部份中文复合脂肪处方资料（仅供参考）
商品名：Enefluid Injection
英文名：Compound fat infusion
中文名：复合脂肪输液
生产商：大冢制药
药品简介
2020年12月15日,Enefluid(氨基酸、葡萄糖、电解质、脂肪和水溶性维生素复合输液)在日本推出，用于轻度低蛋白血症或轻度营养不良。
ENEFLUID是日本第一款将脂肪和水溶性维生素以及葡萄糖、电解质和氨基酸组合在双腔袋中的外周胃肠外营养溶液。通过复合脂肪，可以给予比批准的葡萄糖、电解质和氨基酸输注更多的热量，并且通过复合外周胃肠外营养所需的九种水溶性维生素（根据美国食品药品监督管理局2000配方），可以用单一制剂管理营养约1至2周。
エネフリード輸液(550mLバッグ)／エネフリード輸液(1100mLバッグ)
药物分类名称
外周胃肠外营养溶液
批准日期：2020年12月
商標名
Enefluid Injection
一般的名称
氨基酸、糖、电解质、脂肪、水溶性维生素液
组成
本制剂是由上室液和下室液构成的水性注射剂，分别含有以下成分。
Enefluid輸液                （550ml包）
上室液（氨基酸、电解质、维生素液）
成分                      250ml
氨基酸
L-亮氨酸                  2.100g
L-异亮氨酸                1.200g
L-缬氨酸                  1.200g
L-赖氨酸盐酸盐            1.965g
（作为L-赖氨酸            1.573g）
L-苏氨酸                  0.855g
L-色氨酸                  0.300g
L-甲硫氨酸                0.585g
乙酰半胱氨酸              0.202g
（L-半胱氨酸为0.150g）
L-苯丙氨酸                1.050g
L-酪氨酸                  0.075g
L-精氨酸                  1.575g
L-组氨酸                  0.750g
L-丙氨酸                  1.200g
L-脯氨酸                  0.750g
L-丝氨酸                  0.450g
甘氨酸                    0.885g
L-天冬氨酸                0.150g
L-谷氨酸                  0.150g
电解质
氯化钠                    0.215g
氯化钾                    0.220g
柠檬酸钠水合物            0.311g
L-乳酸钠液注1）           1.180g
甘油磷酸钾50%液           1.750g
葡糖酸钙水合物            0.561g
硫酸镁水合物              0.309g
硫酸锌水合物              0.72mg
维生素
核黄素磷酸酯钠            1.15mg
（核黄素0.9mg）
烟酰胺                    10mg
生物素                    15µg
抗坏血酸                  50mg
上室液的K+浓度为          40.0mEq/L
注1）作为L-乳酸钠的分量
下室液（脂肪、糖、维生素液）
成分                      300ml
脂肪
精制大豆油                10g
糖质
葡萄糖                    37.5g
维生素
硫胺氯化物盐酸盐          1.91mg
（作为硫胺1.5mg）
盐酸吡羟肟                1.83mg
（以吡羟肟计1.5mg）
氰可巴胺                  1.25µg
薄荷醇                    3.52mg
（作为泛酸3.8mg）
叶酸                      0.15mg
添加剂
精制蛋黄卵磷脂            1.2g
L-组氨酸                  0.09g
盐酸                      适量
氢氧化钠                  适量
混合时                  （1袋）
成分                      550ml
脂肪
脂肪                      10g
脂肪浓度                  1.8%
糖质
葡萄糖                    37.5g
糖浓度                    6.8%
电解质
Na+                       注2）17.5mEq
K+                        10.0mEq
Mg2+                      2.5mEq
Ca2+                      2.5mEq
Cl-                       注2）17.5mEq
SO42-                     2.5mEq
Acetate-                  注2）8.2mEq
Gluconate-                2.5mEq
L-Lactate-                10.5mEq
Citrate3-                 3.2mEq
P注                       2）5.0mmol
Zn                        2.5µmol
维生素
硫胺氯化物盐酸盐          1.91mg
核黄素磷酸酯钠            1.15mg
盐酸吡哆胺                1.83mg
氰可巴胺                  1.25µg
烟酰胺                    10mg
泛烯醇                    3.52mg
叶酸                      0.15mg
生物素                    15µg
抗坏血酸                  50mg
氨基酸
总游离氨基酸量            注2）15g
总氮量注                  2）2.37g
必需氨基酸注2）/非必需氨基酸1.80
支链氨基酸含有率         注2）30w/w%
总热量                   注2）310kcal
非蛋白热量               注2）250kcal
（非蛋白热量/氮气）      注2）105
注2）含有来源于添加剂的物质。
本制剂含有来源于原料豆油的维生素K1。
使用注意事项
因为是液体泄漏的原因，所以要避免强烈的冲击和与尖锐的东西接触等。
为了保持品质，用遮光性及阻气性的外袋包装，封入了脱氧剂，所以外袋在使用前不要开封。
以下情况下请勿使用。
外袋破损时
在外袋内或容器表面发现水滴或结晶时
药液从容器泄漏时
性状及其他药液出现异状时
橡胶栓部的密封脱落时
在隔壁开通之前隔壁已经开通的情况
冻结时不要使用。
药效药理
作用机制
本制剂显示氨基酸、电解质、卡路里、脂肪酸、水溶性维生素及水分的补充效果。
营养效果
使用正常大鼠及开腹术受创大鼠，研究OPF-105注）（受试药）的营养效果。结果显示，受试药物与一剂添加了综合维生素剂的氨基酸、糖、电解质液和脂肪乳剂的并用给药具有相同程度的营养效果。
注）OPF-105含有氨基酸、糖、电解质、脂肪及水溶性维生素的组成与本制剂相同、本制剂中未配合的脂溶性维生素（A、D、E及K）。
适应症
补充下述状态时的氨基酸、电解质、卡路里、脂肪酸、水溶性维生素及水分
○经口摄取不足，处于轻度低蛋白血症或轻度低营养状态时
○手术前后
用法与用量
通常，成人每次在外周静脉内滴注550ml。给药速度通常以每550毫升成人120分钟为基准。另外，根据症状、年龄、体重适当增减，但最大给药量为每天2200mL。
临床成绩
有效性及安全性试验
在以110例消化器官术后患者为对象的非盲并行组间比较试验1）中，给予OPF-105注）（受试药）或市售的氨基酸、糖、电解质、维生素B1液和脂肪乳剂的组合（对照药）。术后第1天或第2天至第7天，以每天2200mL为标准给药，术后第8天以后，以每天1100ml～2200mL为标准，仅口服摄取，或直到给药量每天不到1100ml，营养管理成为可能的日子（最长术后第14天）为止给药。
在有效性分析对象病例99例（受试药组52例、对照药组47例）中，作为主要评价项目的术后第8天的营养指标（总蛋白、白蛋白、前白蛋白、视黄醇结合蛋白及转铁蛋白）的血药浓度在两组中相同。作为次要评价项目的术后第8天的脂肪酸划分（亚油酸、α-关于亚麻酸、油酸、棕榈酸和硬脂酸）以及水溶性维生素（B1、B2、B6、B12、烟酸、泛酸、叶酸、生物素和C）的血药浓度，脂肪酸划分的血药浓度在两组中相同，确认了水溶性维生素的血药浓度在两组中反映了配合量的推移。
不良反应表达频率，受试药组为19.6%（11/56例），对照药组为31.3%（15/48例），受试药组的主要不良反应为注射部位静脉炎8.9%（5/56例），肝功能异常5.4%（3/56例）。
注）OPF-105含有氨基酸、糖、电解质、脂肪及水溶性维生素的组成与本制剂相同、本制剂中未配合的脂溶性维生素（A、D、E及K）。
包装
输液
550mL
20袋软袋（装有脱氧剂）


1100ml
10袋软袋（装有脱氧剂）
制造供应商
株式会社大冢制药工厂
销售提携
大冢制药株式会社
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3259537G1027_1_01/