近日，美国食品和药物管理局(FDA)批准抗病毒新药Foscavir(foscarnet sodium，膦甲酸钠)注射液，用于治疗HIV/AIDS相关的巨细胞病毒(CMV)感染和疱疹。
除了在欧盟的几个国家和澳大利亚可用之外，膦甲酸钠现在还适用于治疗HIV患者的CMV视网膜炎和美国免疫功能低下患者的抗阿昔洛韦黏膜皮肤单纯疱疹病毒感染、新加坡和墨西哥。膦甲酸钠也适用于日本造血干细胞移植患者的CMV治疗。
批准日期：1989年07月29日 公司：PFIZER INC INJECTABLE 
Foscavir（膦甲酸钠[foscarnet sodium]）注射用，静脉用
美国最初批准：2012
药理作用
膦甲酸钠是无机焦磷酸盐的有机类似物，在体外试验中可抑制包括巨细胞病毒（CMV）、单纯疱疹病毒1型和2型（HSV-1和HSV-2）等疱疹病毒的复制。在不影响细胞DNA聚合酶的浓度下，膦甲酸钠在病毒特异性DNA聚合酶的焦磷酸盐结合位点产生选择性抑制作用，从而表现出抗病毒活性。膦甲酸钠不需要被胸腺嘧啶激酶或其他激酶激活（磷酸化），因此在体外对HSVTK缺失突变株和CMVUL97突变株有活性。所以，耐阿昔洛韦的HSV株或耐更昔洛韦的CMV株可能会对膦甲酸钠敏感。但是，伴有DNA聚合酶改变的耐阿昔洛韦和更昔洛韦突变株可能也耐膦甲酸钠。在体外试验中，将膦甲酸钠和更昔洛韦联用可见活性增强。
适应症
CMV视网膜炎
FOSCAVIR适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的CMV视网膜炎。FOSCAVIR和更昔洛韦联合治疗适用于单药治疗后复发的患者。尚未确定 FOSCAVIR 治疗其他CMV感染（例如肺炎、胃肠炎）的安全性和有效性；先天性或新生儿CMV疾病；或非免疫功能低下的个人。
皮肤粘膜抗阿昔洛韦HSV感染
FOSCAVIR适用于治疗免疫功能低下患者的阿昔洛韦耐药性皮肤粘膜HSV感染。尚未确定 FOSCAVIR治疗其他HSV感染（例如视网膜炎、脑炎）的安全性和有效性；先天性或新生儿HSV 疾病；或非免疫受损个体的HSV。
剂量和给药
注意-不要通过快速或大剂量静脉注射来给药FOSCAVIR。FOSCAVIR的毒性可能因血浆水平过高而增加。应小心控制输注速度，避免意外过量。因此，必须使用输液泵。尽管使用了输液泵，但仍发生了药物过量的情况。
不应超过推荐的剂量、频率或输注速度。所有剂量都必须针对患者的肾功能进行个体化。
诱导处理
对于肾功能正常的患者，推荐的FOSCAVIR初始剂量是：
对于CMV视网膜炎患者，根据临床反应，在2-3周内每12小时90mg/kg（1-1/2至2 小时输注）或每8小时60mg/kg（至少 1小时输注）。
对于阿昔洛韦耐药的HSV患者，每8或12小时一次40毫克/公斤（最少输注一小时），持续 2-3 周或直至痊愈。
必须使用输液泵来控制输液速度。 如果没有临床禁忌症，建议在治疗前和治疗期间充分补水以利尿（推荐见补水），以尽量减少肾毒性（见警告）。
供应方式
FOSCAVIR（膦甲酸钠）注射液，24mg/mL用于静脉输注，装在250mL玻璃瓶或聚丙烯输液袋中，其中含有6000mg膦甲酸钠（24mg/mL），如下所示：
NDC 76310-024-15 250毫升瓶
NDC 76310-024-25 250毫升瓶，10箱
NDC 76310-024-41 250mL 输液袋
NDC 76310-024-45 250mL 输液袋，10箱
单剂量。丢弃未使用的部分。
储存在20°到25°C（68°到77°F）之间 [参见USP控制室温]。防止过热（40°C以上）和冻结。如果冷藏或暴露在冰点以下的温度下，可能会发生沉淀。通过将瓶子或输液袋保持在室温并反复摇动，沉淀物可以再次溶解。
仅当瓶子或输液袋及其密封完好、存在真空且溶液澄清无色时，才应使用FOSCAVIR INJECTION。在准备使用之前，请勿从外包装中取出输液袋。
请参阅随附的CYTOVENE-IV完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=a09299d5-9c55-4cef-aed0-3a6a45532289
----------------------------------------------
注：以下产品价格不包括其他费用，仅供国内研究单位及医院、大学研究，一次性进口业务]
-----------------------------------------------
FOSCAVIR INJ 24MG/ML 250ML 10  FOSCARNET SODIUM 持证商：PFIZER INC INJECTABLE NDC:76310-0024-25 参考价格（美元）：6525.91
FOSCAVIR INJ 6000MG 250ML      FOSCARNET SODIUM 持证商：HOSPIRA WORLDWIDE INC NDC:76310-0024-25 参考价格（美元）：3829.67
-----------------------------------------------
Foscarnet sodium is an antiviral prescription medicine approved by the U.S.Food and Drug Administration(FDA)for the treatment of cytomegalovirus(CMV)retinitis in individuals with AIDS. Foscarnet sodium is also FDA-approved for the treatment of a certain type of herpes simplex virus(HSV)infection, called acyclovir-resistant mucocutaneous HSV infection, in people with weakened immune systems.
CMV diseases—such as those affecting the eye(retinitis)—and HSV diseases can be opportunistic infections(OIs)of HIV.
INNER CARTON LABEL–PRINCIPAL DISPLAY PANEL
NDC 76310-024-25 Rx only
Foscavir(foscarnet sodium) injection
6000 mg/250mL(24mg/mL)
For Central Intravenous Infusion Only
Must Be Diluted for Peripheral
Intravenous Infusion
Single-dose. Discard unused portion.