眼科新药Xipere(triamcinolone acetonide injectable suspension)是被美国FDA批准的第一个也是唯一一个通过脉络膜上腔(SCS)注射给药的产品，用于治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿的疗法。SCS给药方法旨在促进治疗药物定向输送到视网膜和脉络膜。
近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xipere（triamcinolone acetonide，曲安奈德眼用混悬液），通过脉络膜上腔（suprachoroidal space，SCS）注射，治疗葡萄膜炎（一种眼部炎症）相关黄斑水肿。
黄斑水肿是黄斑内液体积聚，导致视网膜肿胀和视力扭曲，如果不治疗，可能导致永久性视力丧失。Xipere设计用于使用Clearside开发的专有SCS Microinjector®技术，通过脉络膜上腔给药治疗与葡萄膜炎相关的黄斑水肿。脉络膜上腔给药是一种提供眼部治疗的创新技术，可能有助于将治疗药物更有针对性地输送到视网膜和脉络膜。
批准日期：2021年10月25日 公司：ClearsideBiomedical, Inc
XIPERE（曲安奈德[triamcinolone acetonide]）注射用混悬液，用于脉络膜上膜
美国最初批准：1957
作用机制
曲安奈德是一种合成糖皮质激素（糖皮质激素通常称为抗皮质激素），具有免疫抑制和抗炎活性。曲安奈德的主要作用机制是作为皮质类固醇激素受体激动剂。
适应症和用法
XIPERE™ 是一种皮质类固醇，用于治疗黄斑水肿与葡萄膜炎有关。
剂量和给药
推荐剂量为 4mg(0.1mL) 作为脉络膜上注射给药。
剂型和规格
注射用混悬液：曲安奈德 40mg/mL，单剂量
小瓶。
禁忌症
• 眼部或眼周感染。
• 对曲安奈德或本产品的任何成分过敏。
警告和注意事项
潜在的皮质类固醇相关影响：使用皮质类固醇可能会产生白内障、眼压升高和青光眼。
不良反应
在对照研究中，≥10%的患者报告的最常见的不良反应包括眼内升高且发生率高于对照组。压力和眼痛。
要报告可疑的不良反应，请联系ClearsideBiomedical, Inc.1-866-494-7373 (1-866-4XIPERE) 或 FDA 1-800-FDA-1088 或 www.fda.gov/medwatch。
包装供应/储存和处理
XIPERE随附以下用于给药的无菌成分，密封在Tyvek有盖托盘中，和一个单剂量玻璃小瓶，装在一个带有包装说明书的纸箱中(NDC71565-040-01)：
• 一个 SCS Microinjector®注射器，带有小瓶适配器
• 一根 30-Gx900-µm针
• 一根 30-Gx1100-µm针
• 一瓶单剂量小瓶曲安奈德注射用混悬液40mg/mL(NDC 71565-040-25)
储存：储存在15°C至25°C（59°F至77°F）；不要冻结。药瓶应存放在纸箱中避光。丢弃未使用的部分。

完整说明资料附件：
https://www.bauschhealth.com/Portals/25/Pdf/PI/XIPERE-PI.pdf