部份中文尘螨变应原处方资料（仅供参考）
商品名：Acarizax 12SQ-HDM Lyophilisat
英文名：Dermatophagoides farinae
中文名：尘螨变应原舌下含片
生产商：ALK-Abello Arzneimittel GmbH
药品简介
Acarizax是一种每日一次的舌下含片，用于18-65岁成年患者，治疗由屋尘螨（HDM）引起的伴或不伴眼部炎症（结膜炎）的鼻腔炎症（过敏性鼻炎）
作用机制
ACARIZAX是过敏免疫疗法。使用过敏原产品的过敏性免疫疗法是向过敏个体重复施用过敏原，以改变对过敏原的免疫反应。
免疫系统是过敏免疫疗法药效学效应的靶点，但关于临床效应的完整和确切的作用机制尚不完全清楚。用ACARIZAX治疗已被证明可诱导屋尘螨特异性IgG4的增加，并诱导可与IgE竞争结合屋尘螨过敏原的全身抗体反应。治疗4周后已经观察到这种效果。
ACARIZAX致力于解决室内尘螨呼吸道过敏性疾病的原因，治疗期间对上下呼吸道的临床效果已得到证实。ACARIZAX提供的基本保护可改善疾病控制，通过症状缓解、减少对其他药物的需求和减少病情恶化的风险，提高生活质量。
适应症
ACARIZAX适用于根据临床病史和屋尘螨致敏试验（皮肤点刺试验和/或特异性IgE）阳性诊断的成年患者（18–65岁），至少有以下情况之一：
尽管使用了缓解症状的药物，但持续性中重度屋尘螨过敏性鼻炎
吸入皮质类固醇不能很好地控制屋尘螨过敏性哮喘，并与轻度到重度屋尘螨变应性鼻炎相关。开始治疗前，应仔细评估患者的哮喘状况。
ACARIZAX适用于经临床病史和屋尘螨致敏试验（皮肤点刺试验和/或特异性IgE）阳性诊断为持续性中度至重度屋尘螨过敏性鼻炎的青少年（12-17岁），尽管使用了缓解症状的药物。
用灶与用量
剂量
成人和青少年（12-17岁）的建议剂量为每日一次口服冻干剂（12SQ-HDM）。
预计在开始治疗后8-14周出现临床效果。
国际治疗指南是指过敏免疫疗法的治疗期为3年，以实现疾病改变。成人ACARIZAX治疗18个月的疗效数据可用；没有3年治疗的数据。
如果在ACARIZAX治疗的第一年没有观察到改善，则没有继续治疗的迹象。
儿科人群
过敏性鼻炎：成人和青少年（12-17岁）的鼻内镜检查结果相同。ACARIZAX在12岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
过敏性哮喘：ACARIZAX对18岁以下儿童的疗效尚未确定。没有可用数据。
老年人口
在65岁以上的成年人中，尚无ACARIZAX免疫治疗的临床经验。
给药方法
ACARIZAX治疗应由具有过敏性疾病治疗经验的医生发起。
第一次口服冻干剂应在医疗监督下服用，患者应接受至少半小时的监测，以便讨论和可能的治疗任何立即的副作用。ACARIZAX是一种口服冻干剂。打开泡罩后，应立即用干燥的手指从泡罩单元中取出口服冻干液，并将其放在舌下，使其分散。应避免吞咽约1分钟。在接下来的5分钟内不应进食食物和饮料。
如果ACARIZAX治疗中断长达7天，患者可恢复治疗。如果治疗中断超过7天，建议在恢复治疗前联系医生。
禁忌症
对任何赋形剂的过敏反应。
治疗开始时FEV1<预测值的70%（在充分的药物治疗后）的患者。
在过去3个月内经历严重哮喘恶化的患者。
对于患有哮喘并经历急性呼吸道感染的患者，ACARIZAX治疗的开始应推迟至感染消退。
患有活动性或控制不佳的自身免疫性疾病、免疫缺陷、免疫缺陷、免疫抑制或与当前疾病相关的恶性肿瘤疾病的患者。
急性严重口腔炎症或口腔创伤患者。
保质期
4年
储存的特殊预防措施
本药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
外纸箱中的铝/铝泡罩卡。每个泡罩卡包含10个口服冻干物。
包装：30和90。
请参阅随附的ACARIZAX完整处方信息：
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81213/P_81213.html
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Acarizax
Alk-Abello Arzneimittel GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Allergen Extrakt(aus Dermatophagoides pteronyssinus und D. farinae)12E
Gelatine (vom Fisch)                                       Hilfstoff
Mannitol                                                   Hilfstoff
Natrium hydroxid                                           Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                                         1mmol Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                                         mg Hilfstoff
Produktinformation zu Acarizax ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält einen Allergenextrakt aus Hausstaubmilben. Es ist ein Lyophilisat zum Einnehmen (im Text bezeichnet als Lyo-Tablette), ähnlich einer Tablette, nur weicher. Es wird unter die Zunge gelegt, wo der Wirkstoff in den Körper aufgenommen wird.
Das Präparat wird bei Erwachsenen und Jugendlichen (12 - 65 Jahre) zur Behandlung von einem durch Hausstaubmilben ausgelösten allergischen Schnupfen (Entzündung der Nasenschleimhaut) verwendet. Bei Erwachsenen (18 - 65 Jahre) wird es auch bei damit im Zusammenhang stehendem allergischen Asthma eingesetzt. Das Arzneimittel wirkt durch eine Erhöhung der immunologischen Toleranz gegenüber Hausstaubmilben (Ihr Körper lernt, mit dem Allergen umzugehen). Es kann sein, dass Sie die Lyo-Tablette 8 bis 14 Wochen einnehmen müssen, bevor Sie eine Besserung spüren.
Der Arzt wird Ihre allergischen Symptome überprüfen und einen Hauttest durchführen und/oder eine Blutprobe entnehmen, um zu entscheiden, ob das Arzneimittel eine geeignete Behandlung für Sie ist.
Die erste Einnahme soll unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Nach der ersten Einnahme sollen Sie für mindestens eine halbe Stunde unter medizinischer Überwachung bleiben. Dies ist eine Vorsichtsmaßnahme, um Ihre Reaktion auf das Medikament zu überwachen. Das gibt Ihnen auch die Möglichkeit, mit Ihrem Arzt eventuell auftretende Nebenwirkungen zu besprechen.
Das Arzneimittel wird von Ärzten mit Erfahrung in der Behandlung von Allergien verschrieben.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
wenn Sie eine schlechte Lungenfunktion haben (nach ärztlicher Beurteilung).
wenn Sie eine deutliche Verschlechterung Ihres Asthmas innerhalb der letzten drei Monate gehabt haben (nach ärztlicher Beurteilung).
wenn Sie Asthma haben und am Tag der geplanten ersten Einnahme eine Atemwegsinfektion, wie eine gewöhnliche Erkältung, Halsschmerzen oder eine Lungenentzündung, besteht. Ihr Arzt wird den Beginn der Behandlung verschieben, bis es Ihnen wieder besser geht.
wenn Sie eine Erkrankung des Immunsystems haben, Medikamente einnehmen, die das Immunsystem unterdrücken oder Sie Krebs haben.
wenn Ihnen vor kurzem ein Zahn gezogen wurde, eine andere Operation im Mund durchgeführt wurde sowie bei Wunden oder Entzündungen im Mund. Ihr Arzt kann Ihnen empfehlen, den Beginn der Behandlung zu verschieben oder die Behandlung zu unterbrechen, bis Ihre Mundhöhle abgeheilt ist.
Dosierung von Acarizax
Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die übliche Dosis ist eine Lyo-Tablette täglich. Ihr Arzt wird Sie beraten, für wie lange Sie das Präparat einnehmen sollten.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viele Lyo-Tabletten eingenommen haben, kann es zu allergischen Symptomen einschließlich lokaler Symptome in Mund und Rachen kommen. Wenn bei Ihnen schwere Symptome auftreten, wenden Sie sich bitte umgehend an einen Arzt oder an ein Krankenhaus.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Lyo-Tablette vergessen haben, holen Sie diese im späteren Tagesverlauf nach.
Nehmen Sie an einem Tag nicht die doppelte Dosis ein, um die Einnahme einer vergessenen Lyo-Tablette nachzuholen.
Wenn Sie das Arzneimittel für mehr als 7 Tage nicht genommen haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie es wieder einnehmen.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Wenn Sie dieses Arzneimittel nicht wie vorgeschrieben einnehmen, hat die Behandlung möglicherweise keine Wirkung.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
wenn Sie wegen einer Depression mit trizyklischen Antidepressiva, Monoaminooxidase-Hemmern (MAO-Hemmer) oder wegen der Parkinson-Krankheit mit COMT-Inhibitoren behandelt werden.
wenn Sie schon früher eine schwere allergische Reaktion nach einer Injektion eines Hausstaubmilben-Allergenextraktes hatten.
wenn Sie eine Fischallergie haben. Das Arzneimittel kann Spuren von Fischeiweiß enthalten. Die vorhandenen Daten zeigen kein erhöhtes Risiko für allergische Reaktionen bei Patienten mit einer Fischallergie.
wenn Sie starke allergische Symptome haben wie Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen, Veränderungen in der Stimme, niedriger Blutdruck oder Engegefühl im Hals. Brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
wenn Ihre Asthma-Symptome deutlich schlechter sind als üblich. Brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Wenn Sie Asthma haben, nehmen Sie Ihre üblichen Asthma-Medikamente weiter, während Sie mit der Behandlung beginnen. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, wie Sie Ihre Asthma-Medikamente über die Zeit schrittweise reduzieren können.
Wenn Sie anhaltendes Sodbrennen oder Schwierigkeiten beim Schlucken haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt.
Während der Behandlung sind leichte bis mittelschwere lokale allergische Reaktionen zu erwarten. Sollten jedoch schwere Reaktionen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie antiallergische Medikamente wie Antihistaminika benötigen.
Kinder und Jugendliche
Allergischer Schnupfen (Entzündung der Nasenschleimhaut):
Das Arzneimittel wird bei Jugendlichen (12 - 17 Jahre) zur Behandlung eines allergischen Schnupfens angewendet. Es ist nicht für die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren zugelassen.
Allergisches Asthma:
Das Arzneimittel ist nicht für die Behandlung von allergischem Asthma bei Kindern unter 18 Jahren zugelassen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Behandlung hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Jedoch können nur Sie beurteilen, ob Sie beeinträchtigt sind. Deshalb lesen Sie bitte alle Informationen dieser Anweisung und sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie unsicher sind.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Zurzeit gibt es keine klinischen Erfahrungen mit der Anwendung während der Schwangerschaft. Die Behandlung mit dem Arzneimittel soll nicht während der Schwangerschaft begonnen werden. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, ob Sie die Behandlung fortsetzen können.
Stillzeit
Zurzeit gibt es keine klinischen Erfahrungen mit der Anwendung während der Stillzeit. Es sind keine Wirkungen auf den gestillten Säugling zu erwarten. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, ob Sie die Einnahme während der Stillzeit Ihres Kindes fortsetzen können.
Einnahme Art und Weise
Achten Sie darauf, dass Ihre Hände beim Umgang mit der Tablette immer trocken sind. Nehmen Sie es wie folgt ein:
Reißen Sie den mit den Dreiecken gekennzeichneten Streifen am oberen Rand des Blisterstreifens ab.
Trennen Sie ein Quadrat aus dem Blisterstreifen entlang den perforierten Linien heraus.
Drücken Sie die Lyo-Tablette nicht durch die Folie heraus, da sie dadurch leicht zerbrechen kann. Klappen Sie stattdessen die Ecke der Folie zurück und ziehen an dieser Stelle die Folie ab.
Nehmen Sie die Lyo-Tablette vorsichtig aus dem Blister heraus und nehmen Sie sie sofort ein.
Legen Sie die Lyo-Tablette unter die Zunge und lassen sie dort für einige Sekunden liegen, bis sie sich aufgelöst hat. Vermeiden Sie es, während der ersten Minute zu schlucken. Für mindestens fünf Minuten dürfen Sie nichts essen oder trinken.
Wechselwirkungen bei Acarizax
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wenn Sie gegen Ihre allergischen Symptome andere Arzneimittel wie Antihistaminika, Asthma-Bedarfsmedikation oder Kortisonpräparate nehmen, informieren Sie Ihren Arzt darüber, so dass er mit Ihnen die Anwendung dieser Medikamente während der Behandlung besprechen kann. Wenn Sie die Medikamente gegen Ihre allergischen Symptome absetzen, könnten mehr Nebenwirkungen auftreten.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nach der Einnahme dürfen Sie 5 Minuten nichts essen und trinken.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH***
Erfahrungsberichte zu Acarizax, 30ST、90ST