部份中文复合糖/电解质/氨基酸/维生素/微量元素輸液处方资料（仅供参考） 英文名：Sugar/electrolyte/amino acid/vitamin/trace element solution 商品名：Onepal Solution 中文名：复合糖/电解质/氨基酸/维生素/微量元素輸液 生产商：陽進堂 ワンパル1号輸液／ワンパル2号輸液 药效分类名称 高热量输液糖，电解质，氨基酸，维生素，微量元素液体 批准日期：2018年5月 商標名 ONEPAL 组成和性质 组成 该药物是含有葡萄糖，电解质，氨基酸，维生素和微量元素的注射液，由大室溶液，中室溶液，小室T溶液和小室V溶液4种溶液组成，使用时请混合使用4种溶液[见原处方]。 制药事项 用于该药物的袋子的规格[见原处方] 处理注意事项 1.如果药液泄漏或药液中有混浊或悬浮物等异常情况，请勿使用。 2.由于将脱氧剂放入具有高空气绝缘性的外袋中以保持稳定性，因此如果外袋损坏，请勿使用它。 3.当从外袋中取出容器时，如果隔板是打开的，请勿使用。 4.将容器从外袋中取出时，如果保护橡胶塞的密封垫被剥落，请勿使用。 5.使用管理端口或混合注入端口时，请在使用前卸下保护橡胶塞的密封件。 6.通过无菌操作将注射针笔直插入橡胶塞的穿孔部分（凹口）。如果以一定角度刺入，则可能会从给药口或混合进样口的内壁刺入橡胶塞和刨花，使其混入化学溶液中，或者刺穿容器并导致液体泄漏。另外，请勿重复刺伤同一地点。 7.添加药物后，充分混合并立即使用。 8.为了确保无菌，在空房间中密封了少量水进行灭菌，因此水滴可能会留在空房间中。 药效药理 为了检查该药物的营养效果，我们将其与批准的中央静脉营养输液制剂进行了比较，该制剂是使用接受腹部手术的大鼠进行的对照输注2），并且该药物具有与对照输注相同的营养作用。 证实可以以与对照输注溶液相同的方式补充电解质，维生素和微量元素。 适应症 当口服或肠道营养不足或不足并且必须依靠经肠胃外胃肠外营养时，补充水，电解质，氨基酸，卡路里，维生素，锌，铁，铜，锰和碘。 用法与用量 1号输液 在开始经肠胃外营养疗法时，有必要在葡萄糖耐量未知或葡萄糖耐量降低或侵袭时葡萄糖耐量降低时限制葡萄糖作为起始溶液。 用作万一的维护解决方案。 使用时，将隔壁打开，将大室，中室，小室T和小室V的液体混合以获得起始液体或维持液体。 通常，成人每天需要在24小时内将1600 mL起始溶液或维持溶液连续注入中心静脉。 剂量可以根据患者的症状，年龄和体重进行调整。 2号输液 用作经中心肠胃外营养疗法的维持解决方案。 使用时，将隔壁打开，将大室，中室，小室T和小室V的液体混合，得到维持液。 通常，成人每天需要在24小时内不断将1600 mL维持液注入中枢静脉。 剂量可以根据患者的症状，年龄和体重进行调整。 临床结果 高热量输注糖，电解质，氨基酸，多种维生素，微量元素溶液（57）被批准作为这种药物（59例）或作为对照药物用于116例术后胃肠道疾病的患者，这些患者需要进行中央肠胃外营养治疗 例如，进行了一项临床研究，其中在手术后的第1天或第2天开始进行1号输注，并在手术后的第3天将输注转换为2号输注，并在手术后第8天给药。 两组的营养指标（白蛋白，转移酶，视黄醇结合蛋白，总蛋白，白蛋白）的变化相似。 另外，可以确认维生素和微量元素与对照药物组中的维生素或微量元素相同或发生变化以反映混合量。 包装 输液 1号输液 800mL x 10袋（塑料袋） 1200毫升x 7袋（塑料袋） 2号输液 800mL x 10袋（塑料袋） 1200毫升x 7袋（塑料袋） 贮法・使用期限等 贮法 遮光・室温保存 使用期限 18ヵ月(容器、外袋、外箱に表示) 制造商和分销商 Awai Pharma Co.Ltd. 销售 陽進堂株式会社 注：以上中文资料不够完整,使用者以原处方为准。 完整说明资料附件： https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3259535G1028_1_04/
