部分中文营养素、维生素和微量元素处方资料(仅供参考) 英文名:Nutrients, vitamins, and trace elements 商品名:Enosolid Semi Solid for Enteral 中文名:营养素、维生素和微量元素混合粉 生产商:EN大冢制药 药品简介 2024年9月30日,EN Otsuka Pharmaceutical宣布,其ENOSOLID®半固体肠溶剂”获日本批准上市。本产品是一种半固体肠道营养配方,根据典型的日本营养摄入模式(截至2020年),适当含有主要营养素、维生素和微量元素。它针对需要较少维持能量的患者进行营养管理。900千卡的营养管理大致提供了每天服用的维生素和微量元素的推荐或目标量。本品含有参与脂肪酸代谢的左旋肉碱*1和作为膳食纤维的菊粉*2。 イノソリッド配合経腸用半固形剤 药用分类名称 蛋白氨基酸制剂 经肠营养剂 批准日期:2024年11月 商標名 ENOSOLID Semi Solid for Enteral Use 一般名称: イノソリッド配合経腸用半固形剤 組成 配合成分 300克(300千卡)/包 浓缩乳蛋白 12.015g 酪蛋白钠 3.996g 三辛酸 1350.0mg 豆油 4.845g 紫苏油 588.0mg 鱼油 618.9mg 麦芽糊精 42.18g 海狗 3.282g 柠檬酸钠水合物 530.7mg 氯化钠 438.3mg 碳酸钾 204.75mg 柠檬酸钾 111.3mg 乳酸钙水合物 101.4mg 氯化镁 929.1mg 磷酸二钾 773.4mg 葡糖酸亚铁 34.17mg 硫酸锌水合物 10.287mg 硫酸锰(Ⅱ)五水合物 5.820mg 硫酸铜 1119.9μg 碘化钾 38.58μg 粉琼脂 750mg 海藻酸 600mg 硒酸钠 26.04μg 氯化铬六水合物 63.51μg 钼酸钠二水合物 3.825μg 维生素A油(1g中含有100万IU) 999.9μg 胆甾醇 5.010μg 生育酚乙酸酯 7.605mg 植物胶 13.035μg 硫胺氯化物盐酸盐 468.9μg 核黄素磷酸酯钠 545.1μg 盐酸吡哆胺 532.8μg 氰可巴胺 1050.0ng L-抗坏血酸钠 75.27mg 烟酰胺 5.010mg 泛酸钙 2175.0μg 叶酸 74.04μg 生物素 16.680μg L-肉碱 50.10mg 胆碱氯化物 246.09mg 添加剂 乳化剂 甘油琥珀酸脂肪酸酯 132mg 甘油柠檬酸脂肪酸酯 357mg 甘油脂肪酸酯 152.4mg 甘油脂肪酸酯混合物 99.6mg 稳定剂 赤藓酸钠 157.2mg 营养成分 蛋白 13.50g 脂肪 8.34g 糖分 41.25g 海狗 3.00g 钠 393mg 钾 552mg 钙 293.4mg 镁 123.6mg 磷 333.6mg 氯 663mg 铁 3669μg 锌 3669μg 锰 1335μg 铜 300μg 碘 43.5μg 硒 16.8μg 铬 13.5μg 钼 10.2μg 视黄醇棕榈酸酯 300μgRE 胆甾醇 5.01μg 生育酚乙酸酯 7479μg 雌二醇 24.99μg 硫胺素 369μg 核黄素 534μg 皮利多辛 468μg 氰可巴胺 1.500μg 抗坏血酸 66.9mg 烟酰胺 5.01mg 泛酸 2001μg 叶酸 80.1μg 生物素 16.68μg 肉碱 50.1mg 胆碱 183.6mg 内含量 三辛酸 1350mg 亚油酸 2466mg α-亚麻酸 633mg 二十二碳六烯酸 131.4mg 使用注意事项 避免冷冻保存或在超过室温的高温下保存。 本制剂的容器在给药前不要开封。 容器有小孔或龟裂等破损或污损时 从容器漏液及膨胀及异臭等性状的不同 如果发现正常情况,请不要给药。 开封后应避免微生物污染及阳光直射,尽快用完。不得已保管时,请保管在冰箱里,开封后24小时内用完。 药效药理 作用机制 本品经肠道消化吸收,经门静脉或胸管、肝脏全身代谢,显示营养补充效果。 营养效果 使用留置胃瘘导管的大鼠,将本制剂的营养效果作为对照药(拉可尔®NF配合经肠道用半固体制剂)进行比较研究,结果发现剖检日体重、器官重量(肝、肾、脾、脂肪组织)、屠体重、血液生化指标(白蛋白、甘油三酯、总胆固醇)、 由于氮出纳、生物价格及氮保留率没有差异,因此认为本制剂具有与对照药相同的营养效果。 适应症 可用于手术后患者的营养保持,特别是在长期难以经口进食的情况下,用于经管营养补给。 用法与用量 通常,成人标准量为每天900~1500g(900~1500kcal),从胃瘘开始,在胃内分1天数次给药。给药时间为每100g 2~4分钟(每300g 6~12分钟),1次的最大给药量为600g。另外,初次给药时,在给药后要经常进行观察,在注意临床症状的同时增加剂量,几天内达到标准量。另外,根据年龄、体重、症状及营养状态适当增减给药量、给药时间。 包装 18袋〔1袋(300g)×18〕 贮法:室温保存 有效期间:13个月 制造与销售 EN大冢制药株式会社 販売提携 大冢制药株式会社 販売提携 株式会社大制药工厂 注:以下中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完速资料附件: https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/130589_3259121T1021_1_01