品名:TIMOLOL XE Ophthalmic Solution
英文名:Timolol Maleate
中文名:马来酸噻吗洛尔点眼液
生产商:杏林制药
药品简介
Timolol(Timolol Maleate)是α受体激动剂,对原发性开角型青光眼具有良好的降低眼内压疗效。
チモロールXE点眼液0.25%「杏林」/チモロールXE点眼液0.5%「杏林」
药效分类名称
持续性青光眼·高眼压症治疗剂
批准日期:2013年12月
欧文商標名
TIMOLOL XE Ophthalmic Solution 0.25%“KYORIN”
TIMOLOL XE Ophthalmic Solution 0.5%“KYORIN”
一般名:
チモロールマレイン酸塩(Timolol Maleate)
化学名:(2S)-1-[(1,1-Dimethylethyl)amino]-3-(4-morpholin-4-yl-1,2,5-thiadiazol-3-yloxy)propan-2-ol monomaleate
構造式:
分子式:C13H24N4O3S・C4H4O4
分子量:432.49
性状:
噻吗洛尔马来酸盐是白色~微黄白色的结晶性粉末。易溶于醋酸(100),稍易溶于水或乙醇(99.5)。溶解于0.1mol/L盐酸试液中。
融点:約197℃(分解)
使用注意事项
稳定性试验
使用最终包装产品的加速试验(40℃、相对湿度75%、6个月)、长期保存试验(25℃、相对湿度60%、24个月)的结果,可以推测噻吗洛尔XE滴眼液0.25%“杏林”及噻么洛尔XE滴眼液0.5%“杏林”在通常的市场流通下稳定2年。
药效药理
生物等效性试验
(1)噻吗洛尔XE滴眼液0.25%“杏林”
用0.25%的噻吗洛尔XE滴眼液“杏林”和标准制剂分别对健康成年男子双眼单次滴眼1滴,测定眼压值。对由各测定时间点的眼压值得到的参数(最大眼压下降值、眼压下降值-时间曲线下面积)进行统计分析,结果确认了两种药剂的生物等效性。
(2)噻吗洛尔XE滴眼液0.5%“杏林”
将0.5%的噻吗洛尔XE滴眼液“杏林”和标准制剂分别单次滴眼给健康成年男子的双眼,测定眼压值。对由各测定时间点的眼压值得到的参数(最大眼压下降值、眼压下降值-时间曲线下面积)进行统计分析,结果确认了两种药剂的生物等效性。
最大眼压下降值以及眼压下降值-时间曲线下面积等参数根据受试者的选择、眼压的测定次数、时间等试验条件而不同。
适应症
青光眼、高眼压症
用法与用量
通常,每次1滴0.25%制剂,每天滴眼1次。
另外,在不能得到充分的效果的情况下,使用0.5%制剂,1次1滴,1天1次滴眼。
包装
XE滴眼液0.25%“杏林”
2.5mL×10瓶
XE滴眼液0.5%“杏林”
2.5mL×5瓶,2.5mL×10瓶(单价:650元一盒,二盒起订)
制造与销售
Kyorin limedio Corporation
销售
杏林制药株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319702Q3053_1_04/ 

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