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mitayaku 2% 10×9.5mL(Sodium Cromoglicate 色甘酸钠点鼻液)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 10瓶×9.5毫升 
包装规格 10瓶×9.5毫升 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Kyorin limedio Corporation
生产厂家英文名:
Kyorin limedio Corporation
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1329700Q1147_2_08/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
MITAYAKU(ミタヤク点鼻液2%)10×9.5mL
原产地英文药品名:
Sodium Cromoglicate
中文参考商品译名:
MITAYAKU(ミタヤク点鼻液2%)10瓶×9.5毫升
中文参考药品译名:
色甘酸钠
曾用名:
简介:

 

部分中文色甘酸钠处方资料(仅供参考)
英文名:Sodium Cromoglicate
商标名:MITAYAKU
中文名:色甘酸钠点鼻液
生产商:Kyorin limedio Corporation
药效分类名
过敏性鼻炎治疗剂
批准日期:2006年12月
欧文商標名
MITAYAKU
一般名:
クロモグリク酸ナトリウム
(Sodium Cromoglicate)
化学名:
Disodium 5,5'-(2-hydroxypropane-1,3-diyl)bis(oxy)bis(4-oxo-4H -chromene-2-carboxylate)
構造式:
分子式:
C23H14Na2O11
分子量:
512.33
性状:
甘油酸钠是白色结晶性的粉末,没有味道,味道虽然没有开始,但后来只有一点点的苦味。
容易溶于水,丙烯甘油不易融化,乙醇(95)极难融化,几乎不溶于两个专业的乙醇或吉埃德。
吸湿性。
根据光线慢慢带黄色。
安装上的注意
稳定性
最终包装产品的长期保存考试(25℃,相对湿度60%,3年)的结果,外观和含量等是规格的范围内,在通常的市场流通下在通常的市场流通下是稳定3年的事被确认了。
药效药理
1 .作用机序
通过对细胞内的Ca2+流入抑制及阻塞酶活性的阻碍,使细胞膜稳定化,抑制肥胖细胞等化学传达物质的游离。
2 .生物学的同等性测试
(1)鼻粘膜毛细血管透射性亢进
作为对拉特的实验性过敏性鼻炎的效果,比较了对抗原粘膜毛细血管透射性亢进的抑制用。米塔雅克点鼻液2%,标准制剂(点鼻剂,2%),以及对比群,用0.2mL /分的流速流到鼻腔内,分别用0.2mL/分的流速流到鼻腔内。在测试物质灌流开始20分钟后开始进行抗原液灌流,在前后10分钟的灌流液的漏出色素增加量中计算出毛细血管透射性抑制率,进行了t检定。结果,本剂和标准制剂的漏出色素增加量与对比群相比显示了有效的低值,并且进行了分散分析的结果,由于两制剂之间没有明显的差异,所以确认了生物学的同等性。
(参照表1)
(2)鼻腔抵抗上升测试
作为对豚鼠的实验性过敏性鼻炎的效果,比较了对抗原诱发鼻腔抵抗上升率的抑制用。在鼻腔抵抗测量的45分钟前,30分钟前,在15分钟前在鼻腔内投给了鼻腔内的鼻腔。其结果是,本剂和标准制剂的鼻腔抵抗上升率与对比群相比显示了有效的低值,并进行了分散分析的结果,由于两制剂之间没有明显的差异,所以确认了生物学的同等性。
(参照表2)
适应症
过敏性鼻炎
用法与用量
1日6次(起床时,每天约3小时4次,就寝前),每一次鼻腔1喷雾(作为克洛摩酸钠2.6mg),使用本剂专用的鼻用定量喷雾器(微软)喷雾吸入。如果能得到症状的缓解,就一边观察之后的经过一边减量。
包装
制造销售元
Kyorin limedio Corporation
销售
杏林製薬
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1329700Q1147_2_08/

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