| 简介：
部份中文二丙酸倍氯米松处方资料（仅供参考）
商品名：NICEPIE
英文名：Beclometasone Dipropionate
中文名：二丙酸倍氯米松
生产商：大日本住友制药
ナイスピー点鼻液５０μｇ
药用类别名称
黏膜粘附型鼻过敏治疗剂
批准日期：1999年10月
欧文商標名
NICEPIE
一般名：
ベクロメタゾンプロピオン酸エステル Beclometasone Dipropionate
化学名：
9-Chloro-11β, 17,21-trihydroxy-16β-methylpregna-1,4- diene-3,20-dione 17,21-dipropanoate
分子式：
C28H37ClO7
分子量：
521.04
融点：
約208℃(分解)
性状：
白色到细黄色粉末, 无异味。易溶于氯仿, 微溶于甲醇, 微溶于乙醇(95)或1, 4-二氧烷, 微溶于乙醚, 不易溶于水。
操作注意事项
0给患者贴上手提袋(给使用好点鼻腔溶液50μg的病人和监护人), 教病人如何使用。
0使用容器而不挥舞它。
0仅在第一次使用时进行初步喷洒。
0不要用针头或别针等戳喷口。
0对于季节性疾病, 最好从正确的发病开始, 考虑到有利的发病情况, 最好一直持续到与抗原的接触不再。
0稳定性测试
长期储存测试使用最终包装产品(室温, 3年)结果, 外观和内容等均在标准范围内, 漂亮的豌豆鼻腔溶液50μg被确认在正常市场分布下稳定3年。
药用药理学
1. 药物药理学
倍他美他唑酸酯是一种合成碳水化合物肾上腺皮质类固醇, 具有局部抗炎作用。
对目前药物的鼻腔给药, 针对抗原诱导的鼻黏膜血管通透性增强模型中的两种实验性变应性鼻炎模型和被动敏化大鼠主动敏化豚鼠的剂量依赖性抑制作用。
2. 生物等效性试验
对该制剂和标准制剂进行了等效确认试验, 用相同剂量的鼻腔给药进行药效药理作用。这两种药物, 鼻腔压力上升在泄漏染料量增加和抗原诱导的鼻压上升模型(豚鼠) 在抗原诱导鼻黏膜血管通透性增强模型(大鼠) 被抑制在相同的程度。此外, 与未观察到的两种药物的抑制作用有显著差异, 这两种制剂在生物上表现出等效的抑制作用。
适应症
过敏性鼻炎, 血管动力鼻炎
用法与用量
过敏性鼻炎, 血管动力鼻炎
因此, 鼻腔充分呼吸后, 在摄入过程中, 从一侧鼻孔喷药一次, 在这种情况下, 另一侧的鼻孔用手指闭合。
然后在另一侧鼻孔上执行相同的操作。
成人, 通常一次吸入上述一次手术(100微克丙酸倍氯米松酯), 每天四次在鼻腔喷洒吸入。
儿童, 通常一次吸入上述一次手术(100[MU]g作为bekurmetazonproic 酸酯), 每天在鼻腔喷洒两次吸入。
虽然根据年龄、体重和症状适当增加或减少, 但最多剂量为一天, 成人吸入16例, 儿童8吸入为上限。此外, 如果看到症状的缓解, 你在观察随后的过程中用药。
包装
鼻腔溶液
50μg: 5瓶, 10瓶
制造供应商
東興薬品工業株式会社
销售
大日本住友制药株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1329702R3110_1_04/ |
