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Saflutan 15microgramos/ml 30envases×0.3ml(他氟前列素滴眼液)
药店国别  
产地国家 西班牙 
处 方 药: 是 
所属类别 15毫克/毫升滴眼液,30×30毫升 
包装规格 15毫克/毫升滴眼液,30×30毫升 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
SANTEN PHARMACEUTICAL SPAIN S.L.
生产厂家英文名:
SANTEN PHARMACEUTICAL SPAIN S.L.
该药品相关信息网址1:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5115/smpc
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Saflutan 15microgramos/ml colirio en solucion en envase unidosis,30envases unidosis de 0,3ml.
原产地英文药品名:
Tafluprost
中文参考商品译名:
Saflutan溶液 15毫克/毫升滴眼液,30×30毫升
中文参考药品译名:
他氟前列素
曾用名:
简介:

 

部份中文他氟前列素处方资料(仅供参考)
英文名:Tafluprost
商品名:Saflutan
中文名:他氟前列素滴眼液
生产商:Santen
药品简介
Saflutan(Tafluprost) 滴眼液是前列腺素类似物的药物。用于降低眼睛中的升高压力并治疗青光眼。
作用机理
Tafluprost是前列腺素F2α的氟化类似物,Tafluprost酸是Tafluprost的生物活性代谢产物,是人类前列腺素FP受体的高效激动剂,选择性激动剂,Tafluprost酸对FP受体的亲和力比拉坦前列素高12倍。猴子的研究表明,塔夫洛斯特可通过增加房水的葡萄膜巩膜流出而降低眼内压。
适应症
减少开角型青光眼和高眼压症患者的眼内压升高。
作为患者的单一疗法:
o谁将从防腐剂免费眼药水中受益
o对一线治疗反应不足
o不耐受或禁忌一线治疗。
作为β受体阻滞剂的辅助治疗。
SAFLUTAN适用于≥18岁的成年人。
用法与用量
推荐剂量是每天晚上一次在患眼结膜囊中滴一滴SAFLUTAN。
剂量不应超过每天一次,因为更频繁的给药可能会降低眼内压的降低作用。
仅一次使用,一个容器足以治疗两只眼睛,任何未使用的溶液应在使用后立即丢弃。
老年人使用
老年患者无需改变剂量。
小儿人口
他克前列素对18岁以下儿童的安全性和疗效尚未确定,尚无数据。
用于肾脏/肝功能不全
Tafluprost尚未在肾/肝功能不全患者中进行过研究,因此在此类患者中应谨慎使用。
给药方法
为了减少眼睑皮肤变黑的风险,患者应擦去皮肤上多余的溶液,与其他滴眼液一样,建议在给药后鼻泪腺阻塞或轻轻闭合眼睑,这可能会降低药物的全身吸收通过眼睛途径给药。
如果使用一种以上的局部眼科药用产品,则应每隔至少5分钟施用一次。
禁忌症
对活性物质塔氟前列素或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
3年。
首次打开铝箔袋后:28天。
特殊的储存注意事项
存放在冰箱(2°C-8°C)中。
有关首次打开铝箔袋后的存放条件。
打开铝箔袋后:
•将单剂量容器保存在原始的铝箔袋中
•不要在25°C以上的温度下存放
•使用后立即丢弃所有残留溶液的打开的单剂量容器。
容器的性质和内容
低密度聚乙烯(LDPE)单剂量容器包装在铝箔袋中,每个单剂量容器的填充量为0.3毫升,每个铝箔袋中有10个容器。
提供以下包装尺寸:30x0.3ml单剂量容器和90x 0.3ml单剂量容器。
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5115/smpc
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SAFLUTAN 15microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS , 30envases unidosis de 0,3ml.
Precio SAFLUTAN 15 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS , 30 envases unidosis de 0,3 ml: PVP 48.99 Euros.(05 de Febrero de 2021).
Laboratorio titular: SANTEN OY.
Laboratorio comercializador: SANTEN PHARMACEUTICAL SPAIN S.L.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS. Grupo Terapéutico principal: OFTALMOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1). Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de prostaglandinas. Sustancia final: Tafluprost.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de TAFLUPROST 4,5MCG/ENVASE 30 ENVASES UNIDOSIS COLIRIO.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2020, la dosificación es 15 microgramos/ml y el contenido son 30 envases unidosis de 0,3 ml.
Vías de administración:
VÍA OFTÁLMICA.
Composición (1 principios activos):
1.- TAFLUPROST. Principio activo: 15 microgramos. Composición: 1 ml. Administración: 1 gota. Prescripción: 0,45 microgramos. Unidad administración: 0,03 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
SAFLUTAN 15 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis de 0,3 ml. PVP 28.99€
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 17 de Septiembre de 2008.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 28 de Septiembre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 17 de Septiembre de 2008.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17 de Septiembre de 2008.
4 excipientes:
SAFLUTAN 15 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO.
EDETATO DE DISODIO.
GLICEROL.
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tafluprost.
Descripción clínica del producto: Tafluprost 15 microgramos/ml colirio envase unidosis.
Descripción clínica del producto con formato: Tafluprost 15 microgramos/ml colirio 0,3 ml 30 envases unidosis.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra S.
Datos del medicamento actualizados el: 05 de Febrero de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 661476. Número Definitivo: 70063. 

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