近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Infuvite Adult(multiple vitamins injection) 粉输液，用于预防接受肠外营养的成人和11岁及以上儿童的维生素缺乏症。 Infuvite Adult成人多种维生素注射液是一种静脉注射（IV）使用的必需维生素组合，旨在预防接受肠外营养的成人和11岁及以上儿童的维生素缺乏症。INFUVITE含有对维持营养平衡至关重要的脂肪和水溶性维生素。 批准日期：2009年3月31日 公司：百特 Infuvite Adult（多种维生素[multiple vitamins]）注射液，用于静脉注射 美国首次批准：2003年 作用机制 INFUVITE ADULT（多种维生素注射液）是一种无菌产品，由两个小瓶组成，作为单剂量或作为药房散装包装，两者均用于稀释后静脉注射给药： 适应症和用法 INFUVITE ADULT是一种维生素组合，用于预防接受肠外营养的成人和11岁及以上儿童的维生素缺乏症。 剂量和给药 •INFUVITE ADULT是一种组合产品，含有以下维生素：抗坏血酸、维生素a、维生素D、硫胺素、核黄素、吡哆醇、烟酰胺、右泛醇、维生素E、维生素K1、叶酸、生物素和维生素B12。 •INFUVITE ADULT用于稀释后静脉注射给药。 •建议每日剂量为10mL。 •INFUVITE ADULT以单剂量和pharmacybulk包装供应。 o单次剂量：每天添加一剂10毫升（小瓶15毫升，小瓶25毫升）至不少于500毫升，以及优选1000mL静脉注射葡萄糖、生理盐水或类似物输注溶液。 o药品散装包装：将小瓶1的内容物添加到小瓶2的内容物中。这提供了10个10毫升的每日剂量。采取从小瓶2中取出10毫升，加入不少于500毫升，最好是1000毫升的静脉注射葡萄糖、生理盐水或类似的输液。 •静脉输液稀释后，将所得溶液冷藏，除非立即使用。稀释后24小时内使用溶液。 •监测血液维生素浓度。 •有关药物不相容性，请参阅完整的处方信息。 剂型和强度 •作为单剂量供应的INFUVITE成人注射液由两个标有Vial 1（5mL）和Vial 2（5mL）的小瓶组成。 •作为药房散装包装提供的INFUVITE成人注射液由两个标有Vial 1（50mL）和Vial 2（50mL填充在100mL Vial中）的小瓶组成。 禁忌症 •对任何维生素或赋形剂过敏。 警告和注意事项 •铝毒性风险：对于有风险的患者（长期治疗的肾功能衰竭矫形器），考虑定期监测铝水平。 •过敏反应：可能会对硫胺素产生过敏反应。 •维生素A过多：肾功能衰竭或肝病患者的风险可能更高。 •华法林抗凝作用降低：监测INR。 •干扰巨幼红细胞贫血的诊断：在测试这种疾病时避免。 •维生素缺乏或过量的风险：监测血液维生素浓度。 •尿糖测试假阴性：由于维生素C。 不良反应 不良反应包括过敏反应和类过敏反应，包括呼吸急促、喘息和血管性水肿、皮疹、红斑、瘙痒、头痛、头晕、躁动、焦虑、复视。 如需报告可疑的不良反应，请致电-800-525-8747联系Sandoz股份有限公司或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。 药物相互作用 INFUVITE成人对其他药物的影响： •抗生素：硫胺素、核黄素、吡哆醇、烟酰胺和抗坏血酸会降低红霉素、卡那霉素、链霉素、多西环素和林可霉素的活性。 •博莱霉素：抗坏血酸和核黄素可能会降低博莱霉素的活性。 •左旋多巴：吡哆醇可能会降低左旋多巴的血液水平，左旋多巴疗效可能会降低。 •苯妥英：叶酸可能会降低苯妥英的血液水平，增加癫痫发作的风险。 •甲氨蝶呤：叶酸可能会降低对甲氨蝶呤的反应。 其他药物对婴儿成年人的影响： •肼屈嗪、异烟肼：同时服用肼屈嗪或异烟肼可能会增加吡哆醇的需求。 •苯妥英钠：可能会降低叶酸浓度。 •氯霉素：在恶性贫血患者中，对维生素B12治疗的血液学反应可能会受到抑制。 在特定人群中使用 •妊娠和哺乳期：孕妇和哺乳期患者应遵循美国推荐的每日津贴因为他们的维生素需求量可能超过非妊娠和非哺乳期患者。 •肾功能损害：监测肾功能损害患者的肾功能、钙、磷和维生素A水平。 •肝损伤：监测肝病患者、高饮酒量患者的维生素A水平。 包装供应/储存和处理 供应 INFUVITE成人（多种维生素注射液）的供应如下： 小瓶1（单剂量和药房散装包装）以透明、黄色至橙色的液体形式装在琥珀色玻璃小瓶中供应 用橡胶塞封闭，透明铝密封和白色翻盖。 小瓶2（单剂量和药房散装包装）以透明、无色至淡黄色液体的形式在琥珀色玻璃中供应 小瓶用橡胶塞封闭，透明铝密封，深紫色翻盖。 INFUVITE成人单剂量： 纸箱内共有10单剂量小瓶 NDC 54643-5649-1 5小瓶1（5毫升） NDC 54643-5657-1 2小瓶1（5毫升） NDC 54643-5659-1 1小瓶1加一个小瓶2用于单次剂量[见剂量和用法] INFUVITE成人药房散装包装： 纸箱总共装有2小瓶 NDC 54643-5650-2 1小瓶1（50毫升） NDC 54643-5661-2 1小瓶2（将50毫升填充到100毫升小瓶中） NDC 54643-5663-2 将小瓶1和小瓶2的内容物混合，提供10个单剂量[见剂量和用法]。 储存和处理 尽量减少婴儿成年人暴露在光线下，因为维生素A、D和核黄素对光线敏感。 在2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏条件下储存。 请参阅随附ADDEL TRACE的完整处方信息： https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/021163s045lbl.pdf
