近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Zerviate（Cetirizine Ophthalmic Solution）西替利嗪眼用溶液0.24％；以前为AC- 170）,用于治疗与过敏性结膜炎有关的眼瘙痒。
Zerviate（cetirizine ophthalmic solution，0.24%）（OT-1001）由Nicox  SA公司研发，是美国FDA首次批准抗组胺药盐酸西替利嗪的新型制剂在眼睛局部使用，且是唯一一种获FDA批准可用于治疗2岁及以上幼儿和儿童的眼用抗组胺药，用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。
过敏性结膜炎（Allergic Conjunctivitis）已经日益成为不容忽视的眼表疾病，尘螨、花粉、柳絮甚至冷空气等都能成为过敏原诱发过敏性结膜炎，根据上海市卫健委的报道，儿童更是高发人群。Zerviate作为安全性高、起效快的抗组胺药物，同时也被FDA批准可用于2岁及以上幼儿和儿童，填补了临床空白。
批准日期：2017年5月30日；公司：Nicox SA
Zerviate（西替利嗪[cetirizine]）眼用溶液0.24%，用于局部眼科使用
美国首次批准：1995年
最近的重大变化
剂量和用法：2/2020
警告和注意事项：2/2020
作用机制
ZERVIATE是一种抗组胺药，是组胺-1（H1）受体拮抗剂。西替利嗪的抗组胺活性已在多种动物和人体模型中得到证实。体内和离体动物模型显示，抗胆碱能和抗胆碱能活性可以忽略不计。体外受体结合研究表明，除了H1受体外，没有可测量的亲和力。
适应症和用法
0.24%的ZERVIATE（cetirizine）眼用溶液是一种组胺-1（H1）受体拮抗剂，用于治疗与过敏性结膜炎相关的眼部瘙痒。
剂量和给药
建议剂量为每天两次，每只受影响的眼睛一滴。
剂型和强度
眼科溶液：2.4mg西替利嗪溶于1mL无菌溶液中（0.24%）。
禁忌症
没有。
警告和注意事项
尖端和溶液污染。为防止污染滴管尖端和溶液，建议患者不要用瓶子的滴管尖端或一次性容器的尖端接触眼睑或周围区域。
不良反应
最常见的不良反应（1-7%）是眼部充血、滴注部位疼痛和视力下降。
如需报告疑似不良反应，请致电1-844-390-0720联系Eyevance Pharmaceuticals，LLC，或致电1-800-FDA-1088联系美国食品药品监督管理局或WWW.FDA。政府/医疗观察。
包装供应/储存和处理
ZERVIATE是一种无菌、缓冲、透明、无色的水溶液，含有0.24%的西替利嗪（相当于0.29%的盐酸西替利津），装在白色低密度聚乙烯多剂量眼用瓶中，带有低密度聚乙烯滴管尖端和白色聚丙烯盖。
ZERVIATE装在一个7.5mL的瓶中，其中含有5mL，另一个10mL的瓶中含有7.5mL西替利嗪眼用溶液，2.40mg[相当于2.85mg盐酸西替利津在1mL溶液中]。ZERVIATE也装在箔袋内的5个低密度聚乙烯0.2mL一次性容器中供应。
将5mL填充到7.5mL NDC 71776-024-05瓶中
将7.5mL填充到10mL NDC 71776-024-08瓶中
30个一次性容器的纸箱NDC 71776-024-30
储存：在15°C至25°C（59°F至77°F）下储存。一次性容器应存放在原始的箔袋中。

请参阅随附的Zerviate完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=3e6fecc1-df71-4c01-a654-f55635617a7f