| 简介：
部份中文氯化锌浓缩液输液处方资料（仅供参考）
Tracutil(中文药：氯化锌浓缩液输液)
适应症：
胃肠外营养 褥疮，下肢溃疡，褥疮，轻微割伤和擦伤。
磷是一种自然产生的物质，在人体内每一个细胞中重要的。大部分磷在体内被存在于骨骼。磷的钾和钠盐形式是所谓的磷酸盐。磷酸钾和磷酸钠，用于酸化的尿液和降低尿中钙浓度。
这可以减少皮疹而引起铵在尿臭味。
磷酸钾，磷酸钠等也可能增加乌洛托品的抗生素后效应（Hiprex，UREX）。磷酸钾和磷酸钠也可以用来作为一个磷补充，以预防和/或治疗磷缺乏。
补偿的微量元素在肠外营养每天损失。
Tracutil Infusionslösung 5 Ampullen 10ml
Fachinformationen
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Eisenchlorid, Zinkchlorid, Manganchlorid, Kupferchlorid, Chromchlorid, Natriummolybdat, Natriumselenit, Natriumfluorid, Kaliumiodid.
Hilfsstoffe: Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionskonzentrat in 10 ml Glasampullen.
Infusionskonzentrat in 10 ml Glasampullen.
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1 Ampulle à 10 ml enthält:
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Wirksame Bestandteile
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Eisen(II)-chlorid-Tetrahydrat
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[mg] 6,958
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Zinkchlorid-Anhydrid
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[mg] 6,815
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Mangan(II)-chlorid-Tetrahydrat
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[mg] 1,979
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Kupfer(II)-chlorid-Dihydrat
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[mg] 2,046
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Chrom(III)-chlorid-Hexahydrat
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[mg] 0,053
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Natriummolybdat-Dihydrat
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[mg] 0,0242
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Natriumselenit-Pentahydrat
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[mg] 0,0789
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Natriumfluorid
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[mg] 1,260
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Kaliumiodid
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[mg] 0,166
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Zusätzliche Bestandteile
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Konzentrierte Salzsäure
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[mg] 11.97
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Aqua ad Infundibilia
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[g] 9.969
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Elektrolyte
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Fe 2+
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[mg/(µmol)] 1,95/(35,0)
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Zn 2+
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[mg/(µmol)] 3,27/(50,0)
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Mn 2+
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[mg/(µmol)] 0,55/(10,0)
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Cu 2+
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[mg/(µmol)] 0,76/(12,0)
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Cr 3+
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[mg/(µmol)] 0,01/(0,2)
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Mo(VI)
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[mg/(µmol)] 0,01/(0,1)
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Se(IV)
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[mg/(µmol)] 0,02/(0,3)
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F–
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[mg/(µmol)] 0,57/(30,0)
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I–
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[mg/(µmol)] 0,13/(1,0)
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Na+
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[mg/(µmol)] 0,71/(30,8)
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K+
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[mg/(µmol)] 0,03/(1,0)
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Cl–
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[mg/(µmol)] 11,9/(336)
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Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Kompensation der Tagesverluste an Spurenelementen während der parenteralen Ernährung.
Dosierung/Anwendung
Tracutil darf nicht unverdünnt verabreicht werden.
Erwachsene: Zur Deckung des Grundbedarfes an Spurenelementen werden 10 ml Tracutil (1 Zusatzampulle) zu mind. 100 ml Infusionslösung zugesetzt und innerhalb von mind. 60 Minuten infundiert. Dies entspricht der normalen Tagesdosis. Als Basislösung können z.B. Glucoselösungen verwendet werden. (Nur Zumischungen verwenden, deren Kompatibilität geprüft ist.) In Ausnahmefällen, wie bei effektiv erhöhtem Bedarf (z.B. auf Intensivstationen oder gelegentlich bei langzeitiger parenteraler Ernährung) ist eine Dosis von 20 ml Tracutil pro Tag indiziert. Für den Höchstbedarf kann die Dosis auf 30 ml pro Tag erhöht werden. Ein Mangel an einzelnen Spurenelementen sollte, wenn möglich, selektiv korrigiert werden.
Kinder und Jugendliche
Tracutil darf nicht bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern angewendet werden. Tracutil wird nicht empfohlen bei Jugendlichen.
Kontraindikationen
Beeinträchtigte renale Funktion.
Tracutil darf nicht bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern bis und mit 11. Altersjahr angewendet werden, da die Zusammensetzung namentlich wegen des Mangangehalts für diese Altersgruppe nicht angemessen ist.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Tracutil sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden (siehe auch Kap. «Überdosierung»).
Jugendliche
Tracutil wird nicht empfohlen zur Anwendung bei Jugendlichen (vom 12. bis und mit 17. Altersjahr), da keine spezifischen Studien für diese Patientengruppe vorliegen.
Interaktionen
Bisher sind keine Interaktionen mit anderen Arzneistoffen beobachtet worden.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Unter diesen Umständen soll das Arzneimittel nur verabreicht werden, wenn dies klar notwendig ist.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Nicht bekannt.
Unerwünschte Wirkungen
Bisher keine bekannt.
Überdosierung
Da 1 Ampulle Tracutil den Tagesbedarf an Spurenelementen für Erwachsene enthält, sind Überdosierungen wenig wahrscheinlich.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion besteht ein erhöhtes Risiko der Akkumulation von Spurenelementen (siehe auch Kap. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code: B05XA31
Wirkungsmechanismus, Pharmacodynamik, klinische Wirksamkeit
Tracutil ist eine klare, farblose, sterile Lösung und enthält 9 wichtige Spurenelemente in konzentrierter Form. Eine Ampulle (10 ml) reicht zur Deckung des Tagesbedarfes eines Erwachsenen an diesen Elementen aus. Spurenelemente haben eine wesentliche Bedeutung für die Funktion von Enzymen und wirken so z.B. auf den Stoffwechsel, den Sauerstofftransport, die Zellatmung, neurologische Funktionen, usw. Das Risiko eines Spurenelementmangels ist unter Stressbedingungen (z.B. parenteraler Ernährung) erhöht.
Die biologische Funktion der Metalloenzyme ist nur dann gewährleistet, wenn kein Mangel an essentiellen Spurenelementen besteht. Ein solcher Mangel würde sich schliesslich als klinische Störung manifestieren.
Pharmakokinetik
Folgende Elemente werden überwiegend durch die Galle mit dem Stuhl ausgeschieden: Eisen, Zink, Mangan und Kupfer.
Folgende Elemente werden hauptsächlich durch die Niere in den Urin ausgeschieden: Chrom, Molybdän, Fluor und Iod.
Die Ausscheidung von Selen erfolgt abhängig vom Selenstatus durch beide Mechanismen.
Pharmakokinetik
Folgende Elemente werden überwiegend durch die Galle mit dem Stuhl ausgeschieden: Eisen, Zink, Mangan und Kupfer.
Folgende Elemente werden hauptsächlich durch die Niere in den Urin ausgeschieden: Chrom, Molybdän, Fluor und Iod.
Die Ausscheidung von Selen erfolgt abhängig vom Selenstatus durch beide Mechanismen.
Präklinische Daten
Es liegen keine relevanten präparatespezifischen präklinischen Daten vor.
Sonstige Hinweise
Inkompatibilitäten
Generell soll Tracutil nur zu Infusionen zugemischt werden, mit deren die Kompatibilität nachgewiesen ist.
Die Zumischung zu den Infusionslösungen (z.B. Glucose) soll aseptisch und nach Möglichkeit unmittelbar vor der Verwendung erfolgen. Die Mischungen sollen nicht länger als 12 Stunden gelagert werden. Der Zusatz anderer Medikamente oder Lösungen muss aus Kompatibilitätsgründen vermieden werden.
Haltbarkeit
Das Präparat darf nur bis zu dem mit «Exp.» auf der Packung bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweise
Tracutil soll bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahrt werden. Nur klare Lösungen und unbeschädigte Ampullen verwenden.
Zulassungsnummer
48822 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
B. Braun Medical AG, Sempach.
Stand der Information
Oktober 2017 |
