部份中文西多福韦处方资料（仅供参考）
商品名：Cidofovir Infusionslösungs
英文名：Cidofovir
中文名：西多福韦注射液
生产商：Zentiva Pharma GmbH
药品简介
Cidofovir（西多福韦）注射液是一种抗病毒药物，可通过抑制病毒DNA聚合酶活性以控制巨细胞病毒CMV复制，用于治疗艾滋病患者中的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎（眼睛的视网膜感染）。
作用机制
Cidofovir通过选择性抑制病毒DNA合成来抑制HCMV复制。生化数据支持西多福韦的活性细胞内代谢产物二磷酸西多福韦对HSV-1、HSV-2和HCMV DNA聚合酶的选择性抑制。
Cidofovir二磷酸抑制这些病毒聚合酶的浓度比抑制人类细胞DNA聚合酶α、β和γ所需的浓度低8-600倍。将西多福韦掺入病毒DNA导致病毒DNA合成速率降低。
西多福韦病毒通过液相内吞作用进入细胞，并磷酸化为一磷酸西多福韦，随后磷酸化为二磷酸西多福韦。西多福韦抗病毒作用的延长与其代谢物的半衰期有关；二磷酸西多福韦在细胞内的半衰期为17-65小时，磷酸西多福韦胆碱加合物的半衰期为87小时。
适应症
Cidovovir适用于治疗成人获得性免疫缺陷综合征（AIDS）和无肾功能障碍的CMV视网膜炎。只有当其他药品被认为不合适时才应使用。
用法与用量
该疗法应由具有艾滋病毒感染管理经验的医生开具处方。
每次给药西多福韦前，应调查血清肌酐和尿蛋白水平。如下文所述，必须使用口服丙磺舒和静脉注射生理盐水给药。
剂量
成年人：
诱导治疗。西多福韦的推荐剂量为5mg/kg体重（在1小时内以恒定速率静脉输注），每周给药一次，连续两周。
维护处理。从诱导治疗完成两周后开始，西多福韦的推荐维持剂量为5 mg/kg体重（在1小时内以恒定速率静脉输注），每两周给药一次。应根据当地对HIV感染患者的管理建议，考虑暂停西多福韦的维持治疗。
老年：
西多福韦治疗60岁以上CMV疾病的安全性和有效性尚未确定。由于在其他情况下，个体的肾小球功能经常降低，因此在给药之前和给药期间应特别注意评估肾功能。
肾功能不全：
肾功能不全[肌酐清除率<55ml/min或>2+蛋白尿（>100mg/dl）]是西多福韦的禁忌症。
肝功能不全：
西多福韦在肝病患者中的安全性和有效性尚未确定，因此应在该患者群体中谨慎使用。
儿科人群：
西多福韦治疗18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。不建议18岁以下的儿童使用。
给药方法
处理或服用药品前应采取的预防措施：
建议在制备、给药和处置西多福韦时采取充分的预防措施，包括使用适当的安全设备。西多福韦重组溶液的制备应在层流生物安全柜中进行。配制复原溶液的人员
Cidovovir 75mg/ml浓缩液用于输液仅用于静脉输液。不得超过推荐的剂量、频率或输注速率。给药前必须在100毫升0.9%（生理盐水）中稀释。应使用标准输注泵在1小时内以恒定速率将整个体积静脉输注到患者体内。为了最大限度地减少潜在的肾毒性，每次输注溶液用西多韦75mg/ml浓缩液必须口服丙磺舒和静脉盐水预脱水。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
不能接受丙磺舒或其他含磺胺药物治疗的患者禁用西多福韦。肾功能不全患者禁用西多福韦。
禁止同时服用西多福韦和其他潜在肾毒性药物。
禁止直接眼内注射西多福韦；直接注射可能与眼压显著下降和视力受损有关
保质期
2年。
从微生物学的角度来看，必须立即使用该产品。
当在受控和验证的无菌条件下进行稀释时，化学和物理使用稳定性已在2-8°C下证明长达24小时。不建议储存超过24小时或冷冻。使用前，应将冷冻溶液加热至室温。
储存的特殊注意事项
不要储存在25°C以上。不要冷藏或冷冻。
有关稀释药品的储存条件。
容器的性质和内容
5毫升透明玻璃瓶，标称填充体积为5毫升。容器/封口组件包括：I型透明高抗硼硅酸盐玻璃瓶、深灰色溴丁基橡胶塞和带可翻转塑料片的铝密封件。每包包含一个5毫升小瓶。
Cidovovir 75 mg/ml输液溶液浓缩液以一次性小瓶形式提供。应丢弃部分使用过的小瓶。
上市持症商
Emcure Pharma UK Ltd 3 Howard Road Eaton Socon,

请参阅随附的CIDOFOVIR®完整处方信息：
https://imedi.co.uk/cidofovir-emcure-pharma-75-mg-ml-concentrate-for-solution-for-infusion/summary
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Cidofovir Tillomed 75mg/ml Konz.z.Herst.e.Inf
Zentiva Pharma GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Cidofovir                    375mg
Natrium hydroxid             Hilfstoff
Natrium hydroxid Lösung 8%   Hilfstoff
Salzsäure, konzentriert      Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion           57mg Hilfstoff
Natrium Ion                  2,5mmol Hilfstoff
Produktinformation zu Cidofovir Tillomed 75mg/ml Konz.z.Herst.e.Inf ***
Indikation
Das Präparat wird zur Behandlung einer Infektion des Auges, die als CMV-Retinitis bezeichnet wird, bei Patienten mit AIDS (erworbenes Immundefekt-Syndrom) angewendet. Cidofovir wird Ihre CMV-Retinitis nicht heilen, kann jedoch Ihren Zustand durch Verzögerung des Fortschreitens der Krankheit verbessern.
Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Cidofovir bei anderen Erkrankungen als der CMV-Retinitis bei Patienten mit AIDS sind nicht belegt.
Cidofovir darf nur von medizinischem Fachpersonal (Arzt oder Pflegepersonal) im Krankenhaus verabreicht werden.
Was ist eine CMV-Retinitis?
Die CMV-Retinitis ist eine Infektion des Auges, verursacht durch das Cytomegalievirus (CMV). CMV befällt die Netzhaut des Auges und kann eine Einschränkung des Sehvermögens verursachen und schließlich zur Erblindung führen. Das Risiko für Patienten mit AIDS, eine CMV-Retinitis oder andere Formen einer CMV-Erkrankung, wie etwa eine Colitis (eine Entzündung des Dickdarms), zu entwickeln, ist hoch. Die Behandlung der CMV-Retinitis ist notwendig, um die Gefahr einer Erblindung zu verringern.
Cidofovir ist ein antivirales Arzneimittel, das die Vermehrung von CMV hemmt, indem es in die virale DNA-Synthese eingreift.
Kontraindikation
Das Präparat darf nicht angewendet werden
wenn Sie allergisch gegen Cidofovir oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie bereits eine Nierenerkrankung haben.
wenn Sie das Arzneimittel Probenecid wegen einer schweren allergischen Reaktion auf Probenecid oder andere Arzneimittel auf Sulfonamidbasis (z. B. Sulfamethoxazol) nicht einnehmen können.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft. Sie erhalten dann kein Cidofovir.
Dosierung von Cidofovir Tillomed 75mg/ml Konz.z.Herst.e.Inf
Dosis bei Erwachsenen
Die Dosis, die Sie benötigen, wird nach Ihrem Körpergewicht berechnet.
Anfangsbehandlung
Die empfohlene Cidofovir-Dosis beträgt bei Patienten mit normaler Nierenfunktion 5 mg pro kg Körpergewicht. Sie wird zwei Wochen lang hintereinander einmal pro Woche verabreicht.
Erhaltungsdosis
Beginnend zwei Wochen nach beendeter Anfangsbehandlung beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis von Cidofovir bei Patienten mit normaler Nierenfunktion 5 mg pro kg Körpergewicht. Sie wird einmal alle zwei Wochen verabreicht.
Dosisanpassung
Wenn Sie Nierenprobleme haben, kann es sein, dass eine Behandlung mit Cidofovir für Sie nicht geeignet ist. Vor jeder Cidofovir-Infusion werden Urin- und/oder Blutproben genommen, um Ihre Nierenfunktion zu überprüfen. Wenn bei Ihnen Anzeichen für eine Einschränkung der Nierenfunktion bestehen, kann Ihre Cidofovir-Dosis, abhängig von den persönlichen Umständen, ausgesetzt oder die Therapie beendet werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Cidofovir angewendet haben, als Sie sollten
Sollten Sie versehentlich mehr Cidofovir als für Sie vorgeschrieben erhalten haben, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt.
Wie ist Probenecid mit Cidofovir einzunehmen?
Probenecid-Tabletten werden gegeben, um das Risiko einer Nierenschädigung zu verringern. Sie müssen am selben Tag wie Cidofovir dreimal Probenecid-Tabletten wie in der folgenden Tabelle dargestellt einnehmen:
Zeit
3Stunden vor Beginn der Cidofovir-Infusion
Dosis
2g Probenecid
Zeit
2Stunden nach Ende der Cidofovir-Infusion
Dosis
1g Probenecid
Zeit
8Stunden nach Ende der Cidofovir-Infusion
Dosis
1g Probenecid
Gesamt
4 g Probenecid
Probenecid wird nur an dem Tag eingenommen, an dem auch Cidofovir verabreicht wird.
Wie werden intravenöse Infusionen vor Cidofovir verabreicht?
Physiologische Kochsalzlösung wird verabreicht, um das Risiko einer Nierenschädigung zu verringern. Sie müssen vor jeder Cidofovir-Dosis insgesamt einen Liter einer 0,9%igen (physiologischen) Kochsalzlösung intravenös (als Tropfinfusion in eine Vene) erhalten. Die Kochsalzlösung muss unmittelbar vor der Cidofovir über einen Zeitraum von 1 Stunde verabreicht werden. Wenn Sie die zusätzliche Flüssigkeitsmenge vertragen können, kann Ihr Arzt einen zweiten Liter Flüssigkeit verabreichen. In diesem Fall muss der zweite Liter Kochsalzlösung entweder mit Beginn der Cidofovir oder sofort im Anschluss daran über eine Dauer von 1 bis 3 Stunden verabreicht werden. Ihr Arzt kann Ihnen außerdem anraten viel Flüssigkeit zu trinken.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Cidofovir anwenden.
Nierenschädigungen sind die Hauptnebenwirkung einer Behandlung mit Cidofovir. Daher wird Sie Ihr Arzt möglicherweise genau überwachen, vor allem, wenn Sie bereits an Nierenproblemen leiden oder unter Hämodialyse sind.
wenn Sie an Diabetes mellitus(Zuckerkrankheit) erkrankt sind.
Cidofovir darf bei Diabetikern wegen des möglicherweise erhöhten Risikos eines sich entwickelnden niedrigen Augeninnendrucks (okulare Hypotonie) nur mit Vorsicht angewendet werden.
Während der Behandlung mit Cidofovir müssen bei Ihnen regelmäßige Augenuntersuchungen zum möglichen Auftreten von Augenreizungen, Entzündungen oder Schwellungen durchgeführt werden. Bei Schmerz, Rötung oder Juckreiz des Auges oder einer Änderung des Sehvermögens müssen Sie sofort Ihren Arzt informieren.
Cidofovir verursachte bei Tieren eine Gewichtsabnahme der Hoden und eine niedrige Spermienzahl (Hypospermie). Obgleich derartige Veränderungen in klinischen Studien von Cidofovir nicht beobachtet wurden, können sie bei Menschen auftreten und zu Unfruchtbarkeit führen. Männliche Patienten müssen während und bis 3 Monate nach der Behandlung mit Cidofovir Barrieremethoden zur Verhütung (z. B. Kondome) anwenden.
Cidofovir wird nicht zur Behandlung der HIV-Infektion eingesetzt. Cidofovir verhindert nicht, dass Sie HIV auf andere Menschen übertragen. Daher müssen Sie nach wie vor Schutzmaßnahmen treffen, um zu vermeiden, andere Menschen anzustecken.
Kinder
Die Anwendung von Cidofovir bei Kindern ist nicht untersucht worden. Deshalb darf dieses Arzneimittel bei Kindern nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Cidofovir kann vorübergehende Nebenwirkungen wie Müdigkeit oder Schwäche verursachen. Wenn Sie Auto fahren oder eine Maschine bedienen, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt. Er wird Ihre Krankheitssituation und die Verträglichkeit des Arzneimittels bei Ihnen berücksichtigen und Sie beraten, ob Sie diese Tätigkeiten einstellen sollten.
Schwangerschaft
Schwangerschft
Sie dürfen Cidofovir nicht erhalten, wenn Sie schwanger sind. Sollten Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger werden, müssen Sie sofort Ihren Arzt benachrichtigen. Cidofovir hat Schäden bei ungeborenen Tieren hervorgerufen. Cidofovir darf während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen der Therapie die Risiken für das Ungeborene rechtfertigt. Falls Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Behandlung mit Cidofovir und einen Monat im Anschluss daran eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Stillzeit
Sie dürfen Cidofovir nicht erhalten, wenn Sie stillen. Es ist nicht bekannt, ob Cidofovir über die Muttermilch an Ihr Kind weitergegeben wird. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen, müssen stillende Mütter die Behandlung mit Cidofovir beenden oder mit dem Stillen aufhören, wenn sie weiterhin Cidofovir erhalten.
Im Allgemeinen dürfen mit HIV infizierte Frauen nicht stillen, um eine Übertragung von HIV auf ihren Säugling durch die Milch zu vermeiden.
Einnahme Art und Weise
Das Präparat wird als intravenöse Infusion (Tropfinfusion in eine Vene) verabreicht. Es darf nicht auf andere Weise, einschließlich intraokularer Injektion (direkte Injektion in das Auge) oder äußerlicher Anwendung (auf der Haut), verabreicht werden. Cidofovir darf nur von einem Arzt oder Pflegepersonal, die über entsprechende Erfahrung in der Behandlung von AIDS-Patienten verfügen, verabreicht werden.
Der Arzt oder das Pflegepersonal überführt die entsprechende Cidofovir-Dosis aus der Durchstechflasche in einen Infusionsbeutel, der 100 ml einer 0,9%igen (physiologischen) Kochsalzlösung enthält. Der gesamte Inhalt des Beutels wird mit gleichbleibender Infusionsgeschwindigkeit über einen Zeitraum von 1 Stunde mit einer Standard-Infusionspumpe in Ihre Vene verabreicht. Die empfohlene Dosis, Anwendungshäufigkeit oder Infusionsgeschwindigkeit darf nicht überschritten werden. Am Ende der Packungsbeilage finden sich weitere Informationen für medizinisches Fachpersonal, wie Cidofovir verabreicht wird.
Um das Risiko einer Nierenschädigung zu verringern, müssen an jedem Tag, an dem eine Cidofovir-Infusion verabreicht wird, Probenecid-Tabletten gegeben und intravenöse Infusionen (Kochsalzlösung) verabreicht werden.
Wechselwirkungen bei Cidofovir Tillomed 75mg/ml Konz.z.Herst.e.Inf
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Hier kann es möglicherweise zu Wechselwirkungen mit Cidofovir oder Probenecid kommen.
Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere Arzneimittel erhalten, die Ihre Nieren schädigen können. Dazu zählen:
Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-1-Infektion und/oder einer chronischen Hepatitis-B-Infektion, die Tenofovir enthalten
Aminoglykoside, Pentamidin oder Vancomycin (gegen bakterielle Infektionen)
Amphotericin B (gegen Pilzinfektionen)
Foscarnet (gegen Virusinfektionen)
Adefovir (gegen eine HBV-Infektion)
Diese Arzneimittel müssen mindestens 7 Tage vor der Anwendung von Cidofovir abgesetzt werden.
Probenecid kann die Wirkung anderer Arzneimittel, die normaler weise bei der Behandlung von AIDS und bei mit AIDS zusammenhängenden Krankheiten verwendet werden, beeinflussen, wie etwa Zidovudin (AZT). Wenn Sie Zidovudin einnehmen, müssen Sie mit Ihrem Arzt besprechen, ob Sie vorübergehend mit der Einnahme von Zidovudin aussetzen oder die Zidovudin-Dosis an den Tagen, an denen Cidofovir und Probenecid verabreicht werden, um 50% reduzieren.
Mögliche Wechselwirkungen zwischen Cidofovir und HIV-Protease-Inhibitoren wurden bisher nicht untersucht.
Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie sollten etwas essen, bevor Sie Cidofovir erhalten. Ihr Arzt kann anordnen, dass Sie viel Flüssigkeit trinken, bevor Sie Cidofovir erhalten.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH***
Erfahrungsberichte zu Cidofovir Tillomed 75mg/ml Konz.z.Herst.e.Inf, 5ML 1904,34 €