部份中文磷甲酸钠处方资料（仅供参考）

商品名：Foscavir Infusionsflaschen

英文名：Foscarnet sodium

中文名：磷甲酸钠静注输液

生产商：Clinigen Healthcare Limited

药品简介

Foscavir（Foscarnet Sodium）属于逆转录酶抑制药，可抑制病毒DNA聚合酶，抑制疱疹病毒的复制，也可抑制逆转录病毒、AIDS病毒等。用于艾滋病患者巨细胞病毒性视网膜炎及免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染。

推剂量：巨细胞病毒性视网膜炎初始剂量为60mg/kg每8小时一次，维持剂量每日90-120mg/kg；治疗单纯疱疹病毒感染剂量为40mg/kg每8或12小时一次

药理作用

本药为病毒抑制剂，可非竞争性地阻断病毒DNA多聚酶的磷酸盐结合部位，防止焦磷酸盐从三膦酸去氧核苷中分离及病毒DNA链的延长。与阿昔洛韦和更昔洛韦不同，本药在细胞内不需依靠病毒的胸腺嘧啶激酶激活，停用本药后病毒复制仍可恢复。

本药尚可非竞争性抑制HIV的反转录酶和乙型肝炎病毒DNA多聚酶，也是磷酸钠在肾皮质刷状缘膜转运系统的特异性竞争性抑制剂，可以减少肾小管对磷酸盐的重吸收，增加磷酸盐的排泄。体外试验显示本药可抑制所有疱疹病毒的复制，包括单纯疱疹(HSV-1型和HSV-2型)、带状疱疹、EB病毒、人疱疹病毒-6和巨细胞病毒。但本药对于上述各种病毒感染中的治疗作用尚缺乏临床资料。治疗严重视网膜病变，本药疗效不及更昔洛韦。本品为非核苷焦磷酸盐类似物，本身即具有抗病毒活性，不同于更昔洛韦和齐多夫定的是需要在体内激活(磷酸化)。具有抗单纯性疱疹病毒和人巨细胞病毒(CMV)的活性，还可抗人体免疫缺陷病毒(HIV)。

在焦磷酸盐结合部位非竞争性地与病毒的酶系发生作用，从而抑制病毒的复制。体外试验显示，本品能抑制流感病毒的RNA聚合酶、疱疹病毒(包括人CMV和爱泼斯坦巴尔病毒)的DNA聚合酶以及反转录病毒(包括HIV)的反转录酶。艾滋病患者严重的CMV视网膜炎的治疗中，膦甲酸钠是更昔洛韦的替代药物。

其优点是没有严重的骨髓抑制作用，单纯或与齐多夫定合用还有抗HIV疗效。与更昔洛韦一样，本品不能治愈CMV视网膜炎，但能显著延缓病情发展。体外研究表明，本品与更昔洛韦或齐多夫定合用有协同的抗CMV作用，临床上成功地用本品和更昔洛韦控制了CMV视网膜炎和眼外CMV感染。

适应症

Foscavir适用于AIDS患者巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的诱导和维持治疗。

Foscavir还适用于治疗皮肤黏膜单纯疱疹病毒(HSV)感染，在免疫功能低下的患者中，临床对阿昔洛韦无反应。

Foscavir治疗其他HSV感染（例如视网膜炎、脑炎）的安全性和有效性；先天性或新生儿疾病；或 HSV 在免疫活性个体中尚未确定。

阿昔洛韦无反应的诊断可以在临床上通过静脉注射阿昔洛韦（5-10mg/kg t.i.d）治疗10天无反应或通过体外测试进行。

不建议将福斯卡韦用于治疗除视网膜炎或HSV以外的CMV感染或用于非艾滋病或非免疫功能低下的患者。

用法与用量

给药方法：膦甲酸应仅通过静脉途径给药，可通过中心静脉或外周静脉给药。

当使用外周静脉时，必须稀释膦甲酸24mg/ml的溶液。单独分配剂量的膦甲酸应无菌转移，并由医院药房用等份的0.9%氯化钠 (9mg/ml) 或5%葡萄糖(50mg/ml)稀释。稀释后的溶液应在制备后尽快使用，但如果冷藏可保存长达24小时。

膦甲酸24mg/ml溶液可不经中央静脉稀释给药。

成人：CMV视网膜炎的诱导治疗：根据临床反应，福斯卡韦在2-3周内给药，对于肾功能正常的患者，每8小时以60mg/kg的剂量间歇输注一次。剂量必须根据患者的肾功能个体化（参见下面的剂量表）。输注时间不应短于1小时。

维持治疗：对于维持治疗，在CMV视网膜炎的诱导治疗后，只要认为治疗合适，每周7天给予Foscavir。对于肾功能正常的患者，建议以60mg/kg 开始治疗。对于耐受初始剂量水平的患者和/或患有进行性视网膜炎的患者，可以考虑增加至90-120mg/kg的剂量。许多患者在2小时内接受了90mg/kg作为维持治疗的起始剂量。肾功能不全患者必须减少剂量（参见剂量部分末尾的剂量表）。

在接受维持治疗期间出现视网膜炎进展的患者可能会再次接受诱导方案治疗。

对阿昔洛韦无反应的皮肤粘膜HSV感染的诱导治疗：Foscavir给药2-3周或直至病变愈合，对于肾功能正常的患者，每8小时以40mg/kg的剂量间歇输注一次。剂量必须根据患者肾功能个体化（参见下面的剂量表）。输注时间不应短于1小时。

在对阿昔洛韦无反应的 HSV 感染进行诱导治疗后，福斯卡韦维持治疗的疗效尚未确定。

注意：不要通过快速静脉注射给予福斯卡韦。

表1福斯卡韦给药表

诱导疗法

肌酐清除率      巨细胞病毒         HSV

(毫升/公斤/分钟)每8小时(毫克/公斤)每8小时(毫克/公斤)

   >1.6             60              40

 1.6–1.4           55              37

 1.4–1.2           49              33

 1.2–1.0           42              28

 1.0–0.8           35              24

 0.8–0.6           28              19

 0.6–0.4           21              14

  < 0.4             不推荐治疗

CMV维持治疗

肌酐清除            输液

(毫升/公斤/分钟)  (毫克/公斤/天 不少于一小时）

  >1.6              60

 1.6–1.4           55

 1.4–1.2           49

 1.2–1.0           42

 1.0–0.8           35

 0.8–0.6           28

 0.6–0.4           21

  < 0.4              不推荐治疗

*许多患者已接受90mg/kg 作为维持治疗的起始剂量。

由于尚未建立剂量指南，不建议在接受血液透析的患者中使用福斯卡韦。

水合作用：福斯卡韦的肾毒性可以通过给患者足够的水合作用来降低。建议每次输注时用0.5-1.0 升生理盐水水化以利尿。在依从性患者中，已使用具有类似补液方案的口服补液。临床脱水患者应在开始Foscavir治疗前纠正病情。

老人：至于大人。

儿童人群：膦甲酸在儿童中的安全性和有效性尚未确定。

肾或肝功能不全：肾功能不全患者必须根据上表所述的肌酐清除率水平减少剂量。肝功能不全患者不需要调整剂量。

禁忌症

对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。

保质期

未开封：2年。

打开后：

从微生物的角度来看，该产品应立即使用。如果不立即使用，使用前的使用中储存时间和条件由用户负责，在2至8°C下通常不会超过24小时。

储存的特别注意事项

不要储存在 25°C 以上。不要冷藏。如果冷藏或暴露在冰点以下的温度下，可能会发生沉淀。 通过将瓶子保持在室温并反复摇动，沉淀物可以再次溶解。

有关首次开封和/或稀释药品后的储存条件。

容器的性质和内容

250毫升的输液玻璃瓶。

请参阅随附Foscavir的完整处方信息：

https://www.medicines.org.uk/emc/product/874/smpc

--------------------------------------------------

Foscavir

Clinigen Healthcare B.V.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Foscarnet Natrium 6-Wasser    6g

Foscarnet                     2,52g

Salzsäure 7%                  Hilfsstoff

Wasser, für Injektionszwecke  Hilfsstoff

Gesamt Natrium Ion            60 mmol Hilfsstoff

Gesamt Natrium Ion            1,38g Hilfsstoff

Produktdetails & Pflichtangaben 3

Die Produktbewertungen zu Foscavir beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Erfahrungsberichte zu Foscavir, 10x250ml(4392,91 €)