Oravig(miconazole)是第一个也是唯一一个被美国批准，用于治疗成年患者口咽念珠菌病(OPC)的咪康唑口腔黏膜片。
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Oravig(micanazole，咪康唑)黏膜黏附性颊含片的新药,用于治疗≥16岁青少年至成人的口咽念珠菌病。
鹅口疮是由念珠菌引起的口腔感染，也称为酵母菌。这种情况会影响所有年龄段的人，包括老年人和免疫系统较弱的人。
Oravig的每片为50毫克,为每一日1次粘贴在牙龈上方式(不应粉碎、咀嚼或吞咽)使用,能在局部感染位置直接释放咪康唑,全身吸收微小且不会干扰吃、喝等日常活动。
批准日期：2010年4月 公司：MIDATECH PHARMA US INC
ORAVIG（咪康唑[miconazole]）口腔片剂
美国初始批准：1974年1月
作用机制
咪康唑是一种抗真菌药物[见微生物学]。
适应症和用法
ORAVIG 是一种唑类抗真菌药，适用于成人口咽念珠菌病的局部治疗。
剂量和给药
每天一次在牙龈区域使用1片 ORAVIG 50mg 口腔片剂，连续14天。
指导患者不要压碎、咀嚼或吞咽药片。
剂型和规格
50毫克含片。
禁忌症
已知对咪康唑、乳蛋白浓缩物或产品的任何其他成分过敏。
警告和注意事项
超敏反应：在接受咪康唑治疗的患者中曾报告过过敏反应。在出现超敏反应的第一个迹象时立即停用ORAVIG。
不良反应
最常见的不良反应（≥2%）是：腹泻、头痛、恶心、味觉障碍、上腹痛和呕吐。
要报告疑似不良反应，请联系Galt Pharmaceuticals,LLC Marietta,GA 30067，电话1-833-757-0904或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
华法林：咪康唑可增强抗凝作用。监测凝血酶原时间、INR，并观察出血情况。
在特定人群中使用
怀孕：根据动物数据，可能对胎儿造成伤害。
儿童用药：未在16岁以下的患者中确定安全性和有效性。
包装提供/储存和处理
ORAVIG 50mg 口腔片剂以含有 50mg咪康唑的灰白色片剂形式提供。ORAVIG平板电脑有圆形侧面和平坦侧面。ORAVIG片剂包装在每瓶14片（NDC 61825-303-14）中。
ORAVIG应储存在 20至25oC（68至77oF）[见USP控制的室温]；在室温下允许在15到30 oC之间偏移。 防潮，并放在儿童接触不到的地方。
请参阅随附的ORAVIG完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=dc2427ff-e566-4b48-b289-9e51c011250a#
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ORAVIG BUCCAL TAB 50MG 14  MICONAZOLE 持证商：MIDATECH PHARMA US INC  NDC:89141-0250-14 参考价格（美元）：1172.42
ORAVIG TAB 50MG 14         MICONAZOLE 持证商：PRAELIA PHARMACEUTICALS NDC:43288-0250-14 参考价格（美元）：385.95
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The FDA has approved a miconazole buccal tablet for the treatment of oropharyngeal candidiasis. This once-daily mucoadhesive buccal tablet provides slow release of the drug over the course of the day.
PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL
NDC:43288-0250-14
once-daily
ORAVIG®
(miconazole)tablets 50 mg
50 mg
14Tablets
Rx only