简介:
部份中文咪康唑处方资料(仅供参考)
商品名:Oravi Mucoadhesive Tablets
英文名:miconazole
中文名:咪康唑口腔粘膜片
生产商:Sosei Co.Ltd.
药品简介
口腔粘膜片剂ORAVI(miconazole,オラビ錠口腔用 )于2019年2月4日在日本推出.ORAVI是抗真菌药咪康唑的新型每日一次的粘膜粘片剂,用于治疗口咽念珠菌病(“ OPC”),这种疾病经常发生在免疫功能低下的患者中。ORAVI®旨在直接在口腔中提供持续治疗浓度的咪康唑。
オラビ錠口腔用50mg
药效分类名称
口腔粘膜粘着型口咽念珠菌病治疗剂
批准日期:2018年11月
商標名
ORAVI Mucoadhesive Tablets 50mg
一般名
ミコナゾール(miconazole)
化学名
1-[(2RS)-2-(2,4-dichlorobenzyloxy)-2-(2,4-dichlorophenyl)ethyl] -1H-imidazole
構造式
分子式
C18H14Cl4N2O
分子量
416.13
性 状
miconazole为白色至微黄色的白色结晶性粉末。
该产物可自由溶于甲醇,乙醇(95)或乙酸(100),微溶于二乙醚,几乎不溶于水。
融合点
84-87℃
药效药理
1.对念珠菌的行动
最小生长抑制浓度
下表显示了来自口咽念珠菌病患者的念珠菌临床分离株的最低生长抑制浓度(MIC50/MIC90)。
2.作用机理
咪康唑对依赖于P450色素的14α-甾醇脱甲基酶起作用,并通过抑制麦角固醇(真菌细胞膜的主要成分)的生物合成而表现出抗真菌活性。此外,Myconazole具有杀菌作用,可导致高浓度细胞坏死性变化。
适应症
念珠菌属引起的口咽念珠菌病
用法与用量
通常,对于成年人,每天坚持附着在上颌牙龈(牙槽)上,每片1片(作为咪康唑50毫克)。
临床结果
国内临床结果
以咪康唑凝胶为对照的口咽念珠菌病的随机,非随机患者,每天研究一次此药的有效性和安全性,持续14天。进行了双盲平行组比较研究。就开始研究药物给药后第15天基于病变评分和症状评分的临床疗效而言,利奥西gua组的治愈率为46.8%(29/62例),而咪康唑凝胶组的治愈率为47.5%(29/61例)。
包装
片剂
14片:[带干燥剂的塑料瓶]
制造商和分销商
Sosei Co.Ltd.
销售
富士富山化学有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6290704D1026_1_01/ |