部份中文甲磺酸萘莫司他处方资料（仅供参考） 英文名：Nafamostat Mesilate 商品名：NAFAMOSTAT 中文名：甲磺酸萘莫司他注射剂 生产商：小林化学 注射用ナファモスタット10「MEEK」/注射用ナファモスタット50「MEEK」/注射用ナファモスタット100「MEEK」 药用分类名称 蛋白水解酶抑制剂 批准日期：2001年7月 商標名 NAFAMOSTAT for Injection 10「MEEK」 NAFAMOSTAT for Injection 50「MEEK」 一般名：ナファモスタットメシル酸塩(Nafamostat Mesilate) 化学名：6-Amidinonaphthalen-2-yl 4-guanidinobenzoate bis(methanesulfonate) 分子式：C19H17N5O2・2CH4O3S 分子量：539.58 性状： 白色结晶粉末。 容易溶于甲酸，容易溶于水，几乎不溶于乙醇（99.5）。 溶解在0.01mol/L盐酸试液中。 構造式： 处理注意事项 <安定性試験> 注射纳法莫斯塔特 10 "MEEK"，用于注射的纳法莫斯塔特 50 "MEEK" 长期稳定性试验使用最终包装产品（25°C，60%RH，3年）的结果，在正常市场流通下稳定3年。 用于注射的纳法莫斯塔特 100 "MEEK" 由于使用最终包装产品的加速试验（40°C，75%RH，6个月），在正常市场流通下，估计稳定稳定3年。 药效药理 抑制蛋白水解酶，也抑制血小板聚集。血栓、活性凝固因子（XIIa、Xa、VIIa）、卡利克莱因、质蛋白、补体（Clr-、Cls-），以及抑制蛋白水解酶，如胰蛋白酶，对磷脂酶A2也表现出抑制作用。对血栓的抑制作用与抗血栓III无关。 适应症 1. 改善胰腺炎的急性症状（急性胰腺炎、慢性胰腺炎急性恶化、术后急性胰腺炎、胰腺管造影后急性胰腺炎、创伤性胰腺炎） 2. 泛发性血管内血液凝固（DIC） 3. 防止有出血性病变或出血倾向的患者在体外循环期间凝血（血液透析和正马费利西斯） 用法与用量 1. 改善胰腺炎的急性症状（急性胰腺炎、慢性胰腺炎急性加重、术后急性胰腺炎、胰腺管造影后急性胰腺炎、创伤性胰腺炎）[注射纳法莫斯塔特10"MEEK"] 通常，一次，10mg作为甲磺酸萘莫司他溶解在5%葡萄糖注射液500mL中，每天输注1至2次，约2小时左右。 此外，根据症状适当增加或减少。 2. 泛发性血管内血液凝固（DIC）[甲磺酸萘莫司他注射剂10"MEEK"，50"MEEK"，100"MEEK"] 通常，每天的量溶解在5%葡萄糖注射液1000mL中，以每小时0.06~0.20mg/kg的24小时持续注射静脉注射，作为纳法莫斯塔特甲酸酯。 3. 防止灌注血液在血液体外循环期间凝固，有出血性病变或出血倾向的患者（血液透析和正马费雷西斯）[甲磺酸萘莫司他注射剂10"MEEK"，50"MEEK"，100"MEEK"。 通常，在体外循环开始之前，在血液回路中洗涤和填充20mg作为甲磺酸萘莫司他溶解在生理盐溶液500mL中的液体中，体外循环开始后，将20~50mg作为甲磺酸萘莫司他溶解在5%葡萄糖注射液中，从抗凝剂注射剂中持续注射。 此外，根据症状适当增加或减少。 注射液的制备方法 使用本剂时，请按照以下步骤制备注射液。 1. 用于改善胰腺炎急性症状 （1）将5%的葡萄糖注射液或注射水加入10mg小瓶中，完全溶解。 （2）将溶解的液体混合在5%葡萄糖注射液中。 2. 用于泛发性血管内血液凝固（DIC） （1）10mg小瓶1mL以上，50mg小瓶5mL以上，100mg小瓶加入5%葡萄糖注射液或注射水10mL以上，完全溶解。 （2）将溶解的液体混合在5%葡萄糖注射液中。 3. 用于防止出血性病变或出血倾向患者在体外循环期间凝血的灌注血液 (1) 血液回路中的洗涤和填充 1） 10mg小瓶1mL，50mg小瓶5mL，100mg小瓶加入5%葡萄糖注射液或注射水10mL，完全溶解。 2） 将含有甲磺酸萘莫司他20mg的溶液与生理盐溶液混合。 （2） 体外循环时 1） 10mg小瓶1mL，50mg小瓶5mL，100mg小瓶加入5%葡萄糖注射液或注射水10mL，完全溶解。 2） 溶解的液体与抗凝剂持续注射器的容量相匹配，用5%的葡萄糖注射剂稀释。 4. 溶解时的注意事项 由于浊度或晶体沉淀，因此不将含有生理盐溶液或无机盐的溶液直接添加到小瓶中。 包装 注射 10 "MEEK" ： 10 小瓶 50 "MEEK" ： 10 小瓶 100 "MEEK"： 10 小瓶 制造供应商 小林化学株式会社 注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件 http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/270161 _3999407D1050_1_07
