部份中文富马酸酮替芬处方资料（仅供参考）
商品名：Zaditen Ophtha Augentropfen
英文名：Ketotifen Fumarate
中文名：富马酸酮替芬滴眼液
生产商：诺华制药
药品简介
Zaditen（Ketotifen Fumarate，富马酸酮替芬滴眼液）为眼部抗过敏药，可以抑制组胺和其他参与过敏反应的介质的释放，用于缓解眼部过敏症状。
药理作用
Ketotifen是一种组胺H1受体拮抗剂。体内动物研究和体外研究表明，它具有稳定肥大细胞和抑制嗜酸性粒细胞浸润、活化和脱粒的额外活性。
适应症
季节性过敏性结膜炎的对症治疗。
用法与用量
剂量
成人、老人和儿童（3岁及以上）：每天两次将Zaditen滴入结膜囊中。
儿科人群
Zaditen在0至3岁儿童中的安全性和有效性尚未确定。
给药方法
内容物和分配器保持无菌状态，直到原始封盖破裂。为避免污染，请勿用滴管尖端接触任何表面。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
未开瓶：2年。
开封后：4周。
存放的特殊注意事项
请勿在25°C以上储存。
容器的性质和内容
容器是一个白色的LDPE瓶，带有一个透明的LDPE滴管和一个带有集成安全环的白色HDPE螺旋盖，一瓶含有5ml溶液。
请参阅随附的Zaditen完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/27056/
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Zaditen Ophtha Augentropfen 5ml
Was ist Zaditen Ophtha und wann wird es angewendet?
Zaditen Ophtha Augentropfen ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Allergien im Augenbereich. Es lindert die typischen Zeichen von Bindehautentzündungen allergischer Art wie Juckreiz und Rötung. Die Wirkung tritt rasch ein und hält 8-12 Stunden an.
Zaditen Ophtha Augentropfen dürfen nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
SDU = Single Dose Unit = Einzeldosen
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Augenbeschwerden von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet. Verwenden Sie es nicht für die Behandlung anderer Erkrankungen oder von Drittpersonen.
Hinweis für Kontaktlinsenträger: Grundsätzlich sollten bei geröteten und/oder entzündeten Augen keine Kontaktlinsen getragen werden.
Wann darf Zaditen Ophtha nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe dürfen Zaditen Ophtha Augentropfen nicht angewendet werden. Das Präparat soll bei Kleinkindern unter 3 Jahren nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Zaditen Ophtha Vorsicht geboten?
Bei Verabreichung von mehreren Arzneimitteln am Auge sollte ein Zeitintervall von mindestens 5 Minuten zwischen den einzelnen Anwendungen eingehalten werden.
Zaditen Ophtha/Zaditen Ophtha SDU Augentropfen kann die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen. Unmittelbar nach der Anwendung der Augentropfen kann verschwommenes Sehen auftreten. Sie sollten nicht am Strassenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.
Zaditen Ophtha Augentropfen im Fläschchen
Zaditen Ophtha Augentropfen im Fläschchen enthalten Benzalkoniumchlorid. Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wiedereinsetzen. Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt. Deshalb ist bei häufiger oder langfristiger Anwendung bei Patienten mit trockenen Augen oder vorgeschädigter Hornhaut eine engmaschige Überwachung angezeigt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder am Auge anwenden.
Darf Zaditen Ophtha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Zaditen Ophtha Augentropfen dürfen während der Schwangerschaft und der Stillzeit nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin angewendet werden.
Wie verwenden Sie Zaditen Ophtha?
Wenn vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, werden Zaditen Ophtha Augentropfen wie folgt angewendet:
Erwachsene und Kinder ab 3 Jahren: 2× täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack beider Augen.
Die Behandlungsdauer sollte 6 Wochen nicht überschreiten.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Zaditen Ophtha haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Zaditen Ophtha auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Brennen und Stechen in den Augen, punktierte Hornhautentzündung
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Verschwommensehen nach Applikation der Augentropfen, trockene Augen, Probleme mit den Augenlidern, Bindehautentzündung, Schmerzen in den Augen, Lichtempfindlichkeit, Blutungen unter der Bindehaut.
Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Hautausschlag, Entzündungen der Haut einschliesslich Ekzeme, Nesselsucht, Mundtrockenheit und allergische Reaktionen.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Es wurde auch über aufgeschwollene Augen, Ausschläge am Augenlid und Anschwellen des Gesichts sowie über Verschlimmerung bereits bestehender allergischer Reaktionen wie Asthma und Ekzeme sowie über Gefühl von Benommenheit berichtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Fläschchen: nach Gebrauch sofort schliessen. Angebrochene Packung nicht länger als 1 Monat verwenden. Um die Sterilität der Augentropfen zu erhalten, Tropferspitze weder mit den Händen noch mit dem Auge berühren.
Einzeldosen: eventuelle Reste sind unmittelbar nach der Anwendung fortzuwerfen. Geöffneten Blister mit den Einzeldosenbehälter-Streifen in die Schachtel zurücklegen und nicht länger als 3 Monate aufbewahren.
Lagerungshinweis
Zaditen Ophtha sollte in der verschlossenen Originalpackung bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Ein eventuell verbleibender Rest ist Ihrer Abgabestelle zur fachgerechten Entsorgung zurückbringen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Zaditen Ophtha enthalten?
Wirkstoffe
Ketotifen (als Ketotifenhydrogenfumarat)
Fläschchen: 1 ml Augentropfen enthält 0.25 mg Ketotifen
Einzeldosen (SDU) zu 0.4 ml: 1 ml Augentropfen enthält 0.25 mg Ketotifen
Hilfsstoffe
Fläschchen: Benzalkoniumchlorid, Glycerin, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Einzeldosen (SDU) zu 0.4 ml: Glycerin, Natriumhydroxid und/oder Salzsäure zur pH-Einstellung, Wasser für Injektionszwecke.
Zulassungsnummer
55341, 55342 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Zaditen Ophtha? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Fläschchen zu 5 ml.
20 Einzeldosen (SDU): 4 Streifen mit 5 Einzeldosen.
Zulassungsinhaberin
Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.