简介:
部份中文施尼维他处方资料(仅供参考)
商品名:Cernevit Infusionslösung
英文名:Multivitamin
通用名:多种维生素(12)输液
生产商:百特制药
药品简介
Cernevit™-12(输液用多种维生素)是一种冻干无菌粉末,含有水溶性和脂溶性维生素(维生素K除外)与混合胶束结合(甘胆酸和卵磷脂)装在单剂量琥珀色玻璃小瓶中,用于静脉注射复溶和进一步稀释后输注,用于成人和11岁以上的儿童由于营养不良、胃肠道吸收不良、肠外营养等。
药理作用
除维生素K外,所有对成人和11岁以上儿童新陈代谢至关重要的水溶性和脂溶性维生素的平衡组合。
适应症
当口服营养禁忌、不可能或不足时(例如由于营养不良、胃肠道吸收不良、肠外营养等),需要通过胃肠外途径补充多种维生素,以满足成年人和11岁以上儿童的日常需求。
用法与用量
剂量
成人和11岁以上儿童:1瓶/天。
管理
复溶方法:使用和处理说明。
静脉途径:缓慢静脉注射(至少10分钟)或输注5%葡萄糖或0.9%氯化钠溶液进行输注。
Cernevit可以包含在结合碳水化合物、脂质、氨基酸和电解质的营养混合物的成分中,前提是每种营养混合物的相容性和稳定性都得到了证实,以满足营养需求,防止出现营养缺乏和并发症。
应考虑所有来源的维生素总量,如营养来源、其他维生素补充剂或含有维生素作为非活性成分的药物。
应监测患者的临床状态和维生素水平,以确保维持足够的水平。
应该考虑到一些维生素,特别是A、B2和B6对紫外线(例如直接或间接的阳光)敏感。此外,随着溶液中氧气含量的增加,维生素A、B1、C和E的损失可能会增加。如果没有达到足够的维生素水平,应该考虑这些因素。
禁忌症
CERNEVIT不得用于:
-对活性物质,特别是维生素B1或列出的任何赋形剂,包括大豆蛋白/产品(混合胶束中的卵磷脂是大豆衍生的)或花生蛋白/产品,过敏,
-由该制剂中含有的任何维生素引起的维生素过多症,
保质期
未开放:2年。
当用5ml注射用水复溶并冷藏时,Cernevit的化学和物理使用稳定性已被证明可持续24小时。从微生物学的角度来看,该产品应立即使用。如果不立即使用,使用前的使用储存时间和条件由用户负责,通常在2至8°C下不超过24小时,除非在受控和验证的无菌条件下进行了复溶/稀释等。
储存特别注意事项
请勿在25°C以上储存
把小瓶放在外纸箱里。
容器的性质和内容物
I型欧洲药典棕色玻璃小瓶,带弹性体塞,含有橙黄色无菌粉末饼;
1、10或20瓶冻干粉


请参阅随附Cernevit的完整处方信息:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1806/smpc
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CERNEVIT 750mg Tr.Subst.o.Lsg.M.
Beragena Arzneimittel GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Ascorbinsäure 125mg
Biotin 69µg
Co carboxylase 4-Wasser 5,8mg
= Thiamin 3,51mg
Colecalciferol 5,5µg
= Colecalciferol 220IE
Cyanocobalamin 6µg
Dexpanthenol 16,15mg
= Pantothensäure 17,25mg
Folsäure 414µg
Nicotinamid 46mg
Pyridoxin hydrochlorid 5,5mg
= Pyridoxin 4,53mg
Retinol palmitat 1,925mg
= Retinol 3500IE
= Retinol 1,05mg
Riboflavin 5' phosphat, Mononatriumsalz 2-Wasser 5,67 mg
= Riboflavin 4,14 mg
RRR-alpha-Tocopherol 11,2 IE
= alpha-Tocopherol 10,2 mg
Glycin Hilfstoff
Glycocholsäure Hilfstoff
Natrium hydroxid Hilfstoff
Phospholipide (aus Sojabohne) Hilfstoff
Salzsäure, konzentriert Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion 24 mg Hilfstoff
= Gesamt Natrium Ion 1 mmol Hilfstoff
Produktinformation zu Cernevit 750mg Tr.Subst.o.Lsg.M.
Indikation
•Das Arzneimittel ist ein Multivitaminpräparat das zur Deckung des täglichen Bedarfs von Erwachsenen und Kindern über 11 Jahren als entsprechende Vitaminzufuhr angewendet wird, sofern die orale Gabe kontraindiziert oder nicht möglich ist und eine Vitaminsubstitution im Rahmen einer parenteralen Ernährung erforderlich ist.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
◦Hypervitaminose
◦Verdacht auf Thiamin-Überempfindlichkeit sowie bekannte Überempfindlichkeit gegen eines der in dem Präparat enthaltenen anderen Vitamine oder sonstige Bestandteile. Patienten, bei denen Zeichen einer Thiaminintoleranz (Überempfindlichkeit) aufgetreten sind, sollen das Arzneimittel nicht bekommen.
◦Mangels entsprechender Studien wird empfohlen, bei schwangeren und stillenden Frauen auf die Verabreichung des Präparates zu verzichten.
Dosierung von Cernevit 750mg Tr.Subst.o.Lsg.M.
•Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
•Dosierungsanleitung
◦Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
■Erwachsene und Kinder über 11 Jahre: 1 Injektionsflasche pro Tag.
•Dauer der Anwendung
◦Die Gesamtanwendungsdauer (auch nach intermittierender Gabe) ist auf 4 Wochen zu begrenzen, da keine ausreichenden Langzeituntersuchungen vorliegen.
•Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
◦Im angegebenen Dosisbereich ist mit einer Überdosierung nicht zu rechnen.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
•Besondere Vorsicht bei der Anwendung des Arzneimittels ist erforderlich:
◦Der Vitamin A- und Vitamin D-Gehalt des Arzneimittels ist bei zusätzlicher Gabe anderer Vitamin A- und Vitamin D-haltiger Präparate zu berücksichtigen, um Überdosierungen zu vermeiden.
◦Das Präparat enthält kein Vitamin K. Falls erforderlich, muss dieses getrennt verabreicht werden.
◦Im Falle einer Nierenfunktionsstörung ist der Spiegel der fettlöslichen Vitamine (A, D, E) zu verfolgen.
◦Bei einer Anwendung des Arzneimittels über einen Zeitraum von 3 Wochen hinaus sind Blutbildkontrollen sowie laborchemische Kontrollen der Leberenzyme durchzuführen.
◦Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden!
Schwangerschaft
•Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
•Schwangerschaft
◦Überdosierungen sind in der Schwangerschaft wegen der Gefahr kindlicher Missbildungen zu vermeiden.
•Stillzeit
◦Die Vitamine A und D gehen in die Muttermilch über, das Präparat kann jedoch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch in der Stillzeit verwendet werden.
Einnahme Art und Weise
•Zur intravenösen Infusion.
•Das Präparat ist ausschließlich zur Verwendung als Zusatz zu Infusionslösungen bestimmt.
•Der Inhalt der Injektionsflasche wird durch Injektion und behutsames Schütteln von 5 ml einer geeigneten Trägerlösung aufgelöst (Wasser für Injektionszwecke).
•Langsame Infusion z. B. in isotonischer Natriumchlorid- oder Glucoselösung.
•Das Präparat kann bestimmten Infusionslösungen zur parenteralen Ernährung, die Kohlenhydrate, Fette, Aminosäuren und Elektrolyte enthalten, zugesetzt werden. Zuvor ist jedoch die Kompatibilität und Stabilität mit der entsprechenden Lösung sicherzustellen.
•Auflösung und Zusatz zur Infusionslösung müssen unmittelbar vor Verabreichung erfolgen.
Wechselwirkungen bei Cernevit 750mg Tr.Subst.o.Lsg.M.
•Bei Anwendung des Präparates mit anderen Arzneimitteln:
◦Die Wirkungen mancher Arzneimittel können durch gleichzeitige Anwendung anderer Mittel beeinflusst werden. Fragen Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie andere Mittel ständig anwenden, bis vor kurzem angewendet haben oder gleichzeitig mit dem hier vorliegenden Arzneimittel anwenden wollen. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, ob unter diesen Umständen mit Unverträglichkeiten zu rechnen ist, oder ob besondere Maßnahmen, wie z. B. eine neue Dosisfestsetzung erforderlich sind, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden.
◦Thiamin (Vitamin B1) wird durch Sulfit-haltige Infusionslösungen vollständig abgebaut. Andere Vitamine, insbesondere Cyanocobalamin, können in Anwesenheit von Vitamin B1-Abbauprodukten inaktiviert werden.
◦Unter Folsäuregabe kann es zu einer verminderten, antikonvulsiven (krampflösenden bzw. -verhindernden) Wirkung einiger Antiepileptika wie z. B. Phenytoin, Primidon kommen.
◦Kompatibilität mit Infusionslösungen:
■Inkompatibilitäten sind bisher nicht bekannt.
Erfahrungsberichte zu Cernevit 750mg Tr.Subst.o.Lsg.M.,10ST |