部份中文富马酸卢帕他定处方资料（仅供参考）
英文名：Rupatadin Fumarat
商品名：Rupafin Tablets
中文名：富马酸卢帕他定薄膜片
生产商：Recordati Pharma GmbH
药品简介
富马酸卢帕他定是强效抗过敏药，于2003年3月15日首次在西班牙上市，批准适应症为季节性和常年性过敏性鼻炎，商品名Rupafin和Dupafin，剂量为10mg，一日一次。
本品目前除在西班牙上市之外，还在巴西、葡萄牙和希腊上市；在比利时、卢森堡、爱尔兰等国家处于注册阶段；在英国、法国、南非等正在进行Ⅲ期临床研究。另外，国外正在进行本品用于湿疹治疗的Ⅲ期临床研究。
富马酸卢帕他定作为具有抗组胺和血小板拮抗活化因子双重作用的唯一一个抗过敏药物，较西替利嗪和氯雷他定具有一定的优势，可望成为治疗过敏性鼻炎的一线药物。
药理作用
Rupatadine是第二代抗组胺药，长效组胺拮抗剂，具有选择性外周H1受体拮抗剂活性。一些代谢物（地氯雷他定及其羟基化代谢物）保留了抗组胺活性，可能部分有助于药物的整体疗效。
用高浓度卢帕他定进行的体外研究表明，抑制由免疫和非免疫刺激诱导的肥大细胞脱粒以及细胞因子的释放，特别是人类肥大细胞和单核细胞中TNFα的释放。观察到的实验数据的临床相关性仍有待证实。
适应症
成人和青少年（12岁以上）过敏性鼻炎和荨麻疹的对症治疗。
用法与用量
成人和青少年（12岁以上）
推荐剂量为每天一次10毫克（一粒），随餐或不随餐服用。
老年
老年人应谨慎使用卢帕他定。
儿科患者
不建议12岁以下儿童使用卢帕他定10mg片剂。对于2至11岁的儿童，建议使用卢帕他定1mg/ml口服溶液。
肾或肝功能不全的患者
由于没有肾或肝功能受损患者的临床经验，目前不建议在这些患者中使用卢帕他定10mg片剂。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏
保质期
3年
存放的特殊注意事项
将水泡保存在外纸箱中以避光。
容器的性质和内容
PVC/PVDC/铝泡罩。
每包3、7、10、15、20、30、50和100 片。并非所有包装尺寸都可以销售。
请参阅随附的Rupafin完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2501/smpc
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RUPAFIN 10mg Tabletten
Recordati Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Rupatadin fumarat                  12,8mg
= Rupatadin                        10mg
Cellulose, mikrokristallin         Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser Hilfstoff
Eisen (III) oxid                   Hilfstoff
Lactose 1-Wasser                   Hilfstoff
= Lactose                          58mg Hilfstoff
Magnesium stearat                  Hilfstoff
Maisstärke, vorverkleistert        Hilfstoff
Produktinformation zu RUPAFIN 10 mg Tabletten ***
Indikation
Das Arzneimittel sind ein Antihistaminikum.
Das Präparat lindern die Symptome eines allergischen Schnupfens wie z. B. Niesen, laufende Nase, Juckreiz an Augen und Nase.
Das Präparat wird auch angewendet, um die Symptome einer Urtikaria (allergischer Hautausschlag, Nesselsucht) zu lindern, wie z. B. Juckreiz und Quaddeln (stellenweise Rötung und Schwellungen auf der Haut).
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Rupatadin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von RUPAFIN 10 mg Tabletten
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Das Präparat ist ein Arzneimittel für Jugendliche (ab 12 Jahren) und Erwachsene.
Die übliche Dosis ist eine Tablette (10 mg Rupatadin) einmal täglich mit oder ohne Nahrungsmittel.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie die Behandlung mit dem Präparat fortsetzen sollen.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich eine Überdosis von Ihrem Arzneimittel eingenommen haben, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben:
Nehmen Sie Ihre Dosis so bald wie möglich ein und setzen Sie die Einnahme Ihrer Tabletten anschließend zu den üblichen Zeiten fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie das Präparat einnehmen.
Wenn Sie eine eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion haben, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Für Patienten mit einer eingeschränkten Nieren- oder Leberfunktion wird die Anwendung von des Arzneimittels zurzeit nicht empfohlen.
Wenn Sie niedrige Kalium-Blutspiegel und/oder einen unregelmäßigen Herzschlag aufweisen (bekannte Verlängerung des QTc-Intervalls im EKG), welcher bei bestimmten Arten von Herzerkrankungen auftreten kann, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Wenn Sie älter als 65 Jahre sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Kinder
Kinder unter 12 Jahren dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
In der empfohlenen Dosierung wird das Präparat voraussichtlich keinen Einfluss auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, haben. Sie sollten aber vorsichtig mit der Einnahme des Präparates beginnen und darauf achten, wie sich die Behandlung bei Ihnen auswirkt, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Einnahme Art und Weise
Schlucken Sie die Tablette mit genügend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser).
Wechselwirkungen bei RUPAFIN 10 mg Tabletten
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Nehmen Sie keine Arzneimittel ein, die Ketoconazol oder Erythromycin enthalten, wenn Sie dieses Präparat einnehmen.
Wenn Sie Statine oder Arzneimittel einnehmen, die auf das zentrale Nervensystem sedierend wirken, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie das Präparat einnehmen.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Das Arzneimittel darf nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden, da dadurch die Konzentration von Rupatadin im Körper ansteigen kann.
Das Präparat erhöht in der empfohlenen Dosis (10 mg) nicht die durch Alkohol hervorgerufene Müdigkeit.
Erfahrungsberichte zu RUPAFIN 10mg Tabletten, 50ST