部份中文布林佐胺处方资料（仅供参考）
商标名：Azopt Gtt Opht
英文名：brinzolamide
中文名：布林佐胺滴眼液
生产商：爱尔康制药
药品简介
布林佐胺（Brinzolamide）是目前治疗高眼压症及缓解开角型青光眼患者升高的眼内压较好的药物，已在全球近30个国家上市。
作用机制
碳酸酐酶（CA）是一种存在于身体许多组织中的酶，包括眼睛。碳酸酐酶催化包括二氧化碳水合和碳酸脱水的可逆反应。抑制眼睫状突中的碳酸酐酶会减少房水分泌，可能是通过减缓碳酸氢根离子的形成，随后减少钠和液体的运输。结果是眼内压（IOP）降低，这是视神经损伤和青光眼视野丧失发病机制中的主要危险因素。Brinzolamide是碳酸酐酶II（CA-II）的抑制剂，是眼睛中的主要同工酶，其体外IC50为3.2nM，Ki为0.13nM。
适应症
AZOPT可降低以下患者的眼压升高：
•高眼压
•开角型青光眼
作为对β受体阻滞剂无反应的成人患者或禁用β受体阻滞剂的成人患者的单一疗法，或作为β受体阻滞剂或前列腺素类似物的辅助疗法。
用法与用量
剂量
当用作单药治疗或辅助治疗时，剂量为每天两次在患眼结膜囊滴入一滴AZOPT。一些患者一天三滴，可能会有更好的反应。
特殊人群
老年
老年患者无需调整剂量。
肝肾损害
AZOPT尚未在肝损害患者中进行研究，因此不建议在此类患者中使用。
尚未对严重肾功能损害（肌酐清除率<30ml/min）患者或高氯血症性酸中毒患者进行AZOPT研究。由于brinzolamide及其主要代谢产物主要由肾脏排出，因此AZOPT在此类患者中禁用。
儿科人群
AZOPT在0至17岁婴儿、儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。描述了当前可用的数据。AZOPT不建议用于婴儿、儿童和青少年。
给药方法
眼部使用。
建议鼻唇阻塞或滴注后轻轻关闭眼睑。这可能会减少通过眼部途径给药的药物的全身吸收，并减少全身副作用。
指导患者在使用前充分摇晃瓶子。取下盖子后，如果防篡改卡环松动，请在使用产品前取下。
为了防止滴管尖端和悬浮液受到污染，必须注意不要用滴管尖端接触眼睑、周围区域或其他表面。指导患者在不使用时保持瓶子紧闭。
当用AZOPT替代另一种眼科抗青光眼药物时，停止使用另一种药物，并在第二天开始使用AZOPT。
如果使用了不止一种局部眼用药物，则必须至少间隔5分钟给药。眼膏应该最后给药。
如果错过了一剂，应按计划继续下一剂治疗。每天三次，受影响眼睛的剂量不得超过一滴。
禁忌症
•对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
•已知对磺胺过敏。
•严重肾损害。
•高氯酸血症性酸中毒。
保质期
2年。
首次开放后4周。
储存的特殊预防措施
本药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
5和10毫升不透明低密度聚乙烯瓶，带有聚丙烯螺旋帽（滴管）。
可提供以下包装尺寸：外包装箱包含1x5ml、3x5ml和1x10 ml瓶子。
请参阅随附的Azopt 完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/3819/smpc
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Azopt Gtt Opht 3 X 5 Ml
Was ist Azopt und wann wird es angewendet?
Azopt Augentropfensuspension enthält als Wirkstoff Brinzolamid, einen sogenannten Carboanhydrasehemmer, welcher den Augeninnendruck senkt. Azopt Augentropfensuspension wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei erhöhtem Augeninnendruck und bei bestimmten Formen des grünen Stars (Glaukom) angewendet. Azopt Augentropfensuspension kann alleine oder zusätzlich mit anderen Arzneimitteln, die den Augeninnendruck senken (sog. Betablockern), angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich von Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin für Ihr Augenleiden verschrieben. Sie sollten diese Augentropfen nicht von sich aus für andere Beschwerden verwenden und sie auch nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn andere Personen ähnliche Beschwerden haben wie Sie selbst, kann die nicht vom Arzt verschriebene Anwendung des Arzneimittels für andere Personen gefährlich sein.
Hinweis für Kontaktlinsenträger: Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, nehmen Sie die Linsen vor der Anwendung von Azopt Augentropfensuspension heraus, da Benzalkoniumchlorid, einer der Bestandteile des Arzneimittels, zur Verfärbung weicher Linsen führen kann. Setzen Sie die Linsen erst 10 bis 15 Minuten nach dem Eintropfen von Azopt Augentropfensuspension wieder ein.
Wann darf Azopt Augentropfensuspension nicht angewendet werden?
Wenden Sie Azopt Augentropfensuspension nicht an, wenn Sie gegenüber einem der Inhaltsstoffe überempfindlich (allergisch) reagieren. Brinzolamid ist ein Sulfonamid. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin wenn Sie auf Substanzen aus dieser Gruppe (z. B. auch bestimmte Antibiotika) allergisch reagieren.
Azopt Augentropfensuspension darf von Ihnen auch dann nicht angewendet werden, wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden und wenn Sie hyperchlorämische Azidose haben (Übersäuerung des Blutes).
Wann ist bei der Anwendung von Azopt Augentropfensuspension Vorsicht geboten?
Konsultieren Sie Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin sofort, wenn sie Beschwerden oder Störungen der Augen bemerken, wie z.B. Rötung des Auges oder Schwellungen des Augenlids.
Falls Sie vermuten, dass Azopt Augentropfensuspension eine allergische Reaktion (z.B. Hautausschlag oder Juckreiz) verursacht, so unterbrechen Sie sofort die Anwendung und kontaktieren Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin.
Bei Patienten mit bestehender Nierenfunktionsschwäche oder mit einem Risiko einer Nierenfunktionsschwäche soll Azopt wegen des Risikos einer metablischen Azidose mit Vorsicht verwendet werden.
Bei der Behandlung mit Azopt können Schläfrigkeit und Erinnerungsschwäche auftreten, was die Fähigkeit Fahrzeuge zu lenken oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigen kann. Sollte es nach dem Eintropfen zu verschwommenem Sehen kommen, sollten Patienten mit der Teilnahme am Strassenverkehr oder mit dem Bedienen von Maschinen warten bis das Sehen wieder klar ist.
Azopt darf bei Personen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, es sein denn, der Arzt hat es angewiesen.
Anwendung bei älteren Personen über 65 Jahre: Untersuchungen mit Azopt Augentropfensuspension haben gezeigt, dass die Wirksamkeit und Sicherheit bei jüngeren und älteren Patienten vergleichbar ist.
Falls Sie Probleme mit den Nieren oder mit der Leber haben oder früher gehabt haben, teilen Sie dies Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin mit.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker resp. Ihre Ärztin oder Apothekerin auch, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder solche am Auge anwenden.
Darf Azopt Augentropfensuspension während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Falls Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft vermuten oder schwanger werden wollen, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker resp. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dieser wird darüber entscheiden, ob Sie Azopt Augentropfensuspension anwenden dürfen.
Falls Sie Ihr Kind stillen oder stillen möchten, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker resp. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese werden darüber entscheiden, ob Sie Azopt Augentropfensuspension anwenden sollen.
Wie verwenden Sie Azopt Augentropfensuspension?
Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin wird die für Sie geeignete Dosierung und Behandlungsdauer festlegen.
Im Allgemeinen ist ein Tropfen zweimal täglich (morgens und abends) in das betroffene Auge, bzw. die betroffenen Augen einzutropfen.
Das Fläschchen ist vor dem Gebrauch gut zu schütteln.
Wenn Sie einmal die Anwendung des Arzneimittels ausgelassen haben, holen Sie sie so schnell wie möglich nach, und setzen Sie dann die regelmässige Behandlung fort. Sollte ein Tropfen nicht ins Auge gelangt sein, tropfen Sie nach.
Wenn Sie Azopt Augentropfensuspension zusammen mit anderen Augentropfen anwenden, sollten Sie die Arzneimittel mit einem Abstand von 10 Minuten eintropfen.
Achten Sie darauf, dass die Tropferspitze des Fläschchens weder mit dem Auge, noch der Augenumgebung, den Händen oder sonstigen Materialien in Berührung kommt.
Wenn Sie aus Versehen zu viele Tropfen ins Auge gegeben haben, können Sie diese unmittelbar danach mit warmem Wasser aus den Augen spülen.
Wurde die Azopt Augentropfensuspension versehentlich eingenommen oder injiziert, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin.
Azopt Augentropfensuspension ist ausschliesslich für die Anwendung am Auge bestimmt.
Gebrauchshinweise:
1. Schütteln sie das Fläschchen vor Gebrauch gut durch. Drehen Sie die Kappe mit gewaschenen Händen ab. Fassen Sie das Behältnis zwischen Daumen und Mittelfinger (Abbildung 1).
2. Beugen Sie den Kopf zurück und ziehen Sie das untere Augenlid vorsichtig mit sauberem Finger nach unten, so dass zwischen Augenlid und Auge ein Spalt entsteht. Führen Sie die Spitze nahe ans Auge (Abbildung 2). Es ist einfacher, wenn Sie dabei in den Spiegel schauen.
3. Durch sanften Druck des Zeigefingers auf den Boden des umgedrehten Behältnisses löst sich jeweils ein Tropfen des Arzneimittels (Abbildung 3). Berühren Sie weder das Auge noch das Augenlid mit der Tropferspitze.
4. Wiederholen Sie die Schritte 2 und 3 für das andere Auge, wenn Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin dies angeordnet hat.
5. Schrauben Sie das Fläschchen nach Gebrauch gut zu.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung.
Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker resp. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Azopt Augentropfensuspension haben?
Die in den Augentropfen enthaltenen Wirkstoffe können in den Blutkreislauf gelangen. Deshalb können unerwünschte Wirkungen nicht nur am Auge, sondern auch an anderen Stellen des Körpers auftreten.
Während der Behandlung mit Azopt Augentropfensuspension können sich einige oder alle der folgenden Nebenwirkungen einstellen:
Häufig (bis zu 10 von 100 Personen)
Auswirkungen auf das Auge: Verschwommensehen, Augenreizung, Augenschmerz, Augenbeschwerden, Augenrötung, Fremdkörpergefühl.
Auswirkungen auf den Körper: unnormale Geschmacksempfindung.
Gelegentlich (bis zu 10 von 1000 Personen)
Auswirkungen auf das Auge: Hornhauterosion, Augenentzündung mit Schäden an der Oberfläche, Entzündung der Bindehaut, Rötung und Entzündung des Augenlides, allergische Reaktion des Auges, Rötung des Augenlids, Lichtempfindlichkeit, trockenes Auge, Augenermüdung, Augenjuckreiz, erhöhte Tränenproduktion, Augenausfluss, Verkrustung des Augenlids.
Auswirkungen auf den Körper: Kopfschmerzen, Depressionen, Schwindelgefühl, Hautkribbeln, Kurzatmigkeit, Nasenbluten, laufende Nase, Rachenschmerzen, Hustenreiz, Schleimfluss in den Nasenrachenraum, Rachenreizung, Übelkeit, Durchfall, Verdauungsstörungen, Bauchbeschwerden, Mundtrockenkeit, Ausschlag, Müdigkeit.
Selten (bis zu 10 von 10'000 Personen)
Auswirkungen auf das Auge: Hornhautschwellung, Doppelbilder, verminderte oder veränderte Sehschärfe, Photopsie, verringertes Empfinden des Auges, Schwellungen um das Auge.
Auswirkungen auf den Körper: eingeschränktes Erinnerungsvermögen, Schläfrigkeit, Brustschmerzen, unregelmässige Herzschlagfrequenz, Asthma, Verstopfung der oberen Atmungswege, Verstopfung der Nase, Nasentrockenheit, Husten, Ohrgeräusche, Haarausfall, Juckreiz am ganzen Körper, Gefühl der inneren Unruhe, Schwierigkeiten zu Schlafen, allgemeines Schwächegefühl, Reizbarkeit.
Folgende Nebenwirkungen könnten zusätzlich bei der Anwendung von Azopt Augentropfensuspension auftreten:
Auswirkungen auf den Körper: verminderter Appetit, erniedrigter Blutdruck, Gelenkschmerzen.
Bei einigen Patienten kann es überdies zu Nebenwirkungen kommen, die hier nicht aufgeführt sind.
Sollten sich bei Ihnen schwerwiegende oder hier nicht erwähnte Reaktionen auf die Azopt Augentropfensuspension einstellen, brechen Sie die Behandlung ab, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker resp. Ihre Ärztin oder Apothekerin und befolgen Sie seinen/ihren Rat.
Was ist ferner zu beachten?
Um eine Verunreinigung der Tropferspitze und der Augentropfensuspension zu vermeiden, ist es wichtig, dass Sie die Lider und die umgebenden Augenpartien nicht mit der Tropferspitze der Flasche berühren. Die Tropferspitze sollte auch nicht mit den Händen in Kontakt kommen.
Flasche sofort nach Gebrauch gut verschliessen.
Haltbarkeit:
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Verwendbar bis» bezeichneten Datum verwendet werden.
Azopt Augentropfensuspension darf nach dem erstmaligen Öffnen der Tropfflasche nicht länger als 4 Wochen verwendet werden.
Aufbewahrung:
Bewahren Sie das Arzneimittel ausserhalb der Reichweite von Kindern und bei Raumtemperatur (15-25 °C) auf.
Bringen Sie das Arzneimittel nach Beendigung der Behandlung Ihrer Abgabestelle (Arzt, Apotheker resp. Ärztin, Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker resp. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Azopt Augentropfensuspension enthalten?
Azopt ist eine sterile Augentropfensuspension und enthält als Wirkstoff 1% Brinzolamid.
Azopt enthält als Konservierungsstoffe Benzalkoniumchlorid und Natriumedetat in einer Konzentration von je 0,01% sowie weitere Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
55236 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Azopt Augentropfensuspension? Welche Packungen sind erhältlich?
Sie erhalten Azopt Augentropfensuspension in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es sind Packungen zu 5 ml und 3× 5 ml erhältlich.
Zulassungsinhaberin
Alcon Switzerland SA, Risch.