简介:
部份中文富马酸依马斯汀处方资料(仅供参考)
英文名:Emedastine Fumarate
商品名:Allesaga tape
中文名:富马酸依马斯汀贴片
生产商:久光制药
药品简介
Alesaga(Emedastine Fumarate,アレサガテープ,富马酸依马斯汀)是由日本久光制药的TDDS(透皮药物输送系统)技术开发的系统性胶带,以改善过敏性鼻炎患者的症状并改善,用于治疗过敏性鼻炎。
アレサガテープ4mg/アレサガテープ8mg
药效分类名称
经皮吸收型过敏性鼻炎治疗剂
批准日期:2018年4月
商品名
ALLESAGA TAPE
一般名
エメダスチンフマル酸塩(Emedastine Fumarate)(JAN)
化学名
1-(2-Ethoxyethyl)-2-(4-methyl-1,4-diazepan-1-yl)-1H-benzimidazole difumarate
構造式
分子式
C17H26N4O・2C4H4O4
分子量
534.56
性 状
该产物是白色至浅黄色的结晶粉末。该产物易溶于水,微溶于甲醇,微溶于乙醇(99.5),微溶于乙酸(100)。该产品具有结晶多态性。
融合点
149-152℃
审批条件
制定药物风险管理计划并适当实施。
药效药理
1.抗组胺作用
在大鼠组胺诱导的高通透性模型中,这种药物在单次给药后长达24小时显示出抗组胺作用,并且该作用是剂量依赖性的。
富马酸依美他汀通过组胺抑制了豚鼠切除的回肠收缩反应(体外)。
2.对组胺受体的亲和力(体外)
在使用豚鼠和大鼠前臂的结合研究中,富马酸艾司他汀对组胺H1受体显示出高亲和力,而对组胺H2和H3受体的亲和力却很小。
3.化学介质释放抑制作用(体外)
在人类白细胞中,富马酸艾司他汀抑制壁虱抗原刺激的组胺和白三烯C4的释放。它还抑制了大鼠腹膜肥胖细胞中P物质释放组胺。
4.对嗜酸性粒细胞迁移的抑制作用(体外)
富马酸Emedastin抑制白三烯B4迁移人嗜酸性粒细胞。
适应症
过敏性鼻炎
用法与用量
通常,对于成年人,一次向胸部,上臂,背部或腹部涂抹4毫克富马酸依马斯汀,然后每24小时更换一次。根据症状,剂量可以一次增加到8mg。
使用注意事项
貼付部位
(1)避免粘附在伤口表面或发现有湿疹,皮炎等的区域。
(2)在涂抹本产品之前,先擦拭涂抹部位的皮肤以进行清洁。另外,从施工现场移走足够的水。
(3)为避免因使用本药而引起皮肤刺激,请每次更改使用位置。
粘贴时
(1)在使用本产品之前,请勿打开包装袋,并在打开包装袋后立即进行安装。
(2)使用此试剂时,请在使用前除去衬管。
(3)由于该药物每天都要重新施用,因此在设定施用开始时间时,最好考虑沐浴之类的时间。
在粘贴期间
如果中间出现此产品,请立即应用新产品。另外,在下一个预定的更换时间,更换新药。
包装
系统性胶带
4mg:70枚(1枚/袋x 70袋)
8mg:70枚(1枚/袋x 70袋)
保存方式,有效期等
保存方式
室温保存(遮光的密闭容器)
截止日期
36个月(在包装上注明的有效期内使用)
制造商和分销商
久光制药有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4490700S1029_1_03/ |