部份中文卢帕他定处方资料（仅供参考）
藥品名稱：盧帕他定
英文名稱：Rupatadine
別名：Rupafin；Dupafin
分類
抗變態反應藥物 > 抗組胺藥
藥理作用
盧帕他定為新型、強效抗過敏藥，具有抗組胺和拮抗血小板活化因子（platelet activating factor，PAF）雙重作用。研究表明，過敏和炎癥性疾病是由多種不同介質的生成和釋放產生的多因素復雜過程。組胺即是在變態反應早期和這類疾病癥狀出現時含有的最多炎性介質，它是由被抗原激活的肥大細胞和嗜堿性粒細胞釋放而產生的。這類疾病癥狀如打噴嚏、鼻癢、流涕大多數都是由組胺H1受體所導致的。而PAF則是氣道炎癥中又一重要炎性介質。像組胺一樣，PAF也可以引起支氣管的收縮和血管通透性的增強，從而導致流涕和鼻充血。同時，它還能引起支氣管敏感度的上升，從而誘發哮喘的發生。新的有關PAF的作用機制認為，PAF間接作用于氣道，使之阻塞以及高敏亢進，繼而引發白三烯釋放。PAF和組胺的作用是互補的，組胺是從肥大細胞貯藏器中釋放出的早期應答介質，而PAF則是從頭合成的。盧帕他定為既具有抗組胺作用又拮抗PAF活性的抗過敏藥。
藥代動力學
健康志愿者口服盧帕他定，吸收迅速，達峰時間（Tmax）為0.75～1h。盧帕他定10mg單劑和重復給藥，血藥峰濃度（Cmax）分別為2.3ng/ml和1.9ng/ml。健康志愿者的平均半衰期（t1/2）約為6h（4.3～14.3h）。口服盧帕他定40mg后，34.6%隨尿液排泄，60.9%隨糞便排泄。經膽汁排泄是盧帕他定最重要的消除途徑。
適應證
適用于季節性和常年性過敏性鼻炎。
用法用量
口服，每次10mg，1次/d。
卢帕他定是由西班牙第一大制药公司－Uriach制药公司研制的新型、强效抗过敏药，于2003年3月15日首次在西班牙上市。上市剂型为片剂，规格10mg，商品名Rupafin，批准适应症为季节性和常年性过敏性鼻炎，用法为口服一次10mg，一日一次。
Rupafin 10 mg tabletten
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Rupatadine is een antihistaminicum.
Rupafin verlicht de symptomen die gepaard gaan met allergische rhinitis zoals niezen, loopneus, jeuk aan de ogen en neus.
Rupafin wordt ook gebruikt voor de verlichting van de verschijnselen veroorzaakt door urticaria (allergische huiduitslag) zoals jeuk en netelroos (gelocaliseerde roodheid van de huid en zwelling).
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
■Als u allergisch (overgevoelig) bent voor rupatadine of voor één van de andere bestanddelen van Rupafin.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Wanneer u lijdt aan een lever- of nieraandoening, vraagt u dan advies aan uw arts. Het gebruik van Rupafin 10 mg tabletten wordt op dit moment niet aanbevolen voor patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie.
Dit geneesmiddel is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar. Wanneer u ouder bent dan 65 jaar, vraagt u dan uw arts of apotheker om advies.
Gebruik u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Rupafin nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Wanneer u Rupafin inneemt, gebruik dan geen medicijnen die ketoconazol of erytromycine bevatten.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U moet Rupafin niet innemen samen met grapefruitsap aangezien dit de hoeveelheid Rupafin in uw lichaam kan verhogen.
Zwangerschap en borstvoeding
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bij de aanbevolen dosis Rupafin is een effect van Rupafin op uw rijvaardigheid en het gebruik van machines niet te verwachten. Echter, wanneer u voor het eerst Rupafin inneemt moet u in de gaten houden in hoeverre de behandeling effect op u heeft voordat u gaat rijden of machines gebruikt.
Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden
Dit geneesmiddel bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Rupafin is voor tieners (vanaf 12 jaar) en volwassenen. De normale dosis is 1 tablet (10 mg rupatadine) éénmaal per dag, in te nemen met of zonder voedsel. Neem de tablet met voldoende vloeistof (bijvoorbeeld een glas water) in.
Uw arts zal u vertellen hoe lang u Rupafin moet innemen.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u per ongeluk te veel Rupafin heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem uw dosis zo vlug mogelijk in en neem daarna de volgende tabletten op het gebruikelijk tijdstip. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan Rupafin bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Bijwerkingen die vaak voorkomen (in minder dan 1 op 10, maar meer dan 1 op 100 patiënten) zijn slaperigheid, hoofdpijn, duizeligheid, droge mond, een gevoel van zwakte of vermoeidheid. Soms (in minder dan 1 op 100, maar meer dan 1 op 1000 patiënten) komt als bijwerking verhoogde eetlust, prikkelbaarheid, concentratieproblemen, bloedneus, droge neus, pijnlijke keel, hoesten, droge keel, neusslijmvliesontsteking, misselijkheid, lage buikpijn, diarree, spijsverteringsstoornis, braken, verstopping, huiduitslag, rugpijn, gewrichtspijn, spierpijn, dorst, algemeen ongemak, koorts, abnormale leverfunctietesten en gewichtstoename voor.
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaar de blister in de originele buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen zo niet in het milieu.
Anvullende Informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
■De werkzame stof is rupatadine. Elk tablet bevat 10 mg rupatadine (als fumaraat).
■De andere stoffen zijn pregelatiniseerd maïszetmeel, microkristallijn cellulose, rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E-172), lactosemonohydraat en magnesiumstearaat.
Hoe ziet Rupafin eruit en hoeveel zit er in een verpakking
Rupafin is een ronde, licht zalmkleurige tablet verpakt in blisters van 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 en 100 tabletten. Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
J. Uriach & Cía., S.A.
Av. Camí Reial, 51-57
E-08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona - Spanje)
Voor inlichtingen en correspondentie in Nederland:
Chiesi Pharmaceuticals B.V. te Rijswijk
Tel: 070-4132080; email: info@chiesi.nl
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Rupatall 10 mg tabletten België, Luxemburg,
Rinialer 10 mg tabletten Portugal, Malta
Rupafin 10 mg tabletten Oostenrijk, Cyprus, Estland, Duitsland, Griekenland, Italië, Ierland,
Letland, Litouwen, Nederland, Polen, Slovenië, Slowakije, Spanje,
Verenigd Koninkrijk
Wystamm 10 mg tabletten Frankrijk
Tamalis 10 mg tabletten Hongarije, Tsjechië
In het register ingeschreven onder
RVG 34425
Deze bijsluiter is goedgekeurd in juli 2011