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Fluticasone 28spray 10×4mL(丙酸倍氯米松鼻吸入液)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 50微克 28喷雾 10瓶×4毫升 
包装规格 50微克 28喷雾 10瓶×4毫升 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Kyorin limedio Corporation
生产厂家英文名:
Kyorin limedio Corporation
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1329707Q1254_3_02/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
FLUTICASONE(フルチカゾン点鼻液「杏林」)50μg 28spray 10×4mL
原产地英文药品名:
Fluticasone Propionate
中文参考商品译名:
FLUTICASONE(フルチカゾン点鼻液「杏林」)50微克 28喷雾 10瓶×4毫升
中文参考药品译名:
丙酸氟替卡松
曾用名:
简介:

 

部份中文丙酸氟替卡松处方资料(仅供参考)
商品名:FLUTICASONE
英文名:Fluticasone Propionate
中文名:丙酸倍氯米松
生产商:日本杏林药厂
药效分类名
定量喷雾式鼻过敏治疗剂
批准日期:2013年6月
欧文商標名
FLUTICASONE Nasal Solution 50μg“KYORIN”28 sprays
FLUTICASONE Nasal Solution 50μg“KYORIN”56 sprays
一般名:
フルチカゾンプロピオン酸エステル(Fluticasone Propionate)
化学名:
S-Fluoromethyl 6α,9α-difluoro-11β-hydroxy-16α-methyl-3-oxo-17α-propionyloxyandrost-1,4-diene-17β-carbothioate
構造式:
分子式:C25H31F3O5S
分子量:500.57
性状
氟西丙酸酯是白色的微小的粉末。很容易溶化、容易融化成二甲酯或乙醛,因此不溶于甲醇或乙醇(99.5),几乎不会溶解于水。
处理方面的注意事项
1.指示患者严格遵守规定的用法用量。
2.给患者提供附加的携带袋和鼻子用定量喷雾器的手册,指导其使用方法。
3.用時振盪
4.稳定性考试
最终包装产品使用的长期保存考试(25℃,相对湿度60%,3年)的结果显示,外观及含量等规格的范围内,フルチカゾン分鼻液50μg“杏林”28喷雾用•56喷雾用通常的市场流通下3年稳定在被确认。
药效药理
生物同一性测试
1.在老鼠的实验性过敏性鼻炎模型中,对鼻腔内的治疗,将抑制复合体血管通性亢进的抑制作用,与塑料和标准制剂进行比较研究。抑制效果的指标是,提取鼻腔流出的液,并检测出抗原生成后60分钟的漏出色素量。
本药剂组和标准制剂在诱发后的30和40分钟内,发现了与“plater”之间的有效性,并得到了抑制漏出色素增加的效果。另外,对本剂组和标准制剂进行比较的结果,确认了两种制剂的药理学的同一性。
2.在吗啡的实验过敏性鼻炎模型中,对鼻腔内的药物对抗原产生的鼻腔增加的抑制作用进行比较,并与塑料和标准制剂进行比较研究。通溢出鼻腔阻力上升量的上升作为反应测定,抗原诱发后30分钟到鼻腔阻力值进行了比较和研究。
在诱发后的5、7、10、15和20分钟中,本剂和标准制剂群都被认可了,在和塑料类人群之间的显著差别,从而得到了鼻腔电阻增加的抑制效果。另外,对本剂组和标准制剂进行比较的结果,确认了两种制剂的药理学的同一性。
适应症
过敏性鼻炎,血管性鼻炎
用法与用量
通常,成人每1次为鼻腔服用1次雾(50μg),一天2次。另外,根据症状适当地增减,一天的最大用量是8喷雾的限度。
包装
点鼻液
50μg“杏林”28喷雾用 4ml×10
50μg“杏林”56喷雾用 8ml×10
製造商
Kyorin limedio Corporation
销售
杏林药厂
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1329707Q1254_3_02/ 

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