简介:
部份中文色甘酸钠处方资料(仅供参考)
英文名:Sodium Cromoglicate
商品名:Sodium Cromoglicate Ophthalmic
中文名:色甘酸钠Na眼部溶液
生产商:東和制药
药品简介
色甘酸钠Na眼部滴眼液(Sodium Cromoglicate Eye Dropsクロモグリク酸Na点眼液2%「トーワ」 ,),属于一种抗过敏药物。本品为无色或几乎无色的澄明液体。用于过敏性结膜炎、春季卡他性结膜炎。
クロモグリク酸Na点眼液2%「トーワ」
药物分类名称
过敏性结膜炎的治疗
批准日期:
欧文商標名
SODIUM CROMOGLICATE OPHTHALMIC SOLUTION 2% “TOWA”
構造式:
一般名:クロモグリク酸ナトリウム(Sodium Cromoglicate)
化学名:Disodium 5,5’-(2-hydroxytrimethylenedioxy)bis(4-oxo-4H-1-benzopyran-2-carboxylate)
分子式:C23H14Na2O11
分子量:512.33
性 状:
它是一种白色结晶粉末,没有气味,味道最初没有,但后来稍微苦。 易溶于水,微溶于丙二醇,极不溶于乙醇(95),几乎不溶于2-丙醇或乙醚。 它具有吸湿性。 由于光线逐渐变黄。
处理注意事项
稳定性测试
使用最终包装产品的加速试验(40℃,相对湿度75%,6个月),推断它在正常市场流通下稳定3年。
药用药理学
药效学试验
(1)结膜组织中的抗过敏作用
在雄性大鼠的比较色甘酸钠滴眼液2%实验性过敏性结膜炎模型(每组10只动物)“TOWA”和标准制剂(滴眼剂,50微升×1次)的泄漏量的染料到睑结膜作为指标我学习了
该药物和标准制剂均通过控制渗漏色素的量显示出抗过敏作用,并且推测这两种制剂在生物学上是等同的。
(2)对眼部诱发反应的保护作用
色甘酸钠眼科溶液在雄性家兔实验性变应性角膜炎模型2%(每组10只动物)“TOWA”和标准制剂(滴眼剂,100微升×2次)和结膜损伤的抑制效果和折射率变化作为指标进行了比较研究。
这种药物和标准制剂,二者显示出眼诱发反应的保护作用,两种制剂,估计是生物等效的。
(3)对眼粘膜刺激的抑制作用
使用2%色甘酸盐眼用溶液在雄性兔(每组5只大鼠)中进行比较研究,作为对“Towa”和标准制剂(眼药水,100μL×4倍×7天)的眼粘膜刺激的指示剂。
该药物和标准制剂均未显示对角膜,虹膜和结膜的任何刺激性反应或角膜损伤,并且假定这两种制剂在生物学上是等同的。
适应症
春季粘膜炎,过敏性结膜炎
用法与用量
1至2滴一次,每天滴注4次(早上,中午,晚上和睡前)
包装
Na眼用溶液2%:5 mL×10
制造商
東和制药有限公司
注:以上中文资料不够完整,使用以原处方为准.
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319717Q1340_1_01/
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