简介:
部份中色甘酸钠眼科溶液处方资料(仅供参考)
商品名:Cromoglicate Na Ophthalmic Solution
英文名:Sodium Cromoglicate
中文名:色甘酸钠眼科溶液
生产商:科研制药
药品简介
Cromoglicate(Sodium Cromoglicate)肥大细胞膜稳定剂,是一种抗过敏药物,用于预防春季过敏性结膜、春季卡他性结膜炎。
クロモグリク酸Na点眼液2%「科研」
药效分类名称
过敏性结膜炎治疗剂
批准日期:2018年12月
商標名
CROMOGLICATE Na Ophthalmic Solution 2%
一般名
クロモグリク酸ナトリウム(Sodium Cromoglicate)
化学名
Disodium 5,5'-(2-hydroxypropane-1,3-diyl)bis(oxy)bis(4-oxo-4H-chromene-2-carboxylate)
分子式
C23H14Na2O11
分子量
512.33
構造式
性状
色甘酸钠是一种白色结晶性的粉末,没有气味,味道没有开始,但后来略显苦涩。
易溶于水,稍难溶于丙二醇,极难溶于乙醇(95),几乎不溶于2-丙醇或二乙醚。
吸湿性。
随着光线慢慢地带黄色。
使用上的注意事项
稳定性试验
使用最终包装产品的长期保存试验(25℃、相对湿度60%、3年)的结果,确认了在通常的市场流通下稳定3年。
药效药理
生物等效性试验
在大鼠抗卵白白蛋白血清引起的实验性变应性结膜炎模型中,2%Kromogulic酸钠滴眼液“科研”显示出抑制血管通透性亢进的作用及抑制组织中组胺含量降低的作用。另外,关于这些药理效果,本制剂与标准制剂之间没有显著差异,确认了两种制剂的生物等效性。
适应症
过敏性结膜炎
用法与用量
1次1-2滴,1天4次(早上、中午、傍晚及就寝前)滴眼
包装
5mL×10
制造商
科研制药株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319717Q1375_1_01/ |