部份中文甲磺酸萘莫司他处方资料(仅供参考) 英文名:Nafamostat Mesilate 商标名:NAFAMOSTAT for Injection「MEEK」 中文名:甲磺酸萘莫司他 日文名:注射用ナファモスタット「MEEK」 剂 型:注射剂 生产商:小林化学 药品介绍 药物分类名称 蛋白水解酶抑制剂 批准日期:2001年7月 商標名 NAFAMOSTAT for Injection 10「MEEK」 NAFAMOSTAT for Injection 50「MEEK」 NAFAMOSTAT for Injection 100「MEEK」 一般名:ナファモスタットメシル酸塩(Nafamostat Mesilate) 化学名:6-Amidinonaphthalen-2-yl 4-guanidinobenzoate bis(methanesulfonate) 分子式:C19H17N5O2・2CH4O3S 分子量:539.58 性状: 它是一种白色结晶粉末。 易溶于甲酸,微溶于水,难溶于乙醇(99.5)。 溶于0.01 mol/L盐酸试剂溶液。 熔点:约262°C(分解) 構造式: 处理注意事项 <稳定性测试> 注射用Nafamostat 10“MEEK”,注射用Nafamostat 50“MEEK” 使用最终包装产品进行长期稳定性试验(25℃,60%RH,3年)后,确认在正常市场流通下稳定3年。 Nafamostat 100注射用“MEEK” 使用最终包装产品进行加速试验(40℃,75%RH,6个月),推断它在正常市场流通下稳定3年。 药用药理学 它抑制蛋白水解酶并抑制血小板聚集。它抑制蛋白水解酶,如凝血酶,活化凝血因子(XIIa,Xa,VIIa),激肽释放酶,纤溶酶,补体(Clr - ,Cls-),胰蛋白酶,还抑制磷脂酶A2。 对凝血酶的抑制作用独立于抗凝血酶III表达。 适应症/用法与用量 1.胰腺炎的急性症状(急性胰腺炎,慢性胰腺炎,术后急性胰腺炎,后胰管对比度急性胰腺炎,外伤性胰腺炎的急性发作)的改善的可注射的萘莫司他10“MEEK”的] 通常情况下,用萘莫司他甲磺酸盐的10毫克溶解在5%葡萄糖注射液500毫升,前约2小时灌输和1天静脉内1-2次后。 此外,根据症状适当增加或减少。 2.弥散性血管内凝血综合征(DIC)[注射萘莫司他10 “MEEK”,50 “MEEK”,100 “MEEK”] 通常,每日剂量溶解于5%葡萄糖注射1000毫升,每小时连续输注0.06〜0.20毫克/公斤为萘莫司他静脉滴注甲磺酸酯24小时。 3.抗结块出血性病变或患者的血液灌注出血倾向体外血液循环时间(血液透析和血浆)注射萘莫司他10“MEEK”,50“MEEK”,100“MEEK”] 一般,开始体外循环,血液回路用溶解在甲磺酸萘莫司他20毫克的生理盐水500毫升中的溶液洗涤填充,体外循环,小时20开始后前 - 如甲磺酸萘莫司他在5%葡萄糖注射液中溶解50mg并继续从抗凝血注射线注射。 此外,根据症状适当增加或减少。 包装 10“MEEK”:10小瓶 50“MEEK”:10小瓶 100“MEEK”:10小瓶 制造供应商 小林化学公司 完整资料附件: 1:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999407D1050_2_10/ 2:http://database.japic.or.jp/pdf/newPINS/00060380.pdf